- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06345092
Prf-injektiot temporomandibulaarisessa nivelessä
torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Youmna alaa yehia, Cairo University
Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin ja C-vitamiinin ja injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin vertailu yksinään ID'Painin hoidossa
Satunnaistettu kliininen tutkimus 2 ryhmän välillä, tutkimusryhmälle injektoidaan TMJ:ssä injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä ja C-vitamiinia ja kontrolliryhmälle injektoidaan TMJ:ssä pelkkää injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä sisäisen temporomandibulaarisen nivelen poikkeaman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus 2 ryhmän välillä, tutkimusryhmälle injektoidaan TMJ:ssä injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä ja C-vitamiinia ja kontrolliryhmälle injektoidaan TMJ:ssä pelkkää injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä sisäisen temporomandibulaarisen nivelen poikkeaman hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, +2
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on sisäinen TMJ-häiriö
Poissulkemiskriteerit:
Patologiset tilat tai trauma TMJ-tapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
verihiutalerikkaan fibriinin injektio C-vitamiinin kanssa
|
C-vitamiinin lisääminen IPRF:ään
Muut nimet:
IPRF-injektio yksinään
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
verihiutalerikkaan fibriinin injektio yksinään
|
IPRF-injektio yksinään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinta
Aikaikkuna: viikolla 4; 8; 12; 16
|
Kivun arviointi VAS-injektioilla ennen ja jälkeen
|
viikolla 4; 8; 12; 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
levyn sijainti MRI:n avulla
Aikaikkuna: viikolla 4; 8; 12; 16
|
levyn sijainnin arviointi ennen ja jälkeen injektiota
|
viikolla 4; 8; 12; 16
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suurin suuaukko
Aikaikkuna: viikolla 4; 8; 12; 16
|
MMO:n mittaus digitaalisella jarrusatulalla ennen ja jälkeen injektiota
|
viikolla 4; 8; 12; 16
|
|
sivuttainen retki
Aikaikkuna: viikolla 4; 8; 12; 16
|
sivuttaisliikkeen mittaus digitaalisella jarrusatulalla ennen ja jälkeen injektiota
|
viikolla 4; 8; 12; 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Omfs.3-3-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .