Injections de Prf dans l'articulation temporo-mandibulaire
7 novembre 2024 mis à jour par: Youmna alaa yehia, Cairo University
Comparaison entre la fibrine riche en plaquettes injectable avec vitamine C et la fibrine riche en plaquettes injectable seule dans la prise en charge de ID'Pain
Essai clinique randomisé entre 2 groupes, le groupe d'étude à injecter dans l'ATM avec de la fibrine riche en plaquettes injectable avec de la vitamine C et le groupe témoin à injecter dans l'ATM avec de la fibrine riche en plaquettes injectable seule dans la prise en charge des troubles internes de l'articulation temporo-mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique randomisé entre 2 groupes, le groupe d'étude à injecter dans l'ATM avec de la fibrine riche en plaquettes injectable avec de la vitamine C et le groupe témoin à injecter dans l'ATM avec de la fibrine riche en plaquettes injectable seule dans la prise en charge des troubles internes de l'articulation temporo-mandibulaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Cairo, Egypte, +2
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients présentant un dérangement interne de l'ATM
Critère d'exclusion:
Conditions pathologiques ou cas de traumatisme de l'ATM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'intervention
injection de fibrine injectable riche en plaquettes avec de la vitamine C
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ajout de vitamine C à l'IPRF
Autres noms:
injection d'IPRF seul
Autres noms:
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|
Comparateur actif: groupe de contrôle
injection de fibrine riche en plaquettes injectable seule
|
injection d'IPRF seul
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gestion de la douleur
Délai: à 4;8;12;16 semaines
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Évaluation de la douleur par EVA pré et post injections
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à 4;8;12;16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
position du disque par IRM
Délai: à 4;8;12;16 semaines
|
évaluation de la position du disque avant et après les injections
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à 4;8;12;16 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ouverture maximale de la bouche
Délai: à 4;8;12;16 semaines
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mesure du MMO à l'aide d'un pied à coulisse numérique avant et après injections
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à 4;8;12;16 semaines
|
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excursion latérale
Délai: à 4;8;12;16 semaines
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mesure de l'excursion latérale à l'aide d'un pied à coulisse numérique avant et après injections
|
à 4;8;12;16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Première publication (Réel)
3 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Omfs.3-3-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .