Оценка анатомических результатов и половых функций после односторонних и двусторонних лапароскопических шовных операций сакрогистеропексии
14 июля 2025 г. обновлено: Gamze Nur Cimilli Şenocak, Ataturk University
Оценка анатомических результатов и сексуальных функций после односторонних и двусторонних лапароскопических шовных операций сакрогистеропексии, проспективное рандомизированное исследование
Исследование планировалось как проспективное и рандомизированное.
Для исследования пациенты будут рандомизированы на две группы: с односторонней и двусторонней шовной сакрогистеропексией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование планировалось как проспективное и рандомизированное.
Для исследования пациенты будут рандомизированы на две группы с проведением односторонней и двусторонней шовной сакрогистеропексии. В качестве метода рандомизации будет использоваться компьютеризированная таблица случайных чисел.
Пациенты, которые согласятся участвовать в исследовании и соответствуют критериям включения, будут оценены на предмет влияния пролапса на качество жизни и сексуальную функцию до и после хирургических процедур, а их жалобы и удовлетворенность будут опрошены.
Будут оцениваться успех операции и осложнения.
Будут оцениваться изменения уровня пролапса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Турция
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
- Отсутствие предыдущей операции по поводу пролапса
- Отсутствие хронических заболеваний
- Наличие пролапса 3-4 стадии.
Критерий исключения:
- Вне возрастного диапазона 18-60 лет
- Предыдущая операция по пролапсу
- Ранняя стадия (1-2) пролапса
- История хронического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: односторонняя шовная крестцово-гистеропексия
Пациентам этой группы будет проведена односторонняя пликация крестцово-маточной связки нерассасывающимся швом и одностороннее подвешивание к передней продольной связке.
|
Пациентам этой группы будет проведена односторонняя пликация крестцово-маточной связки нерассасывающимся швом и одностороннее подвешивание к передней продольной связке.
|
|
Активный компаратор: двусторонняя шовная сакрогистеропексия
Пациентам этой группы будет проведена двусторонняя пликация крестцово-маточной связки нерассасывающимися швами и двустороннее подвешивание к передней продольной связке.
|
Пациентам этой группы будет проведена двусторонняя пликация крестцово-маточной связки нерассасывающимся швом и двустороннее подвешивание к передней продольной связке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анатомический успех операции
Временное ограничение: изменения через 1 и 3 месяца после операции
|
сравнение предоперационных и послеоперационных измерений системы количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q) пациентов
|
изменения через 1 и 3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка сексуальных функций пациентов
Временное ограничение: изменения через 1 и 3 месяца после операции
|
сравнение предоперационных и послеоперационных показателей FSFI (индекс женской сексуальной функции) пациентов
|
изменения через 1 и 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gamze Nur Cimilli Senocak, Ataturk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/132
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .