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Injektionen von Prf in das Kiefergelenk

7. November 2024 aktualisiert von: Youmna alaa yehia, Cairo University

Vergleich zwischen injizierbarem plättchenreichem Fibrin mit Vitamin C und injizierbarem plättchenreichen Fibrin allein bei der Behandlung von ID'Pain

Randomisierte klinische Studie zwischen zwei Gruppen, der Studiengruppe, der injizierbares, plättchenreiches Fibrin mit Vitamin C in das Kiefergelenk injiziert werden soll, und der Kontrollgruppe, der allein injizierbares, plättchenreiches Fibrin in das Kiefergelenk injiziert werden soll, um die Störung des inneren Kiefergelenks zu behandeln

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte klinische Studie zwischen zwei Gruppen, der Studiengruppe, der injizierbares, plättchenreiches Fibrin mit Vitamin C in das Kiefergelenk injiziert werden soll, und der Kontrollgruppe, der allein injizierbares, plättchenreiches Fibrin in das Kiefergelenk injiziert werden soll, um die Störung des inneren Kiefergelenks zu behandeln

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, +2
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit innerer Kiefergelenksstörung

Ausschlusskriterien:

Pathologische Zustände oder traumatische Kiefergelenksfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Injektion von injizierbarem plättchenreichem Fibrin mit Vitamin C
Arzneimittel: Vitamin C
Zusatz von Vitamin C zu IPRF
Andere Namen:
  • Askorbinsäure
Sonstiges: Injizierbares, plättchenreiches Fibrin
Injektion von IPRF allein
Andere Namen:
  • IPRF
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Injektion von injizierbarem, plättchenreichem Fibrin allein
Sonstiges: Injizierbares, plättchenreiches Fibrin
Injektion von IPRF allein
Andere Namen:
  • IPRF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerztherapie
Zeitfenster: bei 4;8;12;16 Wochen
Beurteilung der Schmerzen mittels VAS vor und nach Injektionen
bei 4;8;12;16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bandscheibenposition mittels MRT
Zeitfenster: bei 4;8;12;16 Wochen
Beurteilung der Bandscheibenposition vor und nach der Injektion
bei 4;8;12;16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale Mundöffnung
Zeitfenster: bei 4;8;12;16 Wochen
Messung des MMO mithilfe eines digitalen Messschiebers vor und nach der Einspritzung
bei 4;8;12;16 Wochen
seitliche Exkursion
Zeitfenster: bei 4;8;12;16 Wochen
Messung der seitlichen Auslenkung mithilfe eines digitalen Messschiebers vor und nach der Einspritzung
bei 4;8;12;16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Omfs.3-3-3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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