일측 및 양측 복강경 봉합사 천골자궁고정 수술 후 해부학적 결과 및 성기능 평가
2025년 7월 14일 업데이트: Gamze Nur Cimilli Şenocak, Ataturk University
일측 및 양측 복강경 봉합사 천골자궁고정 수술 후 해부학적 결과 및 성기능 평가, 전향적 무작위 연구
연구는 전향적이고 무작위로 계획되었습니다.
연구를 위해 환자는 일측 및 양측 봉합 천골자궁고정술 수술의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 전향적이고 무작위로 계획되었습니다.
연구를 위해 환자는 일측 및 양측 봉합 천골자궁고정 수술의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 컴퓨터화된 난수표가 무작위 배정 방법으로 사용됩니다.
연구 참여에 동의하고 포함 기준을 충족하는 환자는 수술 전후에 탈출증이 삶의 질과 성기능에 미치는 영향을 평가하고 불만 사항과 만족도에 대해 질문할 것입니다.
수술적 성공 여부와 합병증을 평가합니다.
탈출 수준의 변화를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palandöken
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Erzurum, Palandöken, 칠면조
- Ataturk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~60세 사이의 환자
- 이전에 탈출증 수술을 받은 적이 없음
- 만성질환이 없는 것
- 3~4단계 탈출이 있는 경우
제외 기준:
- 18~60세의 연령 범위 외
- 이전 탈출 수술
- 초기(1-2) 탈출증이 있는 경우
- 만성질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일측 봉합사 천골자궁고정술
이 그룹의 환자는 비흡수성 봉합사를 사용하여 일측 천골인대 절개술을 받고 일측은 전방 종인대에 매달립니다.
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이 그룹의 환자는 비흡수성 봉합사를 사용하여 일측 천골인대 절개술을 받고 일측은 전방 종인대에 매달립니다.
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활성 비교기: 양측 봉합사 천골자궁고정술
이 그룹의 환자는 비흡수성 봉합사를 사용하여 양측 천골 인대 절개술을 받고 양측 전방 종인대에 매달립니다.
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이 그룹의 환자는 비흡수성 봉합사를 사용하여 양측 천골 인대 절개술을 받고 양측 전방 종인대에 매달립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술의 해부학적 성공
기간: 수술 후 1~3개월의 변화
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환자의 수술 전 및 수술 후 골반 장기 탈출 정량화 시스템(POP-Q) 측정 비교
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수술 후 1~3개월의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 성기능 평가
기간: 수술 후 1~3개월의 변화
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환자의 수술 전, 수술 후 FSFI(여성 성기능 지수) 점수 비교
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수술 후 1~3개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gamze Nur Cimilli Senocak, Ataturk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/132
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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