Efeitos da meditação na qualidade do sono de estudantes de medicina
26 de março de 2024 atualizado por: Tiago Teixeira Simon, Universidade Federal da Fronteira Sul
Efeitos de um Programa de Meditação na Qualidade do Sono de Alunos do Curso de Medicina
O objetivo do estudo é avaliar o efeito de um programa online de meditação baseada em mindfulness com duração de 8 semanas na qualidade do sono de estudantes de graduação em medicina da cidade de Passo Fundo/RS e Chapecó/SC. como mindfulness, sintomas de depressão, estresse, ansiedade e burnout também serão avaliados
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico controlado, de centro único e de grupo paralelo randomizado será desenvolvido para avaliar a eficácia de um programa online de meditação baseada em mindfulness (POMBM) na qualidade do sono de estudantes de medicina.
O ensaio espera envolver 136 participantes que serão randomizados 1:1 no grupo de intervenção ou grupo de espera (que será chamado de grupo de controle), com 68 participantes esperados cada.
Todos os procedimentos do ensaio decorrerão online através do Google Meet e consistirão num convite e apresentação do estudo, seguido de uma visita inicial de triagem para os interessados, e um período de intervenção de 8 semanas.
O POMBM será administrado semanalmente online durante o período de intervenção, com duração de cada sessão de 45 a 60 minutos.
O grupo controle não realizará nenhuma atividade durante o período de intervenção.
Os participantes de ambos os grupos serão avaliados na visita inicial (T0), na quinta semana (T1), imediatamente após o término do período de intervenção (T2) e em um acompanhamento de 2 meses após o término do programa ( T3) utilizando os seguintes instrumentos: PSQI (Pittsburgh Quality Sleep Index), ESE (Epworth Sleepiness Scale), MAAS (Mindful Attention Awareness Scale), DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Scale) e CBI-S (Copenhagen Burnout Inventory Versão do estudante)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tiago T Simon, MD
- Número de telefone: +5554991843384
- E-mail: tiago.teixeira@uffs.edu.br
Locais de estudo
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RS
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Passo Fundo, RS, Brasil, 99010200
- Recrutamento
- Universidade Federal da Fronteira Sul
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Contato:
- Tiago T Simon, MD
- Número de telefone: +5554991843384
- E-mail: tiago.teixeira@uffs.edu.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Interesse em participar do estudo; maiores de 18 anos; Ambos os sexos; estar devidamente matriculado no curso de Medicina das faculdades de Passo Fundo ou Chapecó, da 1ª à 12ª fase do curso
Critério de exclusão:
- Ter participado de outro curso ou workshop sobre meditação nas últimas 4 semanas além do convite para estudo; ser praticante ativo de meditação, yoga, tai-chi, qui-gong (pelo menos 6 meses antes do início do estudo); diagnóstico médico prévio de déficit cognitivo, de linguagem ou de comunicação; dependência de álcool e outras substâncias químicas; diagnóstico médico prévio de transtorno com risco de suicídio ou tentativa de suicídio anterior; diagnóstico médico prévio de transtorno de estresse pós-traumático; diagnóstico médico prévio de transtorno depressivo atualmente sem tratamento; diagnóstico médico prévio de esquizofrenia ou transtornos delirantes/alucinatórios; diagnóstico médico prévio de ansiedade social (dificuldade de estar em sala de aula)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes do grupo intervenção participarão de 8 encontros online semanais com duração aproximada de 60 minutos cada (geralmente estruturados em 10 minutos iniciais para dúvidas sobre as práticas, 15-20 minutos de exposição sobre o tema central do encontro, 5-10 minutos para aula prática, 10-15 minutos para investigação pós-treino, 5 minutos para explicação da prática informal da semana e áudios para prática diária).
Será fornecido áudio em mp3 da prática realizada em cada encontro para manutenção da prática individual diária durante a semana.
Um questionário online relacionado às práticas semanais também será deixado no início de cada encontro.
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Os participantes do grupo intervenção participarão de 8 encontros online semanais com duração aproximada de 60 minutos cada (geralmente estruturados em 10 minutos iniciais para dúvidas sobre as práticas, 15-20 minutos de exposição sobre o tema central do encontro, 5-10 minutos para aula prática, 10-15 minutos para investigação pós-treino, 5 minutos para explicação da prática informal da semana e áudios para prática diária).
Será fornecido áudio em mp3 da prática realizada em cada encontro para manutenção da prática individual diária durante a semana.
Um questionário online relacionado às práticas semanais também será deixado no início de cada encontro.
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Sem intervenção: grupo de controle
No grupo controle não haverá intervenção.
Os participantes participarão apenas da reunião inicial explicando o desenho do estudo e seu papel nele, convidando-os a preencher os questionários ao mesmo tempo que o grupo de intervenção.
Eles se comprometerão a não receber qualquer intervenção e serão solicitados a não participar de nenhuma sessão de meditação ou mindfulness durante o período de aplicação do POMBM ao grupo de intervenção (8 semanas).
Após o término deste período, será oferecida a possibilidade de realizar o POMBM como desejar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na qualidade do sono dos estudantes de medicina nas semanas 5, 9 e 17 pelo PSQI e ESE
Prazo: semana 0, semana 5, semana 9 e semana 17
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- PSQI (Pittsburgh Quality Sleep Index) - instrumento composto por 19 questões de autorrelato categorizadas em sete componentes, graduadas em pontuações de zero (sem dificuldade) a três (severa dificuldade).
Os componentes do PSQI são: C1 qualidade subjetiva do sono, C2 latência do sono, C3 duração do sono, C4 eficiência habitual do sono, C5 alterações do sono, C6 uso de medicamentos para dormir, C7 disfunção do sono diurno.
A soma dos valores atribuídos aos sete componentes varia de zero a vinte e um na pontuação total do questionário, indicando que quanto maior o número, pior é a qualidade do sono.
Uma pontuação total superior a cinco indica que o indivíduo apresenta disfunção grave em pelo menos dois componentes, ou disfunção moderada em pelo menos três componentes.
ESE (Escala de Sonolência de Epworth).
Trata-se de um questionário autoaplicável que avalia a probabilidade de adormecer em oito situações que envolvem atividades diárias, algumas das quais reconhecidamente altamente soporíficas.
O
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semana 0, semana 5, semana 9 e semana 17
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na conscientização dos estudantes de medicina nas semanas 5, 9 e 17 pelo MAAS
Prazo: semana 0, semana 5, semana 9 e semana 17
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MAAS (Escala de Conscientização da Atenção Plena).
É uma medida unidimensional de atenção plena de 15 itens.
Cada item é avaliado em uma escala Likert entre 1 (quase sempre) e 6 (quase nunca) em relação à vivência cotidiana do entrevistado.
Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de atenção plena disposicional
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semana 0, semana 5, semana 9 e semana 17
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Alteração nos sintomas de depressão, ansiedade e estresse de estudantes de medicina nas semanas 5, 9 e 17 pela DASS-21
Prazo: semana 0, semana 5, semana 9 e semana 17
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DASS-21 (Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse) É um questionário com 21 questões, que medem a intensidade dos comportamentos e sensações vivenciados nos últimos sete dias.
Tem a capacidade de medir e distinguir simultaneamente depressão, ansiedade e estresse.
Cada pergunta é avaliada em uma escala Likert de quatro pontos de frequência ou gravidade das experiências dos participantes durante a semana anterior, com a intenção de enfatizar os estados emocionais em detrimento dessas características.
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semana 0, semana 5, semana 9 e semana 17
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Mudança nos sintomas de burnout em estudantes de medicina nas semanas 5, 9 e 17 pelo CBI-S
Prazo: semana 0, semana 5, semana 9 e semana 17
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CBI-S (Copenhagen Burnout Inventory - Student version) é uma medida de autorrelato de burnout com 19 itens.
Para adequar o instrumento ao contexto dos estudantes, ao adaptar o formato original, o instrumento foi composto pelas seguintes dimensões: Burnout Pessoal (PB), Burnout Relacionado ao Estudo (SRB), Burnout Relacionado aos Colegas (CRB) e Burnout Relacionado ao Estudante. Esgotamento.
Professores (TRB), as questões relativas à terceira dimensão foram duplicadas, aumentando o questionário para 25 questões.
São utilizadas cinco opções de resposta, em dois domínios: um para intensidade e outro para frequência
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semana 0, semana 5, semana 9 e semana 17
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiago T Simon, Universidade Federal da Fronteira Sul
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Azad MC, Fraser K, Rumana N, Abdullah AF, Shahana N, Hanly PJ, Turin TC. Sleep disturbances among medical students: a global perspective. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(1):69-74. doi: 10.5664/jcsm.4370.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Pedro VD, Menna Barreto SS, Johns MW. Portuguese-language version of the Epworth sleepiness scale: validation for use in Brazil. J Bras Pneumol. 2009 Sep;35(9):877-83. doi: 10.1590/s1806-37132009000900009. English, Portuguese.
- Rusch HL, Rosario M, Levison LM, Olivera A, Livingston WS, Wu T, Gill JM. The effect of mindfulness meditation on sleep quality: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann N Y Acad Sci. 2019 Jun;1445(1):5-16. doi: 10.1111/nyas.13996. Epub 2018 Dec 21.
- Dawson AF, Brown WW, Anderson J, Datta B, Donald JN, Hong K, Allan S, Mole TB, Jones PB, Galante J. Mindfulness-Based Interventions for University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Jul;12(2):384-410. doi: 10.1111/aphw.12188. Epub 2019 Nov 19.
- Vignola RC, Tucci AM. Adaptation and validation of the depression, anxiety and stress scale (DASS) to Brazilian Portuguese. J Affect Disord. 2014 Feb;155:104-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.031. Epub 2013 Oct 28.
- BARROS, V. V. DE et al. Validity evidence of the brazilian version of the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Psicologia: Reflexão e Crítica, v. 28, n. 1, p. 87-95, mar. 2015.
- CAMPOS, J. A. D. B.; CARLOTTO, M. S.; MARÔCO, J. Copenhagen Burnout Inventory - student version: adaptation and transcultural validation for Portugal and Brazil. Psicologia: Reflexão e Crítica, v. 26, n. 1, p. 87-97, 2013.
- Jiang A, Rosario M, Stahl S, Gill JM, Rusch HL. The Effect of Virtual Mindfulness-Based Interventions on Sleep Quality: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Curr Psychiatry Rep. 2021 Jul 23;23(9):62. doi: 10.1007/s11920-021-01272-6.
- Ong JC, Moore C. What do we really know about mindfulness and sleep health? Curr Opin Psychol. 2020 Aug;34:18-22. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.08.020. Epub 2019 Aug 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFFS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há plano de compartilhamento de IPD
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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