Anatomisten tulosten ja seksuaalisten toimintojen arviointi yksi- ja kahdenvälisten laparoskooppisten ompeleiden sakrohysteropeksialeikkausten jälkeen
maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Gamze Nur Cimilli Şenocak, Ataturk University
Anatomisten tulosten ja seksuaalisten toimintojen arviointi yksi- ja kahdenvälisten laparoskooppisten ompeleiden sakrohysteropeksialeikkausten jälkeen, tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi ja satunnaistetuksi.
Tutkimusta varten potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään yksipuolisena ja kahdenvälisenä ompeleen sakro-hysteropeksialeikkauksina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi ja satunnaistetuksi.
Tutkimusta varten potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään yksi- ja kahdenvälisinä ompeleiden sakro-hysteropeksialeikkauksina. Satunnaistusmenetelmänä käytetään tietokoneistettua satunnaislukutaulukkoa.
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät osallistumiskriteerit, arvioidaan prolapsin vaikutuksista elämänlaatuun ja seksuaaliseen toimintaan ennen ja jälkeen leikkaustoimenpiteitä ja heidän valituksiaan ja tyytyväisyyttään.
Leikkauksen onnistuminen ja komplikaatiot arvioidaan.
Prolapsin tason muutokset arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Turkki
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat potilaat
- Ei aikaisempaa prolapsileikkausta
- Ei kroonista sairautta
- Vaiheen 3-4 prolapsi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan ulkopuolella 18-60 vuotta
- Edellinen prolapsin leikkaus
- Varhaisen vaiheen (1-2) prolapsi
- Kroonisen sairauden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yksipuolinen ompelu sakro-hysteropeksia
tämän ryhmän potilaille tehdään yksipuolinen ristikudoksen nivelsiteen plakaation imeytymätön ompele, joka ripustetaan yksipuolisesti etummaiseen pitkittäiseen nivelsiteeseen.
|
tämän ryhmän potilaille tehdään yksipuolinen ristikudoksen nivelsiteen plakaation imeytymätön ompele, joka ripustetaan yksipuolisesti etummaiseen pitkittäiseen nivelsiteeseen.
|
|
Active Comparator: bilateraalinen ompeleen sakro-hysteropeksia
tämän ryhmän potilaille tehdään molemminpuolinen sacrouterine ligament -plikaatio ei-imeytyvillä ompeleilla ja ripustetaan molemmin puolin etummaiseen pitkittäiseen nivelsiteeseen.
|
tämän ryhmän potilaille tehdään molemminpuolinen sacrouterine ligament -plikaatio imeytymättömällä ompeleella ja ripustetaan kahdenvälisesti etummaiseen pitkittäiseen nivelsiteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausten anatominen onnistuminen
Aikaikkuna: muutokset 1 ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
potilaiden preoperatiivisten ja postoperatiivisten lantion elimen prolapsien kvantifiointijärjestelmän (POP-Q) mittausten vertailu
|
muutokset 1 ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden seksuaalisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: muutokset 1 ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
potilaiden preoperatiivisten ja postoperatiivisten FSFI-pisteiden (naisten seksuaalitoimintoindeksi) vertailu
|
muutokset 1 ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gamze Nur Cimilli Senocak, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/132
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .