Evaluering af anatomiske resultater og seksuelle funktioner efter unilaterale og bilaterale laparoskopiske sutur sacro-hysteropexi operationer
14. juli 2025 opdateret af: Gamze Nur Cimilli Şenocak, Ataturk University
Evaluering af anatomiske resultater og seksuelle funktioner efter unilaterale og bilaterale laparoskopiske sutur-sakrohysteropeksi-operationer, en prospektiv randomiseret undersøgelse
Undersøgelsen var planlagt som prospektiv og randomiseret.
Til undersøgelsen vil patienter blive randomiseret i to grupper som unilaterale og bilaterale sutur sacro-hysteropexi operationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var planlagt som prospektiv og randomiseret.
Til undersøgelsen vil patienter blive randomiseret i to grupper som unilaterale og bilaterale sutur sacro-hysteropexy operationer. Computeriseret tilfældigt tal tabel vil blive brugt som randomiseringsmetode.
Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret på virkningerne af prolaps på livskvalitet og seksuel funktion før og efter de kirurgiske indgreb, og deres klager og tilfredshed vil blive udspurgt.
Kirurgisk succes og komplikationer vil blive evalueret.
Ændringer i niveauet af prolaps vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Kalkun
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18-60 år
- Ingen tidligere prolapsoperation
- Ikke at have en kronisk sygdom
- Har fase 3-4 prolaps
Ekskluderingskriterier:
- Uden for aldersgruppen 18-60 år
- Tidligere prolapsoperation
- Har tidligt stadium (1-2) prolaps
- Historie om kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: unilateral sutur sacro-hysteropexy
patienter i denne gruppe vil gennemgå unilateral sacrouterine ligamentplikation med ikke-absorberbar sutur og unilateralt ophængt til det forreste longitudinale ligament.
|
patienter i denne gruppe vil gennemgå unilateral sacrouterine ligamentplikation med ikke-absorberbar sutur og unilateralt ophængt til det forreste longitudinale ligament.
|
|
Aktiv komparator: bilateral sutur sacro-hysteropexi
patienter i denne gruppe vil gennemgå bilateral sacrouterine ligamentplikation med ikke-absorberbare suturer og bilateralt suspenderet til det forreste longitudinale ligament.
|
patienter i denne gruppe vil gennemgå bilateral sacrouterine ligamentplikation med ikke-absorberbar sutur og bilateralt suspenderet til det forreste longitudinale ligament.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operationernes anatomiske succes
Tidsramme: ændringer 1 og 3 måneder efter operationen
|
sammenligning af præoperative og postoperative bækkenorganprolaps kvantificeringssystem (POP-Q) målinger af patienterne
|
ændringer 1 og 3 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af patienternes seksuelle funktioner
Tidsramme: ændringer 1 og 3 måneder efter operationen
|
sammenligning af præoperativ og postoperativ FSFI (female sexual function index) score for patienterne
|
ændringer 1 og 3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gamze Nur Cimilli Senocak, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
2. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/132
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .