Efectos de la meditación sobre la calidad del sueño de los estudiantes de medicina
26 de marzo de 2024 actualizado por: Tiago Teixeira Simon, Universidade Federal da Fronteira Sul
Efectos de un programa de meditación en la calidad del sueño de los estudiantes del curso de medicina
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de un programa de meditación en línea de 8 semanas de duración basado en mindfulness sobre la calidad del sueño de estudiantes de medicina de la ciudad de Passo Fundo/RS y Chapecó/SC. Además de la calidad del sueño, se evaluaron resultados secundarios como Como mindfulness, también se evaluarán síntomas de depresión, estrés, ansiedad y agotamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desarrollará un ensayo clínico controlado, de un solo centro, aleatorizado y de grupos paralelos para evaluar la eficacia de un programa de meditación basado en la atención plena (POMBM) en línea sobre la calidad del sueño de los estudiantes de medicina.
Se espera que el ensayo involucre a 136 participantes que serán asignados aleatoriamente 1:1 al grupo de intervención o a un grupo de espera (que se llamará grupo de control), con 68 participantes esperados cada uno.
Todos los procedimientos del ensayo se llevarán a cabo en línea a través de Google Meet y consistirán en una invitación y presentación del estudio, seguida de una visita de selección inicial para los interesados y un período de intervención de 8 semanas.
El POMBM se administrará semanalmente en línea durante el período de intervención, y cada sesión durará de 45 a 60 minutos.
El grupo de control no realizará ninguna actividad durante el período de intervención.
Los participantes de ambos grupos serán evaluados en la visita inicial (T0), en la quinta semana (T1), inmediatamente después del final del período de intervención (T2) y en un seguimiento de 2 meses después del final del programa ( T3) utilizando los siguientes instrumentos: PSQI (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh), ESE (Escala de Somnolencia de Epworth), MAAS (Escala de Atención Concientizada), DASS-21 (Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés) y CBI-S (Inventario de Burnout de Copenhague). Versión para estudiantes)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tiago T Simon, MD
- Número de teléfono: +5554991843384
- Correo electrónico: tiago.teixeira@uffs.edu.br
Ubicaciones de estudio
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RS
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Passo Fundo, RS, Brasil, 99010200
- Reclutamiento
- Universidade Federal da Fronteira Sul
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Contacto:
- Tiago T Simon, MD
- Número de teléfono: +5554991843384
- Correo electrónico: tiago.teixeira@uffs.edu.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Interés en participar en el estudio; mayores de 18 años; ambos géneros; estar debidamente matriculado en la carrera de Medicina en las facultades de Passo Fundo o Chapecó, de la 1.ª a la 12.ª fase del curso
Criterio de exclusión:
- Haber participado en otro curso o taller sobre meditación en las últimas 4 semanas además de la invitación a estudiar; ser practicante activo de meditación, yoga, tai-chi, qui-gong (al menos 6 meses antes del inicio del estudio); diagnóstico médico previo de déficits cognitivos, de lenguaje o comunicación; dependencia del alcohol y otras sustancias químicas; diagnóstico médico previo de un trastorno con riesgo de suicidio o intento de suicidio previo; diagnóstico médico previo de trastorno de estrés postraumático; diagnóstico médico previo de trastorno depresivo actualmente no tratado; diagnóstico médico previo de esquizofrenia o trastornos delirantes/alucinatorios; diagnóstico médico previo de ansiedad social (dificultad para estar en un salón de clases)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes del grupo de intervención asistirán a 8 reuniones online semanales de aproximadamente 60 minutos cada una (generalmente estructuradas en 10 minutos iniciales para preguntas sobre las prácticas, 15-20 minutos de exposición del tema central de la reunión, 5-10 minutos de clase práctica, 10-15 minutos para indagación post-práctica, 5 minutos para explicación de la práctica informal de la semana y audios para la práctica diaria).
Se proporcionará audio en mp3 de la práctica realizada en cada encuentro para mantener la práctica individual diaria durante la semana.
También se dejará al inicio de cada reunión un cuestionario online relacionado con las prácticas semanales.
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Los participantes del grupo de intervención asistirán a 8 reuniones online semanales de aproximadamente 60 minutos cada una (generalmente estructuradas en 10 minutos iniciales para preguntas sobre las prácticas, 15-20 minutos de exposición del tema central de la reunión, 5-10 minutos de clase práctica, 10-15 minutos para indagación post-práctica, 5 minutos para explicación de la práctica informal de la semana y audios para la práctica diaria).
Se proporcionará audio en mp3 de la práctica realizada en cada encuentro para mantener la práctica individual diaria durante la semana.
También se dejará al inicio de cada reunión un cuestionario online relacionado con las prácticas semanales.
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Sin intervención: grupo de control
En el grupo de control no habrá intervención.
Los participantes solo participarán en la reunión inicial explicando el diseño del estudio y su papel en el mismo, invitándolos a completar los cuestionarios al mismo tiempo que el grupo de intervención.
Se comprometerán a no recibir ninguna intervención y se les pedirá que no participen en ninguna sesión de meditación o mindfulness durante el período de aplicación del POMBM al grupo de intervención (8 semanas).
Una vez finalizado este plazo, se le ofrecerá la posibilidad de realizar el POMBM como desee.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad del sueño de estudiantes de medicina en las semanas 5, 9 y 17 según el PSQI y ESE
Periodo de tiempo: semana 0, semana 5, semana 9 y semana 17
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- PSQI (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh): instrumento compuesto por 19 preguntas de autoinforme categorizadas en siete componentes, graduadas en puntuaciones de cero (sin dificultad) a tres (dificultad severa).
Los componentes del PSQI son: C1 calidad subjetiva del sueño, C2 latencia del sueño, C3 duración del sueño, C4 eficiencia habitual del sueño, C5 cambios del sueño, C6 uso de medicamentos para dormir C7 disfunción del sueño diurno.
La suma de los valores atribuidos a los siete componentes varía de cero a veintiuno en la puntuación total del cuestionario, lo que indica que cuanto mayor es el número, peor es la calidad del sueño.
Una puntuación total superior a cinco indica que el individuo está experimentando una disfunción importante en al menos dos componentes, o una disfunción moderada en al menos tres componentes.
ESE (Escala de Somnolencia de Epworth).
Se trata de un cuestionario autoadministrado que evalúa la probabilidad de conciliar el sueño en ocho situaciones que implican actividades cotidianas, algunas de las cuales se sabe que son altamente soporíferas.
El
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semana 0, semana 5, semana 9 y semana 17
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la conciencia de los estudiantes de medicina en las semanas 5, 9 y 17 por el MAAS
Periodo de tiempo: semana 0, semana 5, semana 9 y semana 17
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MAAS (Escala de Conciencia de Atención Consciente).
Es una medida unidimensional de atención plena de 15 ítems.
Cada ítem se califica en una escala Likert entre 1 (casi siempre) y 6 (casi nunca) en relación con la experiencia diaria del entrevistado.
Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de atención disposicional
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semana 0, semana 5, semana 9 y semana 17
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Cambio en los síntomas de depresión, ansiedad y estrés de estudiantes de medicina en las semanas 5, 9 y 17 según el DASS-21
Periodo de tiempo: semana 0, semana 5, semana 9 y semana 17
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DASS-21 (Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés) Es un cuestionario con 21 preguntas, que miden la intensidad de conductas y sensaciones vividas en los últimos siete días.
Tiene la capacidad de medir y distinguir simultáneamente la depresión, la ansiedad y el estrés.
Cada pregunta se califica en una escala Likert de cuatro puntos de frecuencia o gravedad de las experiencias de los participantes durante la semana pasada con la intención de enfatizar los estados emocionales sobre estos rasgos.
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semana 0, semana 5, semana 9 y semana 17
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Cambio en los síntomas de burnout de los estudiantes de medicina en las semanas 5, 9 y 17 por CBI-S
Periodo de tiempo: semana 0, semana 5, semana 9 y semana 17
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CBI-S (Copenhagen Burnout Inventory - Versión para estudiantes) es una medida de agotamiento autoinformada de 19 ítems.
Para adaptar el instrumento al contexto de los estudiantes, al adaptar el formato original, el instrumento quedó compuesto por las siguientes dimensiones: Burnout Personal (PB), Burnout Relacionado con el Estudio (SRB), Burnout Relacionado con Colegas (CRB) y Burnout Relacionado con el Estudiante. Agotamiento.
Profesores (TRB), se duplicaron las preguntas relativas a la tercera dimensión, aumentando el cuestionario a 25 preguntas.
Se utilizan cinco opciones de respuesta, en dos dominios: uno para intensidad y otro para frecuencia.
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semana 0, semana 5, semana 9 y semana 17
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Tiago T Simon, Universidade Federal da Fronteira Sul
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Azad MC, Fraser K, Rumana N, Abdullah AF, Shahana N, Hanly PJ, Turin TC. Sleep disturbances among medical students: a global perspective. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(1):69-74. doi: 10.5664/jcsm.4370.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Pedro VD, Menna Barreto SS, Johns MW. Portuguese-language version of the Epworth sleepiness scale: validation for use in Brazil. J Bras Pneumol. 2009 Sep;35(9):877-83. doi: 10.1590/s1806-37132009000900009. English, Portuguese.
- Rusch HL, Rosario M, Levison LM, Olivera A, Livingston WS, Wu T, Gill JM. The effect of mindfulness meditation on sleep quality: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann N Y Acad Sci. 2019 Jun;1445(1):5-16. doi: 10.1111/nyas.13996. Epub 2018 Dec 21.
- Dawson AF, Brown WW, Anderson J, Datta B, Donald JN, Hong K, Allan S, Mole TB, Jones PB, Galante J. Mindfulness-Based Interventions for University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Jul;12(2):384-410. doi: 10.1111/aphw.12188. Epub 2019 Nov 19.
- Vignola RC, Tucci AM. Adaptation and validation of the depression, anxiety and stress scale (DASS) to Brazilian Portuguese. J Affect Disord. 2014 Feb;155:104-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.031. Epub 2013 Oct 28.
- BARROS, V. V. DE et al. Validity evidence of the brazilian version of the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Psicologia: Reflexão e Crítica, v. 28, n. 1, p. 87-95, mar. 2015.
- CAMPOS, J. A. D. B.; CARLOTTO, M. S.; MARÔCO, J. Copenhagen Burnout Inventory - student version: adaptation and transcultural validation for Portugal and Brazil. Psicologia: Reflexão e Crítica, v. 26, n. 1, p. 87-97, 2013.
- Jiang A, Rosario M, Stahl S, Gill JM, Rusch HL. The Effect of Virtual Mindfulness-Based Interventions on Sleep Quality: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Curr Psychiatry Rep. 2021 Jul 23;23(9):62. doi: 10.1007/s11920-021-01272-6.
- Ong JC, Moore C. What do we really know about mindfulness and sleep health? Curr Opin Psychol. 2020 Aug;34:18-22. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.08.020. Epub 2019 Aug 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFFS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir IPD.
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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