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冥想对医学生睡眠质量的影响

2024年3月26日 更新者：Tiago Teixeira Simon、Universidade Federal da Fronteira Sul

冥想计划对医学课程学生睡眠质量的影响

该研究的目的是评估为期 8 周的在线正念冥想计划对 Passo Fundo/RS 和 Chapecó/SC 市医学本科生睡眠质量的影响。作为正念，抑郁、压力、焦虑和倦怠的症状也将被评估

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将开发一项对照、单中心、随机平行组临床试验，以评估在线正念冥想计划（POMBM）对医学生睡眠质量的有效性。 该试验预计将有 136 名参与者参与，他们将按照 1:1 的比例随机分为干预组或等待组（称为对照组），每组预计有 68 名参与者。 所有试验程序将通过 Google meet 在线进行，包括研究邀请和演示，随后对感兴趣的人进行初步筛选访问，以及 8 周的干预期。 在干预期间，POMBM 将每周在线进行一次，每次持续 45 至 60 分钟。 对照组在干预期间不进行任何活动。 两组参与者将在初次访视（T0）、第五周（T1）、干预期结束后立即（T2）以及项目结束后 2 个月的随访中接受评估（ T3) 使用以下工具：PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）、ESE（Epworth 嗜睡量表）、MAAS（正念注意力意识量表）、DASS-21（抑郁、焦虑和压力量表）和 CBI-S（哥本哈根倦怠量表）学生版）

研究类型

介入性

注册 (估计的)

136

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 巴西
    • RS
      • Passo Fundo、RS、巴西、99010200
        • 招聘中
        • Universidade Federal da Fronteira Sul
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 有兴趣参与研究； 18岁以上；男女皆宜；在 Passo Fundo 或 Chapecó 院系的医学课程中正式注册，从课程的第 1 阶段到第 12 阶段

排除标准：

  • 除了受学习邀请之外，在过去 4 周内还参加过另一门冥想课程或研讨会；积极练习冥想、瑜伽、太极、气功（至少在研究开始前 6 个月）；先前的认知、语言或沟通缺陷的医学诊断；酒精依赖和其他化学物质；既往医学诊断出患有自杀风险或自杀未遂的疾病；既往医学诊断为创伤后应激障碍；既往医学诊断为抑郁症，目前尚未接受治疗；既往诊断为精神分裂症或妄想/幻觉障碍；之前的医学诊断为社交焦虑（在课堂上有困难）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
干预组的参与者将参加每周 8 次在线会议，每次会议持续约 60 分钟（通常最初 10 分钟用于解答有关实践的问题，15-20 分钟阐述会议的中心主题，5-10 分钟上课练习，10-15 分钟练习后询问，5 分钟解释本周的非正式练习和日常练习的音频）。 将提供每次会议上进行的练习的 mp3 音频，以维持一周内的日常个人练习。 每次会议开始时还会留下一份与每周练习相关的在线调查问卷。
行为的：基于在线正念冥想计划
干预组的参与者将参加每周 8 次在线会议，每次会议持续约 60 分钟（通常最初 10 分钟用于解答有关实践的问题，15-20 分钟阐述会议的中心主题，5-10 分钟上课练习，10-15 分钟练习后询问，5 分钟解释本周的非正式练习和日常练习的音频）。 将提供每次会议上进行的练习的 mp3 音频，以维持一周内的日常个人练习。 每次会议开始时还会留下一份与每周练习相关的在线调查问卷。
无干预：控制组
在对照组中将不进行任何干预。 参与者只会参加首次会议，解释研究设计及其在其中的作用，并邀请他们与干预组同时完成调查问卷。 他们将承诺在干预组应用POMBM期间（8周）不接受任何干预，并被要求不参加任何冥想或正念课程。 在此期限结束后，将有机会按照他们的意愿接受 PMBM。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PSQI 和 ESE 对医学生第 5、9 和 17 周睡眠质量的变化
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 9 周和第 17 周
- PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）——该工具由 19 个自我报告问题组成，分为七个部分，分数从零（无困难）到三（严重困难）。 PSQI 的组成部分为：C1 主观睡眠质量、C2 睡眠潜伏期、C3 睡眠持续时间、C4 习惯性睡眠效率、C5 睡眠变化、C6 安眠药物的使用、C7 日间睡眠功能障碍。 问卷总分中这七个部分的得分之和从零到二十一不等，表明数字越高，睡眠质量越差。 总分大于五表示个体在至少两个组成部分中经历严重功能障碍，或在至少三个组成部分中经历中度功能障碍。 ESE（爱普沃斯嗜睡量表）。 这是一份自填式问卷，评估在八种涉及日常活动的情况下入睡的可能性，其中一些已知具有高度催眠作用。 这
第 0 周、第 5 周、第 9 周和第 17 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MAAS 在第 5、9 和 17 周医学生意识的变化
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 9 周和第 17 周
MAAS（正念注意力意识量表）。 它是一个包含 15 项单维正念测量的方法。 每个项目根据受访者的日常经历按照李克特量表进行评分，介于 1（几乎总是）和 6（几乎从不）之间。 分数越高反映性格正念水平越高
第 0 周、第 5 周、第 9 周和第 17 周
DASS-21 检测医学生第 5、9 和 17 周抑郁、焦虑和压力症状的变化
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 9 周和第 17 周
DASS-21（抑郁、焦虑和压力量表）这是一份包含 21 个问题的调查问卷，用于衡量过去 7 天内经历的行为和感觉的强度。 它具有同时测量和区分抑郁、焦虑和压力的能力。 每个问题都根据参与者过去一周经历的频率或严重程度进行四点李克特量表评分，目的是强调情绪状态而不是这些特征。
第 0 周、第 5 周、第 9 周和第 17 周
CBI-S 医学生第 5、9、17 周倦怠症状变化
大体时间：第 0 周、第 5 周、第 9 周和第 17 周
CBI-S（哥本哈根倦怠量表 - 学生版）是一个包含 19 项倦怠自我报告的衡量标准。 为了使该工具适应学生的情况，在调整原始格式时，该工具由以下维度组成：个人倦怠（PB），与学习相关的倦怠（SRB），与同事相关的倦怠（CRB）和与学生相关的倦怠烧完。 老师（TRB），与三维相关的问题被重复，使调查问卷增加到25个问题。 在两个域中使用五种响应选项：一个用于强度，另一个用于频率
第 0 周、第 5 周、第 9 周和第 17 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidade Federal da Fronteira Sul

调查人员

  • 首席研究员：Tiago T Simon、Universidade Federal da Fronteira Sul

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月18日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月26日

首次发布 (实际的)

2024年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月26日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UFFS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

没有 IPD 共享计划

研究数据/文件

  1. 研究协议
  2. 知情同意书

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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