Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние медитации на качество сна студентов-медиков

26 марта 2024 г. обновлено: Tiago Teixeira Simon, Universidade Federal da Fronteira Sul

Влияние программы медитации на качество сна студентов медицинских курсов

Цель исследования — оценить влияние 8-недельной онлайн-программы медитации, основанной на осознанности, на качество сна студентов-медиков в городах Пассо Фундо/РС и Шапеко/Южная Каролина. Помимо качества сна, вторичные результаты, такие как Помимо внимательности, будут оцениваться симптомы депрессии, стресса, тревоги и выгорания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено контролируемое одноцентровое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности онлайн-программы медитации, основанной на осознанности (POMBM), на качество сна студентов-медиков. Ожидается, что в исследовании примут участие 136 участников, которые будут рандомизированы 1:1 в группу вмешательства или группу ожидания (которая будет называться контрольной группой), по 68 ожидаемых участников в каждой. Все процедуры испытания будут проходить онлайн через Google Meet и будут состоять из приглашения и презентации исследования, за которым последует первоначальный скрининговый визит для заинтересованных лиц и период вмешательства продолжительностью 8 недель. POMBM будет проводиться еженедельно онлайн в течение периода вмешательства, причем каждый сеанс будет длиться от 45 до 60 минут. Контрольная группа не будет выполнять никаких действий в течение периода вмешательства. Участники обеих групп будут оцениваться при первом посещении (Т0), на пятой неделе (Т1), сразу после окончания периода вмешательства (Т2) и через 2 месяца после окончания программы ( T3) с использованием следующих инструментов: PSQI (Питтсбургский индекс качества сна), ESE (шкала сонливости Эпворта), MAAS (шкала осознанного внимания), DASS-21 (шкала депрессии, тревоги и стресса) и CBI-S (Копенгагенский опросник выгорания). Студенческая версия)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tiago T Simon, MD
  • Номер телефона: +5554991843384
  • Электронная почта: tiago.teixeira@uffs.edu.br

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Passo Fundo, RS, Бразилия, 99010200
        • Рекрутинг
        • Universidade Federal da Fronteira Sul
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Заинтересованность в участии в исследовании; старше 18 лет; оба пола; быть должным образом зарегистрированным на курсе медицины на факультетах Пассо Фундо или Шапеко, с 1-го по 12-й этап курса.

Критерий исключения:

  • Принимали участие в другом курсе или семинаре по медитации за последние 4 недели в дополнение к приглашению на обучение; активно занимающийся медитацией, йогой, тай-чи, ци-гун (не менее 6 месяцев до начала обучения); предыдущий медицинский диагноз когнитивного, языкового или коммуникативного дефицита; зависимость от алкоголя и других химических веществ; предыдущий медицинский диагноз расстройства с риском самоубийства или предыдущей попытки самоубийства; предыдущий медицинский диагноз посттравматического стрессового расстройства; предыдущий медицинский диагноз депрессивного расстройства, которое в настоящее время не лечится; предыдущий медицинский диагноз шизофрении или бредовых/галлюцинаторных расстройств; предыдущий медицинский диагноз социальной тревоги (трудности в классе)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники интервенционной группы будут посещать 8 еженедельных онлайн-встреч продолжительностью примерно по 60 минут каждая (обычно первые 10 минут посвящены вопросам о практиках, 15–20 минут разъяснения центральной темы встречи, 5–10 минут классным часам). практика, 10–15 минут на вопросы после практики, 5 минут на объяснение неформальной практики недели и аудиозаписи для ежедневной практики). Аудиозаписи практики, выполняемой на каждой встрече, в формате mp3 будут предоставлены для поддержания ежедневной индивидуальной практики в течение недели. Онлайн-анкета, связанная с еженедельными практиками, также будет оставляться в начале каждой встречи.
Поведенческий: Онлайн-программа медитации, основанная на осознанности
Участники интервенционной группы будут посещать 8 еженедельных онлайн-встреч продолжительностью примерно по 60 минут каждая (обычно первые 10 минут посвящены вопросам о практиках, 15–20 минут разъяснения центральной темы встречи, 5–10 минут классным часам). практика, 10–15 минут на вопросы после практики, 5 минут на объяснение неформальной практики недели и аудиозаписи для ежедневной практики). Аудиозаписи практики, выполняемой на каждой встрече, в формате mp3 будут предоставлены для поддержания ежедневной индивидуальной практики в течение недели. Онлайн-анкета, связанная с еженедельными практиками, также будет оставляться в начале каждой встречи.
Без вмешательства: контрольная группа
В контрольной группе вмешательства не будет. Участники будут участвовать только в первой встрече, объясняя дизайн исследования и свою роль в нем, предлагая им заполнить анкеты одновременно с группой вмешательства. Они обязуются не получать никакого вмешательства, и их попросят не участвовать в каких-либо сеансах медитации или осознанности в течение периода применения POMBM в группе вмешательства (8 недель). По истечении этого срока им будет предложена возможность брать ПОМБМ по своему желанию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества сна студентов-медиков на 5, 9 и 17 неделях по данным PSQI и ESE
Временное ограничение: неделя 0, неделя 5, неделя 9 и неделя 17
- PSQI (Питтсбургский индекс качества сна) – инструмент, состоящий из 19 вопросов для самооценки, разделенных на семь компонентов, градуированных по баллам от нуля (нет сложности) до трех (серьезная сложность). Компонентами PSQI являются: субъективное качество сна C1, латентность сна C2, продолжительность сна C3, привычная эффективность сна C4, изменения сна C5, использование снотворных препаратов C6, дисфункция дневного сна C7. Сумма значений, приписываемых семи компонентам, варьируется от нуля до двадцати одного в общем балле анкеты, что указывает на то, что чем выше число, тем хуже качество сна. Общий балл выше пяти указывает на то, что у человека наблюдается серьезная дисфункция как минимум в двух компонентах или умеренная дисфункция как минимум в трех компонентах. ESE (шкала сонливости Эпворта). Это анкета для самостоятельного заполнения, которая оценивает вероятность засыпания в восьми ситуациях, связанных с повседневной деятельностью, некоторые из которых, как известно, оказывают сильное снотворное действие.
неделя 0, неделя 5, неделя 9 и неделя 17

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение осведомленности студентов-медиков на 5, 9 и 17 неделях по данным MAAS
Временное ограничение: неделя 0, неделя 5, неделя 9 и неделя 17
MAAS (шкала осознанного внимания). Это одномерный показатель осознанности, состоящий из 15 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 (почти всегда) до 6 (почти никогда) в зависимости от повседневного опыта интервьюируемого. Более высокие баллы отражают более высокий уровень диспозиционной внимательности.
неделя 0, неделя 5, неделя 9 и неделя 17
Изменение симптомов депрессии, тревоги и стресса у студентов-медиков на 5, 9 и 17 неделях по тесту DASS-21
Временное ограничение: неделя 0, неделя 5, неделя 9 и неделя 17
DASS-21 (Шкала депрессии, тревоги и стресса) Это анкета, содержащая 21 вопрос, которые измеряют интенсивность поведения и ощущений, испытанных за последние семь дней. Он обладает способностью одновременно измерять и различать депрессию, тревогу и стресс. Каждый вопрос оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта частоты или тяжести переживаний участников за последнюю неделю с намерением подчеркнуть эмоциональные состояния над этими чертами.
неделя 0, неделя 5, неделя 9 и неделя 17
Изменение симптомов выгорания у студентов-медиков на 5, 9 и 17 неделях по данным CBI-S
Временное ограничение: неделя 0, неделя 5, неделя 9 и неделя 17
CBI-S (Копенгагенский опросник выгорания – студенческая версия) представляет собой опросник, состоящий из 19 пунктов, позволяющий самостоятельно оценить степень выгорания. Чтобы адаптировать инструмент к контексту студентов, при адаптации исходного формата инструмент был составлен из следующих измерений: личное выгорание (PB), выгорание, связанное с учебой (SRB), выгорание, связанное с коллегами (CRB) и выгорание, связанное с учениками. Выгореть. Учителя (TRB) вопросы, относящиеся к третьему измерению, были продублированы, увеличив анкету до 25 вопросов. Используются пять вариантов ответа в двух областях: один по интенсивности, другой по частоте.
неделя 0, неделя 5, неделя 9 и неделя 17

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal da Fronteira Sul

Следователи

  • Главный следователь: Tiago T Simon, Universidade Federal da Fronteira Sul

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UFFS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Плана обмена IPD нет.

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
  2. Форма информированного согласия

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться