- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06345092
Prf injekció a temporomandibularis ízületben
2024. november 7. frissítette: Youmna alaa yehia, Cairo University
Az injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin C-vitaminnal és az önmagában injektálható vérlemezkékben gazdag fibrin összehasonlítása az ID'Pain kezelésében
Randomizált klinikai vizsgálat 2 csoport között, a vizsgálati csoportnak a TMJ-be injektálható thrombocyta-dús fibrint és C-vitamint kell beadni, a kontrollcsoportnak pedig a TMJ-be injektálva csak injektálható vérlemezkékben gazdag fibrint a belső temporomandibularis ízületi rendellenességek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Randomizált klinikai vizsgálat 2 csoport között, a vizsgálati csoportnak a TMJ-be injektálható thrombocyta-dús fibrint és C-vitamint kell beadni, a kontrollcsoportnak pedig a TMJ-be injektálva csak injektálható vérlemezkékben gazdag fibrint a belső temporomandibularis ízületi rendellenességek kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, +2
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Belső TMJ-rendellenességben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
Patológiás állapotok vagy traumás TMJ esetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
injekciós vérlemezkékben gazdag fibrin injekció C-vitaminnal
|
C-vitamin hozzáadása az IPRF-hez
Más nevek:
önmagában IPRF injekció
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
önmagában injektálható vérlemezkében gazdag fibrin injekciója
|
önmagában IPRF injekció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom kezelése
Időkeret: 4;8;12;16 héten
|
A fájdalom értékelése VAS injekciók előtt és után
|
4;8;12;16 héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lemez helyzete MRI segítségével
Időkeret: 4;8;12;16 héten
|
a porckorong helyzetének értékelése az injekció beadása előtt és után
|
4;8;12;16 héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maximális szájnyílás
Időkeret: 4;8;12;16 héten
|
MMO mérése digitális tolómérővel, elő- és utóbefecskendezéssel
|
4;8;12;16 héten
|
|
oldalirányú kirándulás
Időkeret: 4;8;12;16 héten
|
oldalirányú elmozdulás mérése digitális tolómérővel, elő- és utóbefecskendezéssel
|
4;8;12;16 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Omfs.3-3-3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .