Valutazione dei risultati anatomici e delle funzioni sessuali dopo interventi di sacro-isteropessi su sutura laparoscopica unilaterale e bilaterale
14 luglio 2025 aggiornato da: Gamze Nur Cimilli Şenocak, Ataturk University
Valutazione dei risultati anatomici e delle funzioni sessuali dopo operazioni di sacro-isteropessi con sutura laparoscopica unilaterale e bilaterale, uno studio prospettico randomizzato
Lo studio è stato pianificato come prospettico e randomizzato.
Per lo studio, i pazienti saranno randomizzati in due gruppi per interventi di sacro-isteropessi di sutura unilaterale e bilaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pianificato come prospettico e randomizzato.
Per lo studio, i pazienti saranno randomizzati in due gruppi come interventi di sacro-isteropessi di sutura unilaterale e bilaterale. La tabella dei numeri casuali computerizzata verrà utilizzata come metodo di randomizzazione.
I pazienti che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri di inclusione saranno valutati sugli effetti del prolasso sulla qualità della vita e sulla funzione sessuale prima e dopo le procedure chirurgiche e verranno interrogati i loro reclami e soddisfazione.
Verranno valutati il successo chirurgico e le complicanze.
Verranno valutati i cambiamenti nel livello di prolasso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Palandöken
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Erzurum, Palandöken, Tacchino
- Ataturk University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni
- Nessun precedente intervento chirurgico per prolasso
- Non avere una malattia cronica
- Avere un prolasso allo stadio 3-4
Criteri di esclusione:
- Al di fuori della fascia di età 18-60 anni
- Precedente intervento chirurgico per prolasso
- Avere un prolasso allo stadio iniziale (1-2).
- Storia di malattia cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: sacro-isteropessi sutura unilaterale
i pazienti di questo gruppo verranno sottoposti a plicatura unilaterale del legamento sacrouterino con sutura non assorbibile e sospesi unilateralmente al legamento longitudinale anteriore.
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i pazienti di questo gruppo verranno sottoposti a plicatura unilaterale del legamento sacrouterino con sutura non assorbibile e sospesi unilateralmente al legamento longitudinale anteriore.
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Comparatore attivo: sacro-isteropessi della sutura bilaterale
i pazienti di questo gruppo verranno sottoposti a plicatura bilaterale del legamento sacrouterino con suture non assorbibili e sospesi bilateralmente al legamento longitudinale anteriore.
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i pazienti di questo gruppo verranno sottoposti a plicatura bilaterale del legamento sacrouterino con sutura non assorbibile e sospesi bilateralmente al legamento longitudinale anteriore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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successo anatomico degli interventi
Lasso di tempo: cambiamenti a 1 e 3 mesi dopo l’intervento
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confronto delle misurazioni preoperatorie e postoperatorie del sistema di quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q) dei pazienti
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cambiamenti a 1 e 3 mesi dopo l’intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione delle funzioni sessuali dei pazienti
Lasso di tempo: cambiamenti a 1 e 3 mesi dopo l’intervento
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confronto dei punteggi FSFI (indice di funzione sessuale femminile) preoperatori e postoperatori dei pazienti
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cambiamenti a 1 e 3 mesi dopo l’intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gamze Nur Cimilli Senocak, Ataturk University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/132
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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