Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia dostosowana do ryzyka chłoniaka Hodgkina w Górnym Egipcie

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Enas Saad Hassan, Assiut University
ustalić, czy można bezpiecznie pominąć radioterapię u pacjentów z chłoniakiem Hodgkina, którzy wcześnie zareagowali na leczenie, bez pogarszania wyników leczenia

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chłoniak Hodgkina stanowi około 40% wszystkich chłoniaków u dzieci i jest najczęstszym nowotworem wśród młodzieży i młodych dorosłych. Dzięki połączeniu chemioterapii i radioterapii chłoniak Hodgkina jest wyleczalny w około 80%, co plasuje go wśród nowotworów najłatwiejszych do wyleczenia. Od czasu wprowadzenia chemioterapii skojarzonej 20 lat temu rokowania u dzieci chorych na chłoniaka Hodgkina uległy poprawie. Na leczenie największy wpływ ma stadium choroby w momencie rozpoznania, histologia, występowanie objawów „B” i obecność masywnej choroby. Niemniej jednak 20% pacjentów nie osiąga długotrwałej remisji, a około 20% doświadcza skutków ubocznych leczenia, takich jak wtórne nowotwory złośliwe, niepłodność, choroby układu krążenia i nieprawidłowe funkcjonowanie narządów po chemio-radiacji. Badania długoterminowych skutków ubocznych terapii było możliwe dzięki znacznej liczbie ocalałych. Celem protokołów optymalizacji terapii dzieci i młodzieży chorych na chłoniaka Hodgkina jest utrzymanie doskonałej kontroli nowotworu przy jednoczesnym ograniczeniu działań niepożądanych i konsekwencji długoterminowych. Niezwykle istotna jest stratyfikacja pacjentów w oparciu o wiarygodne czynniki prognostyczne w momencie zgłoszenia i według szybkości odpowiedzi na pacjentów niskiego ryzyka (LR), którzy odnieśliby korzyści z mniej agresywnego leczenia, unikając niepotrzebnych toksycznych skutków ubocznych, oraz pacjentów wysokiego ryzyka (HR) którzy powinni zostać poddani wzmożonej terapii, aby zmniejszyć ryzyko niepowodzeń leczenia i nawrotów choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta i dzieci w wieku od 1 miesiąca do 18 lat przyjęte do szpitala z powodu chłoniaka Hodgkina w ciągu 2 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej nieleczeni pacjenci w wieku poniżej 18 lat z klasycznym chłoniakiem Hodgkina

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy zmarli wcześnie w chwili rozpoznania przed rozpoczęciem chemioterapii
  • diagnostyka guzkowego chłoniaka Hodgkina z przewagą limfocytów
  • wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia inne (jednoczesne) nowotwory złośliwe
  • ciężkie choroby współistniejące (np. zespół niedoboru odporności); lub wiadomo, że są nosicielami wirusa HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić wyniki leczenia dzieci i młodzieży z HL leczonych terapią dostosowaną do ryzyka i odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 lata
określić, czy można bezpiecznie pominąć radioterapię u pacjentów, którzy wcześnie zareagowali, bez pogarszania wyników leczenia, można to ocenić na podstawie zmniejszenia objętości węzłów chłonnych. Objętości są w przybliżeniu elipsoidami. Jeśli a, b, c oznaczają główne osie elipsoidy, objętość oblicza się jako V= (a x b x c)/2
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HODGKIN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecięcy chłoniak Hodgkina

Badania kliniczne na radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj