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Iniezioni di Prf nell'articolazione temporo-mandibolare

7 novembre 2024 aggiornato da: Youmna alaa yehia, Cairo University

Confronto tra fibrina ricca di piastrine iniettabile con vitamina C e fibrina ricca di piastrine iniettabile da sola nella gestione dell'ID'Pain

Studio clinico randomizzato tra 2 gruppi, il gruppo di studio da iniettare nell'ATM con fibrina ricca di piastrine iniettabile con vitamina C e il gruppo di controllo da iniettare nell'ATM con fibrina ricca di piastrine iniettabile da sola nella gestione del disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare interna

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico randomizzato tra 2 gruppi, il gruppo di studio da iniettare nell'ATM con fibrina ricca di piastrine iniettabile con vitamina C e il gruppo di controllo da iniettare nell'ATM con fibrina ricca di piastrine iniettabile da sola nella gestione del disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare interna

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, +2
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con disturbi interni dell'ATM

Criteri di esclusione:

Condizioni patologiche o casi di trauma dell'ATM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
iniezione di fibrina ricca di piastrine iniettabile con vitamina C
Droga: Vitamina C
aggiunta di vitamina C all’IPRF
Altri nomi:
  • Acido ascorbico
Altro: Fibrina ricca di piastrine iniettabile
iniezione della sola IPRF
Altri nomi:
  • IPRF
Comparatore attivo: gruppo di controllo
iniezione di sola fibrina ricca di piastrine iniettabile
Altro: Fibrina ricca di piastrine iniettabile
iniezione della sola IPRF
Altri nomi:
  • IPRF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione del dolore
Lasso di tempo: a 4;8;12;16 settimane
Valutazione del dolore mediante VAS pre e post iniezioni
a 4;8;12;16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
posizione del disco mediante MRI
Lasso di tempo: a 4;8;12;16 settimane
valutazione della posizione del disco prima e dopo le iniezioni
a 4;8;12;16 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massima apertura della bocca
Lasso di tempo: a 4;8;12;16 settimane
misurazione di MMO utilizzando un calibro digitale pre e post iniezioni
a 4;8;12;16 settimane
escursione laterale
Lasso di tempo: a 4;8;12;16 settimane
misurazione dell'escursione laterale mediante calibro digitale pre e post iniezioni
a 4;8;12;16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Omfs.3-3-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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