- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06345092
Injecties van Prf in het kaakgewricht
7 november 2024 bijgewerkt door: Youmna alaa yehia, Cairo University
Vergelijking tussen injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine met vitamine C en injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine alleen bij de behandeling van ID'Pain
Gerandomiseerd klinisch onderzoek tussen twee groepen: de studiegroep die in het kaakgewricht moet worden geïnjecteerd met injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine met vitamine C en de controlegroep die in het kaakgewricht moet worden geïnjecteerd met alleen injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine bij de behandeling van interne verstoring van het kaakgewricht
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerd klinisch onderzoek tussen twee groepen: de studiegroep die in het kaakgewricht moet worden geïnjecteerd met injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine met vitamine C en de controlegroep die in het kaakgewricht moet worden geïnjecteerd met alleen injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine bij de behandeling van interne verstoring van het kaakgewricht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, +2
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een interne TMJ-stoornis
Uitsluitingscriteria:
Pathologische aandoeningen of trauma-TMJ-gevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
injectie van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine met vitamine C
|
toevoeging van vitamine C aan IPRF
Andere namen:
injectie van alleen IPRF
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
injectie van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine alleen
|
injectie van alleen IPRF
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeheersing
Tijdsspanne: op 4;8;12;16 weken
|
Evaluatie van pijn met behulp van VAS vóór en na injecties
|
op 4;8;12;16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schijfpositie met behulp van MRI
Tijdsspanne: op 4;8;12;16 weken
|
evaluatie van de schijfpositie vóór en na injecties
|
op 4;8;12;16 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale mondopening
Tijdsspanne: op 4;8;12;16 weken
|
meting van MMO met behulp van een digitale schuifmaat vóór en na injecties
|
op 4;8;12;16 weken
|
|
laterale excursie
Tijdsspanne: op 4;8;12;16 weken
|
meting van de laterale excursie met behulp van een digitale schuifmaat vóór en na injecties
|
op 4;8;12;16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Omfs.3-3-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .