- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06345092
Inyecciones de Prf en articulación temporomandibular
7 de noviembre de 2024 actualizado por: Youmna alaa yehia, Cairo University
Comparación entre fibrina rica en plaquetas inyectable con vitamina C y fibrina rica en plaquetas inyectable sola en el tratamiento del dolor de ID
Ensayo clínico aleatorizado entre 2 grupos, el grupo de estudio al que se le inyectará en la ATM fibrina inyectable rica en plaquetas con vitamina C y el grupo de control al que se le inyectará en la ATM fibrina inyectable rica en plaquetas sola en el tratamiento del trastorno interno de la articulación temporomandibular
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico aleatorizado entre 2 grupos, el grupo de estudio al que se le inyectará en la ATM fibrina inyectable rica en plaquetas con vitamina C y el grupo de control al que se le inyectará en la ATM fibrina inyectable rica en plaquetas sola en el tratamiento del trastorno interno de la articulación temporomandibular
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto, +2
- Faculty of Dentistry Cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con trastorno interno de la ATM.
Criterio de exclusión:
Condiciones patológicas o casos de traumatismos de la ATM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervención
inyección de fibrina rica en plaquetas inyectable con vitamina C
|
adición de vitamina C a IPRF
Otros nombres:
inyección de IPRF sola
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: grupo de control
inyección de fibrina inyectable rica en plaquetas sola
|
inyección de IPRF sola
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El manejo del dolor
Periodo de tiempo: a las 4;8;12;16 semanas
|
Evaluación del dolor mediante VAS antes y después de las inyecciones.
|
a las 4;8;12;16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
posición del disco mediante resonancia magnética
Periodo de tiempo: a las 4;8;12;16 semanas
|
Evaluación de la posición del disco antes y después de las inyecciones.
|
a las 4;8;12;16 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: a las 4;8;12;16 semanas
|
Medición de MMO mediante calibrador digital antes y después de las inyecciones.
|
a las 4;8;12;16 semanas
|
|
excursión lateral
Periodo de tiempo: a las 4;8;12;16 semanas
|
Medición de la excursión lateral utilizando un calibrador digital antes y después de las inyecciones.
|
a las 4;8;12;16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Omfs.3-3-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .