명상이 의과대학생의 수면의 질에 미치는 영향
2024년 3월 26일 업데이트: Tiago Teixeira Simon, Universidade Federal da Fronteira Sul
명상 프로그램이 의학과 학생들의 수면의 질에 미치는 영향
이 연구의 목적은 Passo Fundo/RS 및 Chapecó/SC 시 학부생 의학의 질적 수면 상태에 대한 8주간의 온라인 마음챙김 기반 명상 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 마음챙김을 통해 우울증, 스트레스, 불안, 소진 증상도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
의과대학생의 수면의 질에 대한 온라인 마음챙김 기반 명상 프로그램(POMBM)의 효과를 평가하기 위해 통제된 단일 센터, 무작위 병렬 그룹 임상 시험이 개발될 것입니다.
임상시험에는 136명의 참가자가 개입 그룹 또는 대기 그룹(대조군이라고 함)에 1:1로 무작위 배정될 것으로 예상되며, 각각 68명의 참가자가 예상됩니다.
모든 임상시험 절차는 Google Meet을 통해 온라인으로 진행되며, 연구 초대 및 프레젠테이션, 관심 있는 사람들을 위한 초기 선별 방문, 8주간의 중재 기간으로 구성됩니다.
POMBM은 중재 기간 동안 매주 온라인으로 진행되며 각 세션은 45~60분 동안 진행됩니다.
통제그룹은 개입 기간 동안 어떠한 활동도 수행하지 않습니다.
두 그룹의 참가자는 초기 방문(T0), 5주차(T1), 중재 기간 종료 직후(T2), 프로그램 종료 후 2개월 후속 조치에서 평가를 받게 됩니다( T3) 다음 도구를 사용하여 PSQI(Pittsburgh Quality Sleep Index), ESE(Epworth Sleepiness Scale), MAAS(Mindful Attention Awareness Scale), DASS-21(Depression, Anxiety and Stress Scale) 및 CBI-S(Copenhagen Burnout Inventory) 학생 버전)
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tiago T Simon, MD
- 전화번호: +5554991843384
- 이메일: tiago.teixeira@uffs.edu.br
연구 장소
-
-
RS
-
Passo Fundo, RS, 브라질, 99010200
- 모병
- Universidade Federal da Fronteira Sul
-
연락하다:
- Tiago T Simon, MD
- 전화번호: +5554991843384
- 이메일: tiago.teixeira@uffs.edu.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 관심 18세 이상; 성별 모두; Passo Fundo 또는 Chapecó 학부의 의학 과정 1~12단계에 정식으로 등록되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 학습 초대 외에도 지난 4주 동안 명상에 관한 다른 코스나 워크숍에 참여했습니다. 명상, 요가, 태극권, 기공을 적극적으로 실천하고 있는 사람(연구 시작 최소 6개월 전) 인지, 언어 또는 의사소통 결함에 대한 이전 의학적 진단; 알코올 의존 및 기타 화학 물질; 자살 위험이 있는 장애에 대한 이전 의학적 진단 또는 이전 자살 시도; 외상후 스트레스 장애에 대한 이전 의학적 진단; 현재 치료되지 않은 우울증 장애에 대한 이전 의학적 진단; 정신분열증 또는 망상/환각 장애에 대한 이전 의학적 진단; 사회적 불안에 대한 이전 의학적 진단(교실에 있는 것이 어려움)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
중재 그룹의 참가자는 각각 약 60분 동안 지속되는 8개의 주간 온라인 회의에 참석하게 됩니다(일반적으로 실습에 대한 질문은 처음 10분, 회의 중심 주제에 대한 설명은 15~20분, 수업은 5~10분으로 구성됩니다). 연습, 연습 후 문의에 10~15분, 일주일의 비공식 연습에 대한 설명에 5분, 일일 연습에 대한 오디오).
주중에 매일 개인 연습을 유지할 수 있도록 각 모임에서 수행된 연습을 mp3로 오디오로 제공합니다.
주간 실천과 관련된 온라인 설문지도 매 회의 시작 시 남겨질 예정입니다.
|
중재 그룹의 참가자는 각각 약 60분 동안 지속되는 8개의 주간 온라인 회의에 참석하게 됩니다(일반적으로 실습에 대한 질문은 처음 10분, 회의 중심 주제에 대한 설명은 15~20분, 수업은 5~10분으로 구성됩니다). 연습, 연습 후 문의에 10~15분, 일주일의 비공식 연습에 대한 설명에 5분, 일일 연습에 대한 오디오).
주중에 매일 개인 연습을 유지할 수 있도록 각 모임에서 수행된 연습을 mp3로 오디오로 제공합니다.
주간 실천과 관련된 온라인 설문지도 매 회의 시작 시 남겨질 예정입니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
통제 그룹에는 개입이 없습니다.
참가자는 연구 설계와 그 안에서의 역할을 설명하는 초기 회의에만 참여하고 개입 그룹과 동시에 설문지를 작성하도록 초대합니다.
그들은 어떠한 중재도 받지 않겠다고 약속하며 중재 그룹에 POMBM을 적용하는 기간(8주) 동안 명상이나 마음챙김 세션에 참여하지 않도록 요청받을 것입니다.
이 기간이 끝나면 원하는 대로 POMBM을 수강할 수 있는 기회가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PSQI 및 ESE에 따른 5주차, 9주차, 17주차 의과대학생의 수면 질 변화
기간: 0주차, 5주차, 9주차, 17주차
|
- PSQI(Pittsburgh Quality Sleep Index) - 7개 구성 요소로 분류된 19개의 자가 보고 질문으로 구성된 도구로, 점수는 0(난이도 없음)부터 3(심각한 어려움)까지 등급이 매겨져 있습니다.
PSQI의 구성요소는 C1 주관적 수면의 질, C2 수면 잠복기, C3 수면 지속 시간, C4 습관적 수면 효율, C5 수면 변화, C6 수면제 사용 C7 주간 수면 장애입니다.
7개 구성요소에 귀속되는 값의 합은 총 설문지 점수에서 0부터 21까지 다양하며 숫자가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것을 나타냅니다.
총 점수가 5보다 크면 개인이 최소한 두 가지 구성 요소에서 주요 기능 장애를 경험하거나 최소한 세 가지 구성 요소에서 중등도 기능 장애를 경험하고 있음을 나타냅니다.
ESE(엡워스 졸음 척도).
이것은 일상 활동과 관련된 8가지 상황에서 잠들 확률을 평가하는 자가 관리 설문지이며, 그 중 일부는 매우 잠에 빠지는 것으로 알려져 있습니다.
그만큼
|
0주차, 5주차, 9주차, 17주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MAAS에 의한 5주차, 9주차, 17주차 의과대학생의 인식 변화
기간: 0주차, 5주차, 9주차, 17주차
|
MAAS(주의 깊은 주의력 인식 척도).
이는 마음챙김에 대한 15개 항목의 일차원적 척도입니다.
각 항목은 인터뷰 대상자의 일상 경험과 관련하여 1(거의 항상)에서 6(거의 전혀) 사이의 Likert 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 성향에 대한 마음챙김 수준이 높다는 것을 반영합니다.
|
0주차, 5주차, 9주차, 17주차
|
|
DASS-21에 의한 5주차, 9주차, 17주차 의과대학생의 우울증, 불안, 스트레스 증상의 변화
기간: 0주차, 5주차, 9주차, 17주차
|
DASS-21 (우울증, 불안 및 스트레스 척도) 이것은 지난 7일 동안 경험한 행동과 감각의 강도를 측정하는 21개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
우울증, 불안, 스트레스를 동시에 측정하고 구별하는 능력을 가지고 있습니다.
각 질문은 이러한 특성보다 감정적 상태를 강조하려는 의도로 지난 주 참가자의 경험의 빈도 또는 심각도에 대한 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
|
0주차, 5주차, 9주차, 17주차
|
|
CBI-S에 의한 5주차, 9주차, 17주차 의과대학생의 소진 증상 변화
기간: 0주차, 5주차, 9주차, 17주차
|
CBI-S(Copenhagen Burnout Inventory - 학생용 버전)는 번아웃에 대한 19개 항목 자가 보고 척도입니다.
도구를 학생의 상황에 맞게 조정하기 위해 원본 형식을 적용할 때 도구는 개인 소진(PB), 학습 관련 소진(SRB), 동료 관련 소진(CRB) 및 학생 관련 차원으로 구성되었습니다. 탈진.
교사(TRB)의 경우 3차원과 관련된 질문을 중복하여 설문지를 25개 질문으로 늘렸습니다.
두 가지 영역에서 다섯 가지 응답 옵션이 사용됩니다. 하나는 강도에 대한 것이고 다른 하나는 빈도에 대한 것입니다.
|
0주차, 5주차, 9주차, 17주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tiago T Simon, Universidade Federal da Fronteira Sul
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Azad MC, Fraser K, Rumana N, Abdullah AF, Shahana N, Hanly PJ, Turin TC. Sleep disturbances among medical students: a global perspective. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(1):69-74. doi: 10.5664/jcsm.4370.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Pedro VD, Menna Barreto SS, Johns MW. Portuguese-language version of the Epworth sleepiness scale: validation for use in Brazil. J Bras Pneumol. 2009 Sep;35(9):877-83. doi: 10.1590/s1806-37132009000900009. English, Portuguese.
- Rusch HL, Rosario M, Levison LM, Olivera A, Livingston WS, Wu T, Gill JM. The effect of mindfulness meditation on sleep quality: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann N Y Acad Sci. 2019 Jun;1445(1):5-16. doi: 10.1111/nyas.13996. Epub 2018 Dec 21.
- Dawson AF, Brown WW, Anderson J, Datta B, Donald JN, Hong K, Allan S, Mole TB, Jones PB, Galante J. Mindfulness-Based Interventions for University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Jul;12(2):384-410. doi: 10.1111/aphw.12188. Epub 2019 Nov 19.
- Vignola RC, Tucci AM. Adaptation and validation of the depression, anxiety and stress scale (DASS) to Brazilian Portuguese. J Affect Disord. 2014 Feb;155:104-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.031. Epub 2013 Oct 28.
- BARROS, V. V. DE et al. Validity evidence of the brazilian version of the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Psicologia: Reflexão e Crítica, v. 28, n. 1, p. 87-95, mar. 2015.
- CAMPOS, J. A. D. B.; CARLOTTO, M. S.; MARÔCO, J. Copenhagen Burnout Inventory - student version: adaptation and transcultural validation for Portugal and Brazil. Psicologia: Reflexão e Crítica, v. 26, n. 1, p. 87-97, 2013.
- Jiang A, Rosario M, Stahl S, Gill JM, Rusch HL. The Effect of Virtual Mindfulness-Based Interventions on Sleep Quality: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Curr Psychiatry Rep. 2021 Jul 23;23(9):62. doi: 10.1007/s11920-021-01272-6.
- Ong JC, Moore C. What do we really know about mindfulness and sleep health? Curr Opin Psychol. 2020 Aug;34:18-22. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.08.020. Epub 2019 Aug 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .