Injeksjoner av Prf i temporomandibulær ledd
7. november 2024 oppdatert av: Youmna alaa yehia, Cairo University
Sammenligning mellom injiserbart blodplaterikt fibrin med vitamin C og injiserbart blodplaterikt fibrin alene i behandling av ID'Pain
Randomisert klinisk studie mellom 2 grupper, studiegruppen som skal injiseres i TMJ med injiserbart blodplaterikt fibrin med vitamin C og kontrollgruppen som skal injiseres i TMJ med injiserbart blodplaterikt fibrin alene for behandling av indre kjeveleddsforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert klinisk studie mellom 2 grupper, studiegruppen som skal injiseres i TMJ med injiserbart blodplaterikt fibrin med vitamin C og kontrollgruppen som skal injiseres i TMJ med injiserbart blodplaterikt fibrin alene for behandling av indre kjeveleddsforstyrrelser
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, +2
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med intern TMJ-forstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
Patologiske tilstander eller traumer TMJ tilfeller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
injeksjon av injiserbart blodplaterikt fibrin med vitamin C
|
tilsetning av vitamin C til IPRF
Andre navn:
injeksjon av IPRF alene
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
injeksjon av injiserbart blodplaterikt fibrin alene
|
injeksjon av IPRF alene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertebehandling
Tidsramme: ved 4;8;12;16 uker
|
Evaluering av smerte ved bruk av VAS før og etter injeksjoner
|
ved 4;8;12;16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skiveposisjon ved hjelp av MR
Tidsramme: ved 4;8;12;16 uker
|
evaluering av skiveposisjon før og etter injeksjoner
|
ved 4;8;12;16 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal munnåpning
Tidsramme: ved 4;8;12;16 uker
|
måling av MMO ved bruk av digital skyvelære før og etter injeksjoner
|
ved 4;8;12;16 uker
|
|
sideveis ekskursjon
Tidsramme: ved 4;8;12;16 uker
|
måling av lateral ekskursjon ved bruk av digital skyvelære før og etter injeksjoner
|
ved 4;8;12;16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Omfs.3-3-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .