Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injekce Prf do temporomandibulárního kloubu

7. listopadu 2024 aktualizováno: Youmna alaa yehia, Cairo University

Srovnání mezi injekčním fibrinem bohatým na krevní destičky s vitamínem C a injekčním podáváním samotného fibrinu bohatého na krevní destičky při léčbě bolesti ID'

Randomizovaná klinická studie mezi 2 skupinami, studijní skupině, která má být injikována do TMK injekčním fibrinem bohatým na krevní destičky s vitamínem C, a kontrolní skupinou, která má být injekčně podávána do TMK pouze injekčním fibrinem bohatým na krevní destičky při léčbě vnitřní poruchy temporomandibulárního kloubu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie mezi 2 skupinami, studijní skupině, která má být injikována do TMK injekčním fibrinem bohatým na krevní destičky s vitamínem C, a kontrolní skupinou, která má být injekčně podávána do TMK pouze injekčním fibrinem bohatým na krevní destičky při léčbě vnitřní poruchy temporomandibulárního kloubu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, +2
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s vnitřní poruchou TMK

Kritéria vyloučení:

Patologické stavy nebo traumatické případy TMK

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
injekce fibrinu bohatého na krevní destičky s vitamínem C
Lék: Vitamín C
přidání vitaminu C do IPRF
Ostatní jména:
  • Kyselina askorbová
Jiný: Injekční fibrin bohatý na krevní destičky
injekci samotného IPRF
Ostatní jména:
  • IPRF
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
injekce samotného fibrinu bohatého na krevní destičky
Jiný: Injekční fibrin bohatý na krevní destičky
injekci samotného IPRF
Ostatní jména:
  • IPRF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovládnutí bolesti
Časové okno: ve 4;8;12;16 týdnech
Hodnocení bolesti pomocí VAS před a po injekci
ve 4;8;12;16 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozice disku pomocí MRI
Časové okno: ve 4;8;12;16 týdnech
vyhodnocení polohy disku před a po injekci
ve 4;8;12;16 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální otevření úst
Časové okno: ve 4;8;12;16 týdnech
měření MMO pomocí digitálního posuvného měřítka před a po vstřiku
ve 4;8;12;16 týdnech
boční exkurze
Časové okno: ve 4;8;12;16 týdnech
měření bočního vychýlení pomocí digitálního posuvného měřítka před a po vstřiku
ve 4;8;12;16 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Omfs.3-3-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest TMJ

Klinické studie na Vitamín C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit