上埃及霍奇金淋巴瘤的风险适应性治疗
2024年3月29日 更新者:Enas Saad Hassan、Assiut University
确定早期霍奇金淋巴瘤反应患者是否可以安全地省略放射治疗而不影响结果
研究概览
详细说明
霍奇金淋巴瘤约占所有儿童淋巴瘤的 40%,是青少年和年轻人中最常见的癌症。
通过化疗和放疗的结合,霍奇金淋巴瘤大约 80% 可以治愈,使其成为最容易治愈的癌症之一。
自20年前引入联合化疗以来,霍奇金淋巴瘤儿童的预后有所改善。
治疗主要受诊断时疾病的阶段、组织学、“B”症状的存在以及大块疾病的存在的影响。
尽管如此,20% 的患者并未实现长期缓解,约 20% 的患者出现与治疗相关的副作用,如继发性恶性肿瘤、不孕不育、心血管疾病和放化疗后的器官功能障碍。长期治疗副作用的研究大量幸存者使之成为可能。
霍奇金淋巴瘤儿科患者的治疗优化方案的目标是保持良好的肿瘤控制,同时限制不良反应和长期后果。
根据就诊时的可靠预后因素和反应速度对患者进行分层至关重要,低风险 (LR) 患者可受益于不太积极的治疗,避免不必要的毒副作用,而高风险 (HR) 患者哪些人应该接受强化治疗,以减少治疗失败率和复发率。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2年内因霍奇金淋巴瘤入院的婴儿和年龄(1个月至18岁)左右的儿童
描述
纳入标准:
- 18 岁以下既往未经治疗的经典霍奇金淋巴瘤患者
排除标准:
- 患者年龄18岁以上。
- 在开始化疗前就诊时早期死亡的患者
- 结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤的诊断
- 既往化疗或放疗其他(同时)恶性肿瘤
- 严重的伴随疾病(例如免疫缺陷综合征);或已知的 HIV 阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估接受风险和反应调整疗法治疗的 HL 儿科患者的结果
大体时间:2年
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确定早期反应患者是否可以安全地省略放射治疗而不影响结果,可以通过淋巴结体积的减少来评估,体积近似为椭圆体。
如果 a、b、c 表示椭球体的主轴,则体积计算公式为 V= (a x b x c)/2
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月29日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月29日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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