Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ledningssystem kontra kirurgisk vänsterkammar epikardiell pacing för koronar sinus ledningsfel

Detta är en retrospektiv observationsstudie med ett centrum av patienter som genomgår koronar sinus (CS) ledningsrevision, som jämför epikardiell ledningsplacering med coronary sinus pacing (CSP) hos de som hade ledningsfel.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtåtersynkroniseringsterapi med defibrillator (CRT-D) förbättrar livskvalitet, funktionalitet och till och med dödlighet för utvalda patienter med allvarlig hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF). Den består traditionellt av tre ledningar placerade endovaskulärt in i höger atrium, höger ventrikel och vänster ventrikel (LV) [typiskt placerade i CS], känd som biventrikulär stimuleringsresynkronisering (BVP-CRT), varifrån elektrisk stimulering möjliggör förbättrad hjärt synkronisering. Icke desto mindre är placeringen av en CRT-D inte utan risker. Ledningsrelaterad komplikation är hög och CRT-D-implantation misslyckas hos upp till 30 % av patienterna på grund av enbart elektrodplacering.

Epikardiell elektrodplacering och CSP har ansetts vara genomförbara alternativ till CRT-D. Det har till och med visat sig vara alternativ hos patienter som misslyckas med konventionell BVP-CRT. Detta beror främst på ökad noggrannhet, minskade komplikationer och till och med hållbarhet. Riktlinjerna för beslut mellan en transthorax tillvägagångssätt och CSP är dock oklara, i ännu högre grad efter ledningsfel. Istället är detta beslut för närvarande individualiserat till patienten. Det finns en brist på prospektiva och head-to-head data mellan de två, och denna studie syftar till att jämföra placering av transthoracic LV epikardiell elektrod och CSP hos patienter med elektrodsvikt efter BVP-CRT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Kansas City Heart Rhythm Institute - Roe Clinic
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Förenta staterna, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Independence, Missouri, Förenta staterna, 64057
        • Centerpoint Medical Center Clinic
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64032
        • Research Medical Center Clinic
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64032
        • Research Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som genomgick CS-avledningsrevidering, jämför epikardiell ledningsplacering med CSP hos de som hade ledningsfel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter äldre än 18 år
  • Patienter med HFrEF som genomgick BVP-CRT
  • Upplevt CS-ledningsfel, vare sig det är initialt eller återkommande, ersätts därefter med transthorax epikardiell elektrodplacering eller CSP
  • Genomgick Medtronic, Boston Scientific eller Abbott ledande placering

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Transthorax epikardiell elektrodplacering eller CSP utförs som den initiala metoden eller av andra skäl än elektrodbyte
  • De för vilka CRT inte längre ger symtomlindring eller dödlighetsfördelar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ledningssystemets pacing
Försökspersoner som hade ledningsplacering via ledningssystemstimulering
Coronary Sinus Lead Revision
Epikardiell elektrodplacering
Försökspersoner som hade blyplacering via transtorakalt, epikardiellt tillvägagångssätt
Coronary Sinus Lead Revision

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av leadrevision
Tidsram: Procedurdagen
Jämför behovet av ledningsrevision mellan ledningssystemstimulering (CSP) och transthoracic vänsterkammar (LV) epikardiell stimulering
Procedurdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektrokardiografiegenskaper - QRS-intervall
Tidsram: Procedurdagen
Jämför elektrokardiografiegenskaper - QRS-intervall mätt i sekunder mellan ledningssystemstimulering (CSP) och transthoracic vänsterkammar (LV) epikardiell stimulering
Procedurdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Naga Venkata K. Pothineni, Kansas City Heart Rhythm Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KCHRRF_CS Lead Failure_0025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronary Sinus Lead Revision

3
Prenumerera