Évaluation des résultats anatomiques et des fonctions sexuelles après des opérations de sacro-hystéropexie de suture laparoscopique unilatérale et bilatérale
14 juillet 2025 mis à jour par: Gamze Nur Cimilli Şenocak, Ataturk University
Évaluation des résultats anatomiques et des fonctions sexuelles après des opérations de sacro-hystéropexie de suture laparoscopique unilatérale et bilatérale, une étude prospective randomisée
L'étude était planifiée de manière prospective et randomisée.
Pour l'étude, les patients seront randomisés en deux groupes pour des opérations de sacro-hystéropexie de suture unilatérales et bilatérales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude était planifiée de manière prospective et randomisée.
Pour l'étude, les patients seront randomisés en deux groupes pour des opérations de sacro-hystéropexie de suture unilatérales et bilatérales. Un tableau de nombres aléatoires informatisé sera utilisé comme méthode de randomisation.
Les patients qui acceptent de participer à l'étude et remplissent les critères d'inclusion seront évalués sur les effets du prolapsus sur la qualité de vie et la fonction sexuelle avant et après les interventions chirurgicales et leurs plaintes et leur satisfaction seront interrogées.
Le succès chirurgical et les complications seront évalués.
Les changements dans le niveau de prolapsus seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Turquie
- Ataturk University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 60 ans
- Aucune chirurgie de prolapsus antérieure
- Ne pas avoir de maladie chronique
- Avoir un prolapsus de stade 3-4
Critère d'exclusion:
- En dehors de la tranche d’âge de 18 à 60 ans
- Chirurgie antérieure du prolapsus
- Avoir un prolapsus à un stade précoce (1-2)
- Antécédents de maladie chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: sacro-hystéropexie par suture unilatérale
les patients de ce groupe subiront une plicature unilatérale du ligament sacrouterin avec suture non résorbable et suspendue unilatéralement au ligament longitudinal antérieur.
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les patients de ce groupe subiront une plicature unilatérale du ligament sacrouterin avec suture non résorbable et suspendue unilatéralement au ligament longitudinal antérieur.
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Comparateur actif: sacro-hystéropexie à suture bilatérale
les patients de ce groupe subiront une plicature bilatérale du ligament sacrouterin avec des sutures non résorbables et suspendues bilatéralement au ligament longitudinal antérieur.
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les patients de ce groupe subiront une plicature bilatérale du ligament sacrouterin avec suture non résorbable et suspendue bilatéralement au ligament longitudinal antérieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réussite anatomique des opérations
Délai: changements à 1 et 3 mois après la chirurgie
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comparaison des mesures préopératoires et postopératoires du système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q) des patients
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changements à 1 et 3 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation des fonctions sexuelles des patients
Délai: changements à 1 et 3 mois après la chirurgie
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comparaison des scores FSFI (indice de fonction sexuelle féminine) préopératoires et postopératoires des patients
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changements à 1 et 3 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gamze Nur Cimilli Senocak, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/132
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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