Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van meditatie op de slaapkwaliteit van medische studenten

26 maart 2024 bijgewerkt door: Tiago Teixeira Simon, Universidade Federal da Fronteira Sul

Effecten van een meditatieprogramma op de slaapkwaliteit van geneeskundestudenten

Het doel van de studie is om het effect te evalueren van een 8 weken durend online mindfulness-gebaseerd meditatieprogramma op de kwaliteit van de slaap van studenten geneeskunde in de stad Passo Fundo/RS en Chapecó/SC. Naast de slaapkwaliteit zijn er ook secundaire uitkomsten zoals Naast mindfulness worden ook symptomen van depressie, stress, angst en burn-out beoordeeld

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gecontroleerde, single-center, gerandomiseerde klinische studie met parallelle groepen worden ontwikkeld om de effectiviteit van een online op mindfulness gebaseerd meditatieprogramma (POMBM) op de slaapkwaliteit van medische studenten te evalueren. Bij het onderzoek worden naar verwachting 136 deelnemers betrokken, die 1:1 zullen worden gerandomiseerd in de interventiegroep of een wachtgroep (die de controlegroep zal worden genoemd), met elk 68 verwachte deelnemers. Alle proefprocedures vinden online plaats via Google Meet en bestaan ​​uit een uitnodiging en presentatie van het onderzoek, gevolgd door een eerste screeningsbezoek voor geïnteresseerden en een interventieperiode van 8 weken. De POMBM wordt tijdens de interventieperiode wekelijks online afgenomen, waarbij elke sessie 45 tot 60 minuten duurt. De controlegroep zal tijdens de interventieperiode geen activiteiten uitvoeren. Deelnemers in beide groepen worden geëvalueerd tijdens het eerste bezoek (T0), in de vijfde week (T1), onmiddellijk na het einde van de interventieperiode (T2) en tijdens een follow-up van twee maanden na het einde van het programma ( T3) met behulp van de volgende instrumenten: PSQI (Pittsburgh Quality Sleep Index), ESE (Epworth Sleepiness Scale), MAAS (Mindful Attention Awareness Scale), DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Scale) en CBI-S (Copenhagen Burnout Inventory Studentenversie)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Passo Fundo, RS, Brazilië, 99010200
        • Werving
        • Universidade Federal da Fronteira Sul
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Interesse in deelname aan het onderzoek; ouder dan 18 jaar; beide geslachten; behoorlijk ingeschreven zijn voor de cursus Geneeskunde aan de faculteiten van Passo Fundo of Chapecó, van de 1e tot de 12e fase van de cursus

Uitsluitingscriteria:

  • De afgelopen 4 weken aan een andere cursus of workshop over meditatie hebben deelgenomen, naast de uitnodiging om te studeren; actief zijn in het beoefenen van meditatie, yoga, tai-chi, qui-gong (minimaal 6 maanden voor aanvang van de studie); eerdere medische diagnose van cognitieve, taal- of communicatiestoornissen; alcoholverslaving en andere chemische stoffen; eerdere medische diagnose van een stoornis met risico op zelfmoord of poging tot eerdere zelfmoord; eerdere medische diagnose van posttraumatische stressstoornis; eerdere medische diagnose van een depressieve stoornis die momenteel onbehandeld is; eerdere medische diagnose van schizofrenie of waanvoorstellingen/hallucinerende stoornissen; eerdere medische diagnose van sociale angst (moeite om in een klaslokaal te zijn)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiegroep zullen 8 wekelijkse online bijeenkomsten bijwonen van elk ongeveer 60 minuten (doorgaans gestructureerd in een eerste 10 minuten voor vragen over de praktijken, 15-20 minuten uiteenzetting over het centrale thema van de bijeenkomst, 5-10 minuten voor les oefenen, 10-15 minuten voor onderzoek na de oefening, 5 minuten voor uitleg van de informele oefening van de week en audio voor de dagelijkse oefening). Audio in mp3 van de praktijk die tijdens elke bijeenkomst wordt uitgevoerd, wordt verstrekt om de dagelijkse individuele oefening gedurende de week bij te houden. Aan het begin van elke bijeenkomst wordt ook een onlinevragenlijst met betrekking tot de wekelijkse praktijken achtergelaten.
Gedragsmatig: online mindfulness-gebaseerd meditatieprogramma
Deelnemers aan de interventiegroep zullen 8 wekelijkse online bijeenkomsten bijwonen van elk ongeveer 60 minuten (doorgaans gestructureerd in een eerste 10 minuten voor vragen over de praktijken, 15-20 minuten uiteenzetting over het centrale thema van de bijeenkomst, 5-10 minuten voor les oefenen, 10-15 minuten voor onderzoek na de oefening, 5 minuten voor uitleg van de informele oefening van de week en audio voor de dagelijkse oefening). Audio in mp3 van de praktijk die tijdens elke bijeenkomst wordt uitgevoerd, wordt verstrekt om de dagelijkse individuele oefening gedurende de week bij te houden. Aan het begin van elke bijeenkomst wordt ook een onlinevragenlijst met betrekking tot de wekelijkse praktijken achtergelaten.
Geen tussenkomst: controlegroep
In de controlegroep wordt niet ingegrepen. Deelnemers zullen alleen deelnemen aan de eerste bijeenkomst, waarbij ze het onderzoeksontwerp en hun rol daarin uitleggen, en hen uitnodigen om de vragenlijsten tegelijkertijd met de interventiegroep in te vullen. Ze verbinden zich ertoe geen enkele interventie te ontvangen en er wordt gevraagd om niet deel te nemen aan meditatie- of mindfulnesssessies gedurende de periode waarin de POMBM wordt toegepast op de interventiegroep (8 weken). Na afloop van deze periode wordt hen de mogelijkheid geboden om de POMBM naar wens te volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de slaapkwaliteit van medische studenten in week 5, 9 en 17 door de PSQI en ESE
Tijdsspanne: week 0, week 5, week 9 en week 17
- PSQI (Pittsburgh Quality Sleep Index) – instrument bestaande uit 19 zelfrapportagevragen, onderverdeeld in zeven componenten, gerangschikt in scores van nul (geen moeilijkheid) tot drie (ernstige moeilijkheidsgraad). De componenten van de PSQI zijn: C1 subjectieve slaapkwaliteit, C2 slaaplatentie, C3 slaapduur, C4 gebruikelijke slaapefficiëntie, C5 slaapveranderingen, C6 gebruik van slaapmedicijnen, C7 slaapstoornissen overdag. De som van de waarden die aan de zeven componenten worden toegekend, varieert van nul tot eenentwintig in de totale score op de vragenlijst, wat aangeeft dat hoe hoger het getal, hoe slechter de slaapkwaliteit. Een totaalscore groter dan vijf geeft aan dat het individu een ernstige disfunctie ervaart op ten minste twee componenten, of een matige disfunctie op ten minste drie componenten. ESE (Epworth Slaperigheidsschaal). Dit is een zelf in te vullen vragenlijst die de kans beoordeelt om in slaap te vallen in acht situaties waarbij dagelijkse activiteiten betrokken zijn, waarvan sommige bekend staan ​​als zeer slaapverwekkend. De
week 0, week 5, week 9 en week 17

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het bewustzijn van geneeskundestudenten op week 5, 9 en 17 door de MAAS
Tijdsspanne: week 0, week 5, week 9 en week 17
MAAS (Mindful Aandacht Awareness Schaal). Het is een eendimensionale maatstaf voor mindfulness met 15 items. Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal tussen 1 (bijna altijd) en 6 (bijna nooit) in relatie tot de dagelijkse ervaring van de geïnterviewde. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van dispositionele mindfulness
week 0, week 5, week 9 en week 17
Verandering in de depressie-, angst- en stresssymptomen van geneeskundestudenten in week 5, 9 en 17 volgens de DASS-21
Tijdsspanne: week 0, week 5, week 9 en week 17
DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Scale) Dit is een vragenlijst met 21 vragen, die de intensiteit meet van het gedrag en de sensaties die de afgelopen zeven dagen zijn ervaren. Het heeft het vermogen om tegelijkertijd depressie, angst en stress te meten en te onderscheiden. Elke vraag wordt beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal voor de frequentie of ernst van de ervaringen van de deelnemers gedurende de afgelopen week, met de bedoeling om de nadruk te leggen op emotionele toestanden boven deze eigenschappen.
week 0, week 5, week 9 en week 17
Verandering in de burn-outsymptomen van geneeskundestudenten in week 5, 9 en 17 door CBI-S
Tijdsspanne: week 0, week 5, week 9 en week 17
CBI-S (Copenhagen Burnout Inventory - Studentenversie) is een zelfrapportagemaatstaf voor burn-out met 19 items. Om het instrument aan te passen aan de context van de studenten, werd het instrument bij het aanpassen van het oorspronkelijke format samengesteld uit de volgende dimensies: Persoonlijke Burn-out (PB), Studiegerelateerde Burn-out (SRB), Collega-gerelateerde Burn-out (CRB) en Student-gerelateerde Burn-out Burn-out. Leraren (TRB), de vragen met betrekking tot de derde dimensie werden gedupliceerd, waardoor de vragenlijst op 25 vragen kwam. Er worden vijf antwoordopties gebruikt, in twee domeinen: één voor intensiteit en één voor frequentie
week 0, week 5, week 9 en week 17

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal da Fronteira Sul

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tiago T Simon, Universidade Federal da Fronteira Sul

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UFFS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan voor het delen van IPD

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
  2. Formulier geïnformeerde toestemming

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren