- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06345092
턱관절에 Prf 주사
2024년 11월 7일 업데이트: Youmna alaa yehia, Cairo University
ID'Pain 관리에 있어서 비타민 C가 함유된 주사용 혈소판 풍부 피브린과 단독 사용된 혈소판 풍부 피브린의 비교
측두하악관절 이상 치료를 위해 TMJ에 비타민C가 포함된 혈소판 풍부 피브린 주사제를 주입하는 연구군과 혈소판 풍부 피브린 주사제만을 턱관절에 주입하는 대조군의 2개 그룹에 대한 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
측두하악관절 이상 치료를 위해 TMJ에 비타민C가 포함된 혈소판 풍부 피브린 주사제를 주입하는 연구군과 혈소판 풍부 피브린 주사제만을 턱관절에 주입하는 대조군의 2개 그룹에 대한 무작위 임상시험
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Cairo, 이집트, +2
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
내부 TMJ 이상 환자
제외 기준:
병리학적 상태 또는 외상 TMJ 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
비타민C가 함유된 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린 주입
|
IPRF에 비타민C 첨가
다른 이름들:
IPRF 단독 주입
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군
주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린 단독 주입
|
IPRF 단독 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 관리
기간: 4,8,12,16주에
|
VAS 주사 전, 주사 후 통증 평가
|
4,8,12,16주에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI를 이용한 디스크 위치
기간: 4,8,12,16주에
|
주입 전후의 디스크 위치 평가
|
4,8,12,16주에
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 입 열기
기간: 4,8,12,16주에
|
디지털 캘리퍼스를 이용한 MMO 측정 전/후 주입
|
4,8,12,16주에
|
|
측면 여행
기간: 4,8,12,16주에
|
주입 전 및 주입 후 디지털 캘리퍼를 사용한 측면 편위 측정
|
4,8,12,16주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Omfs.3-3-3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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