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Effets de la méditation sur la qualité du sommeil des étudiants en médecine

26 mars 2024 mis à jour par: Tiago Teixeira Simon, Universidade Federal da Fronteira Sul

Effets d'un programme de méditation sur la qualité du sommeil des étudiants du cours de médecine

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet d'un programme de méditation en ligne basé sur la pleine conscience de 8 semaines sur la qualité du sommeil des étudiants de premier cycle en médecine de la ville de Passo Fundo/RS et Chapecó/SC En plus de la qualité du sommeil, des résultats secondaires tels que comme la pleine conscience, les symptômes de dépression, de stress, d'anxiété et d'épuisement professionnel seront également évalués

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique contrôlé, monocentrique et randomisé en groupes parallèles sera développé pour évaluer l'efficacité d'un programme de méditation en ligne basé sur la pleine conscience (POMBM) sur la qualité du sommeil des étudiants en médecine. L'essai devrait impliquer 136 participants qui seront randomisés 1:1 dans le groupe d'intervention ou dans un groupe d'attente (qui sera appelé groupe témoin), avec 68 participants attendus chacun. Toutes les procédures d'essai se dérouleront en ligne via Google Meet et consisteront en une invitation et une présentation de l'étude, suivies d'une première visite de sélection pour les personnes intéressées et d'une période d'intervention de 8 semaines. Le POMBM sera administré chaque semaine en ligne pendant la période d'intervention, chaque séance durant 45 à 60 minutes. Le groupe témoin n'effectuera aucune activité pendant la période d'intervention. Les participants des deux groupes seront évalués lors de la visite initiale (T0), au cours de la cinquième semaine (T1), immédiatement après la fin de la période d'intervention (T2) et lors d'un suivi de 2 mois après la fin du programme ( T3) à l'aide des instruments suivants : PSQI (Pittsburgh Quality Sleep Index), ESE (Epworth Sleepiness Scale), MAAS (Mindful Attention Awareness Scale), DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Scale) et CBI-S (Copenhagen Burnout Inventory version étudiante)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Passo Fundo, RS, Brésil, 99010200
        • Recrutement
        • Universidade Federal da Fronteira Sul
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Intérêt à participer à l'étude; plus de 18 ans ; les deux sexes; être dûment inscrit au cours de médecine des facultés Passo Fundo ou Chapecó, de la 1ère à la 12ème phase du cours

Critère d'exclusion:

  • Avoir participé à un autre cours ou atelier sur la méditation au cours des 4 dernières semaines en plus de l'invitation à étudier ; être un pratiquant actif de méditation, yoga, tai-chi, qui-gong (au moins 6 mois avant le début de l'étude) ; diagnostic médical antérieur de déficits cognitifs, de langage ou de communication ; dépendance à l'alcool et à d'autres substances chimiques; diagnostic médical antérieur d'un trouble avec risque de suicide ou tentative de suicide antérieure ; diagnostic médical antérieur de trouble de stress post-traumatique ; diagnostic médical antérieur de trouble dépressif actuellement non traité ; diagnostic médical antérieur de schizophrénie ou de troubles délirants/hallucinatoires ; diagnostic médical antérieur d'anxiété sociale (difficulté à être en classe)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants au groupe d'intervention assisteront à 8 réunions hebdomadaires en ligne d'une durée d'environ 60 minutes chacune (généralement structurées en 10 minutes initiales pour les questions sur les pratiques, 15 à 20 minutes d'exposition sur le thème central de la réunion, 5 à 10 minutes pour le cours pratique, 10-15 minutes pour l'enquête post-pratique, 5 minutes pour l'explication de la pratique informelle de la semaine et des audios pour la pratique quotidienne). L'audio en mp3 de la pratique réalisée à chaque séance sera fourni pour maintenir la pratique individuelle quotidienne durant la semaine. Un questionnaire en ligne relatif aux pratiques hebdomadaires sera également déposé au début de chaque réunion.
Comportemental: programme de méditation en ligne basé sur la pleine conscience
Les participants au groupe d'intervention assisteront à 8 réunions hebdomadaires en ligne d'une durée d'environ 60 minutes chacune (généralement structurées en 10 minutes initiales pour les questions sur les pratiques, 15 à 20 minutes d'exposition sur le thème central de la réunion, 5 à 10 minutes pour le cours pratique, 10-15 minutes pour l'enquête post-pratique, 5 minutes pour l'explication de la pratique informelle de la semaine et des audios pour la pratique quotidienne). L'audio en mp3 de la pratique réalisée à chaque séance sera fourni pour maintenir la pratique individuelle quotidienne durant la semaine. Un questionnaire en ligne relatif aux pratiques hebdomadaires sera également déposé au début de chaque réunion.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, il n'y aura aucune intervention. Les participants participeront uniquement à la réunion initiale expliquant la conception de l'étude et leur rôle dans celle-ci, les invitant à remplir les questionnaires en même temps que le groupe d'intervention. Ils s'engageront à ne recevoir aucune intervention et il leur sera demandé de ne participer à aucune séance de méditation ou de pleine conscience pendant la période d'application du POMBM au groupe d'intervention (8 semaines). Passé ce délai, il lui sera proposé de suivre le POMBM comme il le souhaite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution de la qualité du sommeil des étudiants en médecine aux semaines 5, 9 et 17 par le PSQI et l'ESE
Délai: semaine 0, semaine 5, semaine 9 et semaine 17
- PSQI (Pittsburgh Quality Sleep Index) - instrument composé de 19 questions d'auto-évaluation classées en sept composants, gradués en scores de zéro (aucune difficulté) à trois (difficulté sévère). Les composants du PSQI sont : C1 qualité subjective du sommeil, C2 latence du sommeil, C3 durée du sommeil, C4 efficacité habituelle du sommeil, C5 changements du sommeil, C6 utilisation de somnifères C7 dysfonctionnement du sommeil diurne. La somme des valeurs attribuées aux sept composantes varie de zéro à vingt et un dans le score total du questionnaire, ce qui indique que plus le nombre est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise. Un score total supérieur à cinq indique que l’individu souffre d’un dysfonctionnement majeur dans au moins deux composantes, ou d’un dysfonctionnement modéré dans au moins trois composantes. ESE (échelle de somnolence d'Epworth). Il s'agit d'un questionnaire auto-administré évaluant la probabilité de s'endormir dans huit situations impliquant des activités quotidiennes, dont certaines sont réputées très soporifiques. Le
semaine 0, semaine 5, semaine 9 et semaine 17

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de sensibilisation des étudiants en médecine aux semaines 5, 9 et 17 par le MAAS
Délai: semaine 0, semaine 5, semaine 9 et semaine 17
MAAS (Échelle de sensibilisation à l'attention consciente). Il s’agit d’une mesure unidimensionnelle de la pleine conscience en 15 éléments. Chaque item est noté sur une échelle de Likert comprise entre 1 (presque toujours) et 6 (presque jamais) en fonction du vécu quotidien de la personne interrogée. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle
semaine 0, semaine 5, semaine 9 et semaine 17
Evolution des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress des étudiants en médecine aux semaines 5, 9 et 17 par le DASS-21
Délai: semaine 0, semaine 5, semaine 9 et semaine 17
DASS-21 (Échelle de dépression, d'anxiété et de stress) Il s'agit d'un questionnaire de 21 questions qui mesurent l'intensité des comportements et des sensations ressentis au cours des sept derniers jours. Il a la capacité de mesurer et de distinguer simultanément la dépression, l’anxiété et le stress. Chaque question est évaluée sur une échelle de Likert à quatre points de fréquence ou de gravité des expériences des participants au cours de la semaine écoulée dans le but de mettre l'accent sur les états émotionnels par rapport à ces traits.
semaine 0, semaine 5, semaine 9 et semaine 17
Modification des symptômes d'épuisement professionnel des étudiants en médecine aux semaines 5, 9 et 17 par CBI-S
Délai: semaine 0, semaine 5, semaine 9 et semaine 17
CBI-S (Copenhagen Burnout Inventory - Student version) est une mesure d'auto-évaluation de l'épuisement professionnel en 19 éléments. Pour adapter l'instrument au contexte des étudiants, lors de l'adaptation du format original, l'instrument était composé des dimensions suivantes : épuisement personnel (PB), épuisement lié aux études (SRB), épuisement lié aux collègues (CRB) et épuisement lié aux étudiants. Burnout. Enseignants (TRB), les questions relatives à la troisième dimension ont été dupliquées, portant le questionnaire à 25 questions. Cinq options de réponse sont utilisées, dans deux domaines : une pour l'intensité et une autre pour la fréquence.
semaine 0, semaine 5, semaine 9 et semaine 17

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal da Fronteira Sul

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tiago T Simon, Universidade Federal da Fronteira Sul

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UFFS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan de partage IPD

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
  2. Formulaire de consentement éclairé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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