Evaluación de resultados anatómicos y funciones sexuales después de operaciones de sacrohisteropexia con sutura laparoscópica unilateral y bilateral
14 de julio de 2025 actualizado por: Gamze Nur Cimilli Şenocak, Ataturk University
Evaluación de resultados anatómicos y funciones sexuales después de operaciones de sacrohisteropexia con sutura laparoscópica unilateral y bilateral, un estudio prospectivo aleatorizado
El estudio fue planificado como prospectivo y aleatorizado.
Para el estudio, los pacientes serán asignados al azar a dos grupos como operaciones de sacrohisteropexia con sutura unilateral y bilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue planificado como prospectivo y aleatorizado.
Para el estudio, los pacientes serán asignados al azar en dos grupos como operaciones de sacrohisteropexia con sutura unilateral y bilateral. Se utilizará una tabla de números aleatorios computarizada como método de aleatorización.
Los pacientes que acepten participar en el estudio y cumplan con los criterios de inclusión serán evaluados sobre los efectos del prolapso en la calidad de vida y la función sexual antes y después de los procedimientos quirúrgicos y se cuestionarán sus quejas y satisfacción.
Se evaluará el éxito quirúrgico y las complicaciones.
Se evaluarán los cambios en el nivel de prolapso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Palandöken
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Erzurum, Palandöken, Pavo
- Ataturk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 60 años.
- Sin cirugía previa de prolapso
- No tener una enfermedad crónica.
- Tener prolapso en etapa 3-4
Criterio de exclusión:
- Fuera del rango de edad de 18 a 60 años.
- Cirugía previa de prolapso
- Tener prolapso en etapa temprana (1-2)
- Historia de enfermedad crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: sutura unilateral sacrohisteropexia
Los pacientes de este grupo se someterán a una plicatura unilateral del ligamento sacrouterino con sutura no absorbible y suspendida unilateralmente al ligamento longitudinal anterior.
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Los pacientes de este grupo se someterán a una plicatura unilateral del ligamento sacrouterino con sutura no absorbible y suspendida unilateralmente al ligamento longitudinal anterior.
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Comparador activo: sacrohisteropexia con sutura bilateral
Los pacientes de este grupo se someterán a una plicatura del ligamento sacrouterino bilateral con suturas no absorbibles y suspendidas bilateralmente al ligamento longitudinal anterior.
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Los pacientes de este grupo se someterán a una plicatura del ligamento sacrouterino bilateral con sutura no absorbible y suspendida bilateralmente al ligamento longitudinal anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito anatómico de las operaciones.
Periodo de tiempo: cambios al 1 y 3 meses después de la cirugía
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Comparación de las mediciones del sistema de cuantificación del prolapso de órganos pélvicos (POP-Q) preoperatorias y posoperatorias de los pacientes.
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cambios al 1 y 3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de las funciones sexuales de los pacientes.
Periodo de tiempo: cambios al 1 y 3 meses después de la cirugía
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Comparación de las puntuaciones FSFI (índice de función sexual femenina) preoperatoria y posoperatoria de los pacientes.
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cambios al 1 y 3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Nur Cimilli Senocak, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/132
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .