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Terapia adaptada al riesgo del linfoma de Hodgkin en el Alto Egipto

29 de marzo de 2024 actualizado por: Enas Saad Hassan, Assiut University
determinar si la radioterapia podría omitirse de manera segura en pacientes con respuesta temprana al linfoma de Hodgkin sin comprometer el resultado

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El linfoma de Hodgkin representa alrededor del 40% de todos los linfomas pediátricos y es el cáncer más prevalente entre adolescentes y adultos jóvenes. Con combinaciones de quimioterapia y radiación, el linfoma de Hodgkin es curable aproximadamente en un 80%, lo que lo sitúa entre los cánceres más tratables. Desde la introducción de los tratamientos de quimioterapia combinada hace 20 años, el pronóstico para los niños con linfoma de Hodgkin ha mejorado. El tratamiento está influenciado principalmente por el estadio de la enfermedad en el momento del diagnóstico, la histología, la existencia de síntomas "B" y la presencia de enfermedad voluminosa. No obstante, el 20% de los pacientes no logra la remisión a largo plazo y alrededor del 20% experimenta efectos secundarios relacionados con el tratamiento, como neoplasias malignas secundarias, infertilidad, enfermedades cardiovasculares y mal funcionamiento de órganos después de la quimiorradiación. Estudios de efectos secundarios de la terapia a largo plazo fueron posibles gracias al importante número de supervivientes. El objetivo de los protocolos de optimización del tratamiento para pacientes pediátricos con linfoma de Hodgkin es mantener un excelente control del tumor y al mismo tiempo limitar los efectos adversos y las consecuencias a largo plazo. Es fundamental estratificar a los pacientes basándose en factores pronósticos confiables en el momento de la presentación y de acuerdo con la rapidez de la respuesta en pacientes de bajo riesgo (LR) que se beneficiarían de una terapia menos agresiva, evitando efectos secundarios tóxicos innecesarios, y pacientes de alto riesgo (HR). quienes deben ser sometidos a una terapia intensificada para reducir la tasa de fracasos y recaídas del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Lactantes y niños de aproximadamente 1 mes a 18 años de edad ingresados ​​con linfoma de Hodgkin en un período de 2 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes menores de 18 años con linfoma de Hodgkin clásico no tratados previamente

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes que murieron temprano en la presentación antes de comenzar la quimioterapia.
  • diagnóstico de linfoma de Hodgkin de predominio linfocítico nodular
  • quimioterapia o radioterapia previa otras neoplasias malignas (simultáneas)
  • enfermedades concomitantes graves (p. ej., síndrome de inmunodeficiencia); o VIH positivo conocido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar el resultado de pacientes pediátricos con LH tratados con terapia ajustada al riesgo y la respuesta
Periodo de tiempo: 2 años
Para determinar si la radioterapia podría omitirse de manera segura en pacientes con respuesta temprana sin comprometer el resultado, se puede evaluar mediante la disminución del volumen de los ganglios linfáticos. Los volúmenes se aproximan como elipsoides. Si a, b, c denotan los ejes principales del elipsoide, el volumen se calcula como V= (a x b x c)/2
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Linfoma de Hodgkin pediátrico

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