Avaliação dos resultados anatômicos e das funções sexuais após operações de sacro-histeropexia com sutura laparoscópica unilateral e bilateral
14 de julho de 2025 atualizado por: Gamze Nur Cimilli Şenocak, Ataturk University
Avaliação dos resultados anatômicos e das funções sexuais após operações de sacro-histeropexia com sutura laparoscópica unilateral e bilateral, um estudo prospectivo randomizado
O estudo foi planejado como prospectivo e randomizado.
Para o estudo, os pacientes serão randomizados em dois grupos como operações de sacro-histeropexia com sutura unilateral e bilateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como prospectivo e randomizado.
Para o estudo, os pacientes serão randomizados em dois grupos como operações de sacro-histeropexia com sutura unilateral e bilateral. Tabela computadorizada de números aleatórios será usada como método de randomização.
Os pacientes que concordarem em participar do estudo e atenderem aos critérios de inclusão serão avaliados quanto aos efeitos do prolapso na qualidade de vida e na função sexual antes e após os procedimentos cirúrgicos e suas queixas e satisfação serão questionadas.
O sucesso cirúrgico e as complicações serão avaliados.
Mudanças no nível de prolapso serão avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Palandöken
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Erzurum, Palandöken, Peru
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 60 anos
- Nenhuma cirurgia de prolapso anterior
- Não ter uma doença crônica
- Tendo prolapso de estágio 3-4
Critério de exclusão:
- Fora da faixa etária de 18 a 60 anos
- Cirurgia de prolapso anterior
- Tendo prolapso em estágio inicial (1-2)
- História de doença crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: sutura unilateral sacro-histeropexia
os pacientes deste grupo serão submetidos à plicatura unilateral do ligamento sacrouterino com sutura inabsorvível e suspensa unilateralmente ao ligamento longitudinal anterior.
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os pacientes deste grupo serão submetidos à plicatura unilateral do ligamento sacrouterino com sutura inabsorvível e suspensa unilateralmente ao ligamento longitudinal anterior.
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Comparador Ativo: sutura bilateral sacro-histeropexia
os pacientes deste grupo serão submetidos à plicatura bilateral do ligamento sacrouterino com suturas inabsorvíveis e suspensas bilateralmente ao ligamento longitudinal anterior.
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os pacientes deste grupo serão submetidos à plicatura bilateral do ligamento sacrouterino com sutura inabsorvível e suspensa bilateralmente ao ligamento longitudinal anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sucesso anatômico das operações
Prazo: mudanças em 1 e 3 meses após a cirurgia
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comparação das medidas pré e pós-operatórias do sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q) dos pacientes
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mudanças em 1 e 3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação das funções sexuais dos pacientes
Prazo: mudanças em 1 e 3 meses após a cirurgia
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comparação dos escores pré-operatórios e pós-operatórios do FSFI (índice de função sexual feminina) dos pacientes
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mudanças em 1 e 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gamze Nur Cimilli Senocak, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/132
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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