Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ medytacji na jakość snu studentów medycyny

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Tiago Teixeira Simon, Universidade Federal da Fronteira Sul

Wpływ programu medytacyjnego na jakość snu studentów medycyny

Celem badania jest ocena wpływu 8-tygodniowego internetowego programu medytacji opartego na uważności na jakość snu studentów medycyny w miastach Passo Fundo/RS i Chapecó/SC. Oprócz jakości snu, drugorzędne wyniki, takie jak w ramach uważności oceniane będą również objawy depresji, stresu, lęku i wypalenia zawodowego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrolowane, jednoośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne w grupach równoległych zostanie opracowane w celu oceny skuteczności internetowego programu medytacji opartego na uważności (POMBM) w zakresie jakości snu studentów medycyny. Oczekuje się, że w badaniu weźmie udział 136 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej lub grupy oczekującej (która będzie nazywana grupą kontrolną), po 68 oczekiwanych uczestników każdy. Wszystkie procedury próbne odbędą się online za pośrednictwem Google Meet i będą obejmować zaproszenie i prezentację badania, po której nastąpi wstępna wizyta przesiewowa dla zainteresowanych oraz 8-tygodniowy okres interwencji. POMBM będzie podawany co tydzień online w okresie interwencji, a każda sesja będzie trwała od 45 do 60 minut. Grupa kontrolna nie będzie wykonywać żadnych czynności w okresie interwencji. Uczestnicy obu grup zostaną poddani ocenie podczas wizyty wstępnej (T0), w piątym tygodniu (T1), bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji (T2) oraz podczas 2-miesięcznej obserwacji po zakończeniu programu ( T3) przy użyciu następujących narzędzi: PSQI (Pittsburgh Quality Sleep Index), ESE (Epworth Sleepiness Scale), MAAS (Mindful Attention Awareness Scale), DASS-21 (Depresja, Lęk i Stres) oraz CBI-S (Kopenhaski Inwentarz Wypalenia Wersja studencka)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Passo Fundo, RS, Brazylia, 99010200
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Federal da Fronteira Sul
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zainteresowanie udziałem w badaniu; ukończone 18 lat; obie płcie; należyte zarejestrowanie się na kursie medycyny na wydziałach Passo Fundo lub Chapecó, od 1 do 12 fazy kursu

Kryteria wyłączenia:

  • Brałeś udział w innym kursie lub warsztacie dotyczącym medytacji w ciągu ostatnich 4 tygodni oprócz zaproszenia do nauki; bycie aktywnym praktykującym medytację, jogę, tai-chi, qui-gong (co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem studiów); wcześniejsza diagnoza lekarska dotycząca deficytów poznawczych, językowych lub komunikacyjnych; uzależnienie od alkoholu i innych substancji chemicznych; wcześniejsza diagnoza lekarska choroby zagrażającej samobójstwem lub próbą popełnienia samobójstwa; wcześniejsza diagnoza lekarska zespołu stresu pourazowego; wcześniejsza diagnoza lekarska dotycząca obecnie nieleczonej choroby depresyjnej; wcześniejsza diagnoza lekarska schizofrenii lub zaburzeń urojeniowych/halucynacyjnych; wcześniejsza diagnoza lekarska dotycząca lęku społecznego (trudności z byciem na zajęciach)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 8 cotygodniowych spotkaniach online trwających około 60 minut każde (zazwyczaj początkowe 10 minut na pytania dotyczące praktyk, 15–20 minut prezentacji na temat głównego tematu spotkania, 5–10 minut na zajęcia praktyce, 10-15 minut na pytania po treningu, 5 minut na wyjaśnienie tygodniowych nieformalnych ćwiczeń i nagrania audio do codziennej praktyki). Aby zapewnić codzienną indywidualną praktykę w ciągu tygodnia, zapewnione zostanie nagranie audio w formacie mp3 praktyki przeprowadzanej na każdym spotkaniu. Na początku każdego spotkania zostanie także pozostawiona ankieta internetowa dotycząca cotygodniowych praktyk.
Behawioralne: internetowy program medytacji oparty na uważności
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 8 cotygodniowych spotkaniach online trwających około 60 minut każde (zazwyczaj początkowe 10 minut na pytania dotyczące praktyk, 15–20 minut prezentacji na temat głównego tematu spotkania, 5–10 minut na zajęcia praktyce, 10-15 minut na pytania po treningu, 5 minut na wyjaśnienie tygodniowych nieformalnych ćwiczeń i nagrania audio do codziennej praktyki). Aby zapewnić codzienną indywidualną praktykę w ciągu tygodnia, zapewnione zostanie nagranie audio w formacie mp3 praktyki przeprowadzanej na każdym spotkaniu. Na początku każdego spotkania zostanie także pozostawiona ankieta internetowa dotycząca cotygodniowych praktyk.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie interwencji. Uczestnicy będą uczestniczyć wyłącznie w spotkaniu wstępnym, wyjaśniając projekt badania i swoją w nim rolę, zapraszając ich do wypełnienia kwestionariuszy w tym samym czasie, co grupa interwencyjna. Zobowiążą się do nieotrzymania żadnej interwencji i zostaną poproszeni o nieuczestniczenie w żadnych sesjach medytacyjnych lub uważności w okresie stosowania POMBM w grupie interwencyjnej (8 tygodni). Po zakończeniu tego okresu zostanie zaoferowana możliwość wykorzystania POMBM według własnego uznania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu studentów medycyny w 5, 9 i 17 tygodniu według PSQI i ESE
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 5, tydzień 9 i tydzień 17
- PSQI (Pittsburgh Quality Sleep Index) – narzędzie składające się z 19 pytań samoopisowych podzielonych na siedem komponentów, skalowanych punktacją od zera (brak trudności) do trzech (poważna trudność). Składowymi PSQI są: subiektywna jakość snu C1, latencja snu C2, czas trwania snu C3, nawykowa wydajność snu C4, zmiany snu C5, C6 stosowanie leków nasennych, C7 zaburzenia snu w ciągu dnia. Suma wartości przypisanych do siedmiu składników waha się od zera do dwudziestu jeden w całkowitym wyniku kwestionariusza, co wskazuje, że im wyższa liczba, tym gorsza jakość snu. Całkowity wynik większy niż pięć wskazuje, że dana osoba doświadcza poważnych dysfunkcji w co najmniej dwóch komponentach lub umiarkowanych dysfunkcji w co najmniej trzech komponentach. ESE (skala senności Epworth). Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który ocenia prawdopodobieństwo zaśnięcia w ośmiu sytuacjach związanych z codziennymi czynnościami, z których wiadomo, że mają silne działanie usypiające. The
tydzień 0, tydzień 5, tydzień 9 i tydzień 17

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana świadomości studentów medycyny w 5., 9. i 17. tygodniu według MAAS
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 5, tydzień 9 i tydzień 17
MAAS (skala świadomości uważnej uwagi). Jest to jednowymiarowa miara uważności, składająca się z 15 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 1 (prawie zawsze) do 6 (prawie nigdy) w odniesieniu do codziennych doświadczeń osoby przeprowadzającej wywiad. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom uważności dyspozycyjnej
tydzień 0, tydzień 5, tydzień 9 i tydzień 17
Zmiana objawów depresji, lęku i stresu u studentów medycyny w tygodniach 5, 9 i 17 według DASS-21
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 5, tydzień 9 i tydzień 17
DASS-21 (Skala Depresji, Lęku i Stresu) Jest to kwestionariusz składający się z 21 pytań, które mierzą intensywność zachowań i doznań doświadczanych w ciągu ostatnich siedmiu dni. Ma zdolność jednoczesnego pomiaru i rozróżnienia depresji, lęku i stresu. Każde pytanie jest oceniane w czteropunktowej skali Likerta dotyczącej częstotliwości lub nasilenia doświadczeń uczestników w ciągu ostatniego tygodnia, z zamiarem uwypuklenia stanów emocjonalnych nad tymi cechami.
tydzień 0, tydzień 5, tydzień 9 i tydzień 17
Zmiana objawów wypalenia zawodowego studentów medycyny w 5, 9 i 17 tygodniu według CBI-S
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 5, tydzień 9 i tydzień 17
CBI-S (Kopenhaski Inwentarz Wypalenia – wersja studencka) to 19-elementowy miernik wypalenia zawodowego, samoopisowy. Aby dostosować narzędzie do kontekstu uczniów, podczas adaptacji oryginalnego formatu narzędzie składało się z następujących wymiarów: wypalenie osobiste (PB), wypalenie związane z nauką (SRB), wypalenie związane ze współpracownikami (CRB) i wypalenie związane ze studentem Wypalić się. Nauczyciele (TRB) zdublowano pytania dotyczące trzeciego wymiaru, zwiększając liczbę pytań w kwestionariuszu do 25. Stosowanych jest pięć opcji odpowiedzi w dwóch obszarach: jedna dotyczy intensywności, a druga częstotliwości
tydzień 0, tydzień 5, tydzień 9 i tydzień 17

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal da Fronteira Sul

Śledczy

  • Główny śledczy: Tiago T Simon, Universidade Federal da Fronteira Sul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFFS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
  2. Formularz świadomej zgody

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj