관상동맥동 리드 실패에 대한 전도 시스템 대 외과적 좌심실 심외막 조율
2024년 10월 25일 업데이트: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
이는 관상동(CS) 리드 재치환술을 받은 환자에 대한 단일 센터, 후향적, 관찰 연구로, 리드 실패 환자의 심외막 리드 배치와 관상동정맥 조율(CSP)을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
제세동기(CRT-D)를 이용한 심장 재동기화 요법은 박출률이 감소된 중증 심부전(HFrEF) 환자의 삶의 질, 기능, 심지어 사망률까지 향상시킵니다. 전통적으로 우심방, 우심실 및 좌심실(LV)[일반적으로 CS에 배치됨]에 혈관 내로 배치된 3개의 리드로 구성되며, 이는 각각 양심실 조율 재동기화(BVP-CRT)로 알려져 있으며, 이로부터 전기 자극을 통해 심장 개선이 가능합니다. 동시성. 그럼에도 불구하고 CRT-D 배치에 위험이 없는 것은 아닙니다. 납 관련 합병증은 높으며 납 배치만으로 인해 최대 30%의 환자에서 CRT-D 이식에 실패합니다.
심외막 리드 배치 및 CSP는 CRT-D에 대한 실행 가능한 대안으로 간주되었습니다. 이는 기존 BVP-CRT에 실패한 환자의 선택 사항인 것으로 나타났습니다. 이는 주로 정확성 증가, 합병증 감소, 심지어 내구성 때문입니다. 그러나 경흉부 접근법과 CSP 사이의 결정에 대한 지침은 불분명하며, 리드 실패 이후에는 더욱 그렇습니다. 대신, 이 결정은 현재 환자에게 개별화되어 있습니다. 둘 사이에는 전향적 데이터와 일대일 데이터가 부족하며, 이 연구는 BVP-CRT 후 리드 실패 환자에서 경흉부 좌심실 심외막 리드 배치와 CSP를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Donita Atkins
- 전화번호: 816-651-1969
- 이메일: datkins@kchrf.com
연구 장소
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- 모병
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
연락하다:
- Donita Atkins
- 전화번호: 816-651-1969
- 이메일: datkins@kchrf.com
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수석 연구원:
- Naga Venkata K. Pothineni, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CS 리드 개정을 받은 성인은 심외막 리드 배치를 리드 실패가 있는 CSP와 비교합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자
- BVP-CRT를 받은 HFrEF 환자
- 경험이 있는 CS 리드 실패(초기 또는 재발 여부), 이후 경흉부 심외막 리드 배치 또는 CSP로 대체됨
- Medtronic, Boston Scientific 또는 Abbott 리드 배치를 거쳤습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 경흉부 심장외막 리드 배치 또는 CSP는 초기 접근 방식으로 수행되거나 리드 교체 이외의 이유로 수행됩니다.
- CRT가 더 이상 증상 완화나 사망 혜택을 제공하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전도 시스템 페이싱
전도 시스템 페이싱 접근법을 통해 리드 배치를 받은 피험자
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관상동맥동 리드 개정판
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심외막 리드 배치
경흉부, 심외막 접근법을 통해 리드 배치를 받은 피험자
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관상동맥동 리드 개정판
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리드 개정이 필요함
기간: 시술일
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전도 시스템 조율(CSP)과 경흉부 좌심실(LV) 심외막 조율 접근 방식 간의 리드 수정 필요성을 비교합니다.
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시술일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심전도 특성 - QRS 간격
기간: 시술일
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심전도 특성 비교 - 전도 시스템 조율(CSP)과 경흉부 좌심실(LV) 심외막 조율 접근법 사이에서 초 단위로 측정된 QRS 간격
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시술일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naga Venkata K. Pothineni, Kansas City Heart Rhythm Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abraham WT, Fisher WG, Smith AL, Delurgio DB, Leon AR, Loh E, Kocovic DZ, Packer M, Clavell AL, Hayes DL, Ellestad M, Trupp RJ, Underwood J, Pickering F, Truex C, McAtee P, Messenger J; MIRACLE Study Group. Multicenter InSync Randomized Clinical Evaluation. Cardiac resynchronization in chronic heart failure. N Engl J Med. 2002 Jun 13;346(24):1845-53. doi: 10.1056/NEJMoa013168.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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