- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06345092
Zastrzyki Prf w stawie skroniowo-żuchwowym
7 listopada 2024 zaktualizowane przez: Youmna alaa yehia, Cairo University
Porównanie pomiędzy wstrzykiwaną fibryną bogatopłytkową z witaminą C i wstrzykiwaną samą fibryną bogatopłytkową w leczeniu bólu ID'Pain
Randomizowane badanie kliniczne obejmujące 2 grupy, grupę badaną, której będą wstrzykiwane w stawie skroniowo-żuchwowym fibrynę bogatopłytkową w postaci zastrzyków z witaminą C i grupę kontrolną, w której będą wstrzykiwane w staw skroniowo-żuchwowy samą fibrynę bogatopłytkową w postaci zastrzyków w leczeniu wewnętrznych zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne obejmujące 2 grupy, grupę badaną, której będą wstrzykiwane w stawie skroniowo-żuchwowym fibrynę bogatopłytkową w postaci zastrzyków z witaminą C i grupę kontrolną, w której będą wstrzykiwane w staw skroniowo-żuchwowy samą fibrynę bogatopłytkową w postaci zastrzyków w leczeniu wewnętrznych zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, +2
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z wewnętrznymi zaburzeniami TMJ
Kryteria wyłączenia:
Stany patologiczne lub urazy TMJ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
wstrzyknięcie fibryny bogatopłytkowej z witaminą C
|
dodatek witaminy C do IPRF
Inne nazwy:
wstrzyknięcie samego IPRF
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
wstrzyknięcie samej fibryny bogatopłytkowej do wstrzykiwań
|
wstrzyknięcie samego IPRF
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zarządzanie bólem
Ramy czasowe: w 4;8;12;16 tygodniu
|
Ocena bólu za pomocą VAS przed i po wstrzyknięciu
|
w 4;8;12;16 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
położenie dysku za pomocą MRI
Ramy czasowe: w 4;8;12;16 tygodniu
|
ocena położenia dysku przed i po wstrzyknięciu
|
w 4;8;12;16 tygodniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: w 4;8;12;16 tygodniu
|
pomiar MMO przy użyciu suwmiarki cyfrowej przed i po wstrzyknięciu
|
w 4;8;12;16 tygodniu
|
|
wycieczka boczna
Ramy czasowe: w 4;8;12;16 tygodniu
|
pomiar wychylenia bocznego za pomocą suwmiarki cyfrowej przed i po wtrysku
|
w 4;8;12;16 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Omfs.3-3-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból stawu skroniowo-żuchwowego
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Al-Azhar UniversityZakończonyZaburzenie dysku TMJEgipt
-
Mohamed Gamal ThabetRekrutacyjny
-
Al-Azhar UniversityZakończony
Badania kliniczne na Witamina C
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisZakończonyDzieci niedożywione
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEuroVacc FoundationZakończonyZakażenia wirusem HIVFrancja, Szwajcaria
-
Joshua M HareZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
MetseraZakończonyOtyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyLęk | MTBI — łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHZakończonyAmputacja kończyny dolnej powyżej kolana (kontuzja)Austria, Belgia
-
Assiut UniversityNieznanyPrzewlekła białaczka limfocytowa
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone
-
Global Coalition for Adaptive ResearchIdorsia Pharmaceuticals Ltd.; U.S. Army Medical Research and Development Command i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone