- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06345092
Injektioner av Prf i temporomandibular led
7 november 2024 uppdaterad av: Youmna alaa yehia, Cairo University
Jämförelse mellan injicerbart blodplättsrikt fibrin med vitamin C och injicerbart blodplättsrikt fibrin enbart i hanteringen av ID'Pain
Randomiserad klinisk prövning mellan 2 grupper, studiegruppen som ska injiceras i TMJ med injicerbart blodplättsrikt fibrin med vitamin C och kontrollgruppen som ska injiceras i TMJ med enbart injicerbart blodplättsrikt fibrin för att hantera inre temporomandibular ledstörningar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad klinisk prövning mellan 2 grupper, studiegruppen som ska injiceras i TMJ med injicerbart blodplättsrikt fibrin med vitamin C och kontrollgruppen som ska injiceras i TMJ med enbart injicerbart blodplättsrikt fibrin för att hantera inre temporomandibular ledstörningar
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, +2
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med intern TMJ störning
Exklusions kriterier:
Patologiska tillstånd eller trauma TMJ fall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
injektion av injicerbart blodplättsrikt fibrin med C-vitamin
|
tillsats av C-vitamin till IPRF
Andra namn:
injektion av enbart IPRF
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
injektion av enbart injicerbart blodplättsrikt fibrin
|
injektion av enbart IPRF
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärthantering
Tidsram: vid 4;8;12;16 veckor
|
Utvärdering av smärta med VAS före och efter injektioner
|
vid 4;8;12;16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
diskposition med MRT
Tidsram: vid 4;8;12;16 veckor
|
utvärdering av skivans position före och efter injektioner
|
vid 4;8;12;16 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximal munöppning
Tidsram: vid 4;8;12;16 veckor
|
mätning av MMO med digital bromsok före och efter injektioner
|
vid 4;8;12;16 veckor
|
|
lateral exkursion
Tidsram: vid 4;8;12;16 veckor
|
mätning av lateral exkursion med digital bromsok före och efter injektioner
|
vid 4;8;12;16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Första postat (Faktisk)
3 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Omfs.3-3-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .