Meditaation vaikutukset lääketieteen opiskelijoiden unen laatuun
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Tiago Teixeira Simon, Universidade Federal da Fronteira Sul
Meditaatioohjelman vaikutukset lääketieteen opiskelijoiden unen laatuun
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 8 viikon online mindfulnessiin perustuvan meditaatioohjelman vaikutusta lääketieteen perustutkinto-opiskelijoiden unen laatuun Passo Fundon/RS:n ja Chapecó/SC:n kaupungissa Unen laadun lisäksi toissijaisia tuloksia, kuten mindfulnessina arvioidaan myös masennuksen oireita, stressiä, ahdistusta ja burnoutia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolloitu, yhden keskuksen, satunnaistettu rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus kehitetään arvioimaan online mindfulness-pohjaisen meditaatioohjelman (POMBM) tehokkuutta lääketieteen opiskelijoiden unen laatuun.
Kokeeseen odotetaan osallistuvan 136 osallistujaa, jotka satunnaistetaan 1:1 interventioryhmään tai odotusryhmään (jota kutsutaan kontrolliryhmäksi), joista kussakin odotetaan 68 osallistujaa.
Kaikki koemenettelyt suoritetaan verkossa Google-tapaamisen kautta, ja ne koostuvat kutsusta ja tutkimuksen esittelystä, jota seuraa ensimmäinen seulontakäynti kiinnostuneille ja 8 viikon interventiojakso.
POMBM:ää hallinnoidaan viikoittain verkossa interventiojakson aikana, ja jokainen istunto kestää 45–60 minuuttia.
Kontrolliryhmä ei suorita toimintoja interventiojakson aikana.
Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan ensimmäisellä käynnillä (T0), viidennellä viikolla (T1), välittömästi interventiojakson päättymisen jälkeen (T2) ja 2 kuukauden seurannassa ohjelman päättymisen jälkeen ( T3) seuraavilla instrumenteilla: PSQI (Pittsburgh Quality Sleep Index), ESE (Epworth Sleepiness Scale), MAAS (Mindful Attention Awareness Scale), DASS-21 (masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko) ja CBI-S (Copenhagen Burnout Inventory) Opiskelijaversio)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tiago T Simon, MD
- Puhelinnumero: +5554991843384
- Sähköposti: tiago.teixeira@uffs.edu.br
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Passo Fundo, RS, Brasilia, 99010200
- Rekrytointi
- Universidade Federal da Fronteira Sul
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiago T Simon, MD
- Puhelinnumero: +5554991843384
- Sähköposti: tiago.teixeira@uffs.edu.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinnostus osallistua tutkimukseen; yli 18-vuotias; molemmat sukupuolet; olla asianmukaisesti rekisteröity Lääketieteellinen kurssille Passo Fundon tai Chapecón tiedekunnissa, kurssin 1.-12.
Poissulkemiskriteerit:
- olet osallistunut toiselle meditaatiokurssille tai työpajalle viimeisen 4 viikon aikana opiskelukutsun lisäksi; meditaation, joogan, tai-chin, qui-gongin aktiivinen harjoittaja (vähintään 6 kuukautta ennen opiskelun alkua); aiempi lääketieteellinen diagnoosi kognitiivisista, kieli- tai viestintähäiriöistä; alkoholiriippuvuus ja muut kemialliset aineet; aiempi lääketieteellinen diagnoosi häiriöstä, johon liittyy itsemurhariski tai aikaisemman itsemurhan yritys; aiempi lääketieteellinen diagnoosi posttraumaattisesta stressihäiriöstä; aiempi lääketieteellinen diagnoosi tällä hetkellä hoitamattomasta masennushäiriöstä; aiempi lääketieteellinen diagnoosi skitsofreniasta tai harhaluuloisista/hallusinatorisista häiriöistä; aiempi lääketieteellinen diagnoosi sosiaalisesta ahdistuksesta (vaikeus olla luokkahuoneessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat kahdeksaan viikoittaiseen verkkokokoukseen, joista kukin kestää noin 60 minuuttia (yleensä alkuun 10 minuuttia käytäntöjä koskeville kysymyksille, 15-20 minuuttia esittelyä kokouksen keskeisestä teemasta, 5-10 minuuttia tunnille harjoitus, 10-15 minuuttia harjoituksen jälkeiseen kyselyyn, 5 minuuttia viikon vapaamuotoisen harjoituksen selittämiseen ja audiot päivittäiseen harjoitteluun).
Jokaisessa tapaamisessa suoritetusta harjoituksesta tarjotaan ääni mp3-muodossa päivittäisen yksilöllisen harjoituksen ylläpitämiseksi viikon aikana.
Jokaisen tapaamisen alkuun jätetään myös viikkoharjoituksiin liittyvä verkkokysely.
|
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat kahdeksaan viikoittaiseen verkkokokoukseen, joista kukin kestää noin 60 minuuttia (yleensä alkuun 10 minuuttia käytäntöjä koskeville kysymyksille, 15-20 minuuttia esittelyä kokouksen keskeisestä teemasta, 5-10 minuuttia tunnille harjoitus, 10-15 minuuttia harjoituksen jälkeiseen kyselyyn, 5 minuuttia viikon vapaamuotoisen harjoituksen selittämiseen ja audiot päivittäiseen harjoitteluun).
Jokaisessa tapaamisessa suoritetusta harjoituksesta tarjotaan ääni mp3-muodossa päivittäisen yksilöllisen harjoituksen ylläpitämiseksi viikon aikana.
Jokaisen tapaamisen alkuun jätetään myös viikkoharjoituksiin liittyvä verkkokysely.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä ei puututa.
Osallistujat osallistuvat vain ensimmäiseen kokoukseen, jossa selvitetään tutkimuksen suunnittelua ja rooliaan siinä, ja heidät pyydetään täyttämään kyselyt samaan aikaan interventioryhmän kanssa.
He sitoutuvat olemaan saamatta mitään interventiota ja heitä pyydetään olemaan osallistumatta mihinkään meditaatio- tai mindfulness-istuntoihin POMBM:n soveltamisjakson aikana interventioryhmässä (8 viikkoa).
Tämän ajanjakson päätyttyä sille tarjotaan mahdollisuutta ottaa POMBM haluamallaan tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSQI:n ja ESE:n muutos lääketieteen opiskelijoiden unen laadussa viikoilla 5, 9 ja 17
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 5, viikko 9 ja viikko 17
|
- PSQI (Pittsburgh Quality Sleep Index) - instrumentti, joka koostuu 19 itseraportoivasta kysymyksestä, jotka on luokiteltu seitsemään osaan ja jotka on jaoteltu nollasta (ei vaikeutta) kolmeen (vakava vaikeus).
PSQI:n komponentit ovat: C1 subjektiivinen unen laatu, C2 unilatenssi, C3 unen kesto, C4 tavallinen unen tehokkuus, C5 unen muutokset, C6 unilääkkeiden käyttö C7 päiväunihäiriöt.
Seitsemälle komponentille annettujen arvojen summa vaihtelee kyselylomakkeen kokonaispistemäärässä nollasta kahteenkymmeneenyhteen, mikä viittaa siihen, että mitä suurempi luku, sitä huonompi unen laatu.
Kokonaispistemäärä, joka on suurempi kuin viisi, osoittaa, että henkilöllä on vakava toimintahäiriö vähintään kahdessa komponentissa tai kohtalainen toimintahäiriö vähintään kolmessa komponentissa.
ESE (Epworth Sleepiness Scale).
Tämä on itse täytettävä kyselylomake, jossa arvioidaan nukahtamisen todennäköisyyttä kahdeksassa tilanteessa, johon liittyy päivittäistä toimintaa, joista osan tiedetään olevan erittäin unelias.
The
|
viikko 0, viikko 5, viikko 9 ja viikko 17
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAAS:n muutos lääketieteen opiskelijoiden tietoisuudessa viikoilla 5, 9 ja 17
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 5, viikko 9 ja viikko 17
|
MAAS (Mindful Attention Awareness Scale).
Se on 15 kohteen yksiulotteinen mindfulnessin mitta.
Jokainen kohta on arvioitu Likert-asteikolla välillä 1 (melkein aina) ja 6 (lähes ei koskaan) suhteessa haastateltavan päivittäiseen kokemukseen.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa dispositional mindfulness -tasoa
|
viikko 0, viikko 5, viikko 9 ja viikko 17
|
|
Muutos lääketieteen opiskelijoiden masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireissa viikoilla 5, 9 ja 17, DASS-21
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 5, viikko 9 ja viikko 17
|
DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Scale) Tämä on kyselylomake, jossa on 21 kysymystä, jotka mittaavat viimeisen seitsemän päivän aikana koetun käyttäytymisen ja tuntemusten voimakkuutta.
Sillä on kyky mitata ja erottaa samanaikaisesti masennus, ahdistus ja stressi.
Jokainen kysymys on arvioitu neljän pisteen Likert-asteikolla osallistujien kokemusten esiintymistiheydestä tai vakavuusasteesta kuluneen viikon aikana. Tarkoituksena on korostaa tunnetiloja näiden piirteiden sijaan.
|
viikko 0, viikko 5, viikko 9 ja viikko 17
|
|
CBI-S:n muutos lääketieteen opiskelijoiden burnout-oireisiin viikoilla 5, 9 ja 17
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 5, viikko 9 ja viikko 17
|
CBI-S (Copenhagen Burnout Inventory - Opiskelijaversio) on 19 kohteen itseraportoiva burnoutin mitta.
Instrumentin sopeuttamiseksi opiskelijoiden kontekstiin alkuperäistä muotoa sovitettaessa instrumentti koostui seuraavista ulottuvuuksista: Personal Burnout (PB), Study-Related Burnout (SRB), Colleague-Related Burnout (CRB) ja Student-Related Loppuun palaminen.
Opettajat (TRB), kolmanteen ulottuvuuteen liittyvät kysymykset kaksinkertaistettiin, jolloin kyselyyn tuli 25 kysymystä.
Käytetään viittä vastevaihtoehtoa kahdella alueella: yksi intensiteetille ja toinen taajuudelle
|
viikko 0, viikko 5, viikko 9 ja viikko 17
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tiago T Simon, Universidade Federal da Fronteira Sul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Azad MC, Fraser K, Rumana N, Abdullah AF, Shahana N, Hanly PJ, Turin TC. Sleep disturbances among medical students: a global perspective. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(1):69-74. doi: 10.5664/jcsm.4370.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Pedro VD, Menna Barreto SS, Johns MW. Portuguese-language version of the Epworth sleepiness scale: validation for use in Brazil. J Bras Pneumol. 2009 Sep;35(9):877-83. doi: 10.1590/s1806-37132009000900009. English, Portuguese.
- Rusch HL, Rosario M, Levison LM, Olivera A, Livingston WS, Wu T, Gill JM. The effect of mindfulness meditation on sleep quality: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann N Y Acad Sci. 2019 Jun;1445(1):5-16. doi: 10.1111/nyas.13996. Epub 2018 Dec 21.
- Dawson AF, Brown WW, Anderson J, Datta B, Donald JN, Hong K, Allan S, Mole TB, Jones PB, Galante J. Mindfulness-Based Interventions for University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Jul;12(2):384-410. doi: 10.1111/aphw.12188. Epub 2019 Nov 19.
- Vignola RC, Tucci AM. Adaptation and validation of the depression, anxiety and stress scale (DASS) to Brazilian Portuguese. J Affect Disord. 2014 Feb;155:104-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.031. Epub 2013 Oct 28.
- BARROS, V. V. DE et al. Validity evidence of the brazilian version of the Mindful Attention Awareness Scale (MAAS). Psicologia: Reflexão e Crítica, v. 28, n. 1, p. 87-95, mar. 2015.
- CAMPOS, J. A. D. B.; CARLOTTO, M. S.; MARÔCO, J. Copenhagen Burnout Inventory - student version: adaptation and transcultural validation for Portugal and Brazil. Psicologia: Reflexão e Crítica, v. 26, n. 1, p. 87-97, 2013.
- Jiang A, Rosario M, Stahl S, Gill JM, Rusch HL. The Effect of Virtual Mindfulness-Based Interventions on Sleep Quality: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Curr Psychiatry Rep. 2021 Jul 23;23(9):62. doi: 10.1007/s11920-021-01272-6.
- Ong JC, Moore C. What do we really know about mindfulness and sleep health? Curr Opin Psychol. 2020 Aug;34:18-22. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.08.020. Epub 2019 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFFS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole suunnitelmaa IPD:n jakamisesta
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .