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족저근막염 환자의 신경병성 통증 빈도

2024년 4월 5일 업데이트: Yozgat City Hospital

발바닥 근막염 환자의 신경병성 통증 및 중추 감작의 빈도

연구 설계 이 전향적 단면 연구는 2023년 11월부터 2024년 3월 사이에 수행되었습니다. 모든 환자로부터 서면 및 구두 동의를 얻었습니다. 연구 프로토콜은 대학 인간 연구 윤리 위원회(AEŞH-EK 1-2023-612)의 승인을 받았습니다.

환자 6개월 이상 지속된 발뒤꿈치 통증으로 시립병원 물리치료 및 재활 외래 외래 진료소에 내원하여 발 방사선 촬영을 받고 PF 진단을 받은 106명의 환자를 환자군으로 연구에 포함시켰다. 2023년 11월부터 2024년 3월까지 발 통증이 없고 최소 6개월 동안 근골격계 통증이 있었던 환자 100명이 대조군으로 연구에 포함됐다. 모든 참가자는 18~65세였습니다. 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 만성콩팥병 병력, 악성종양 병력, 혈관염, 신경병증성 통증을 유발할 수 있는 신경질환, 요추부 협착증 병력이 있는 환자, 발뒤꿈치 부위 골절 또는 수술 병력이 있는 환자, 주사 또는 ESWT 치료를 받은 환자 최근 3개월 이내의 발뒤꿈치 통증에 대해서는 류마티스관절염, 강직성척추염, 섬유근육통, 통증이 있는 쪽의 중증 순환장애 등 통증에 영향을 미칠 수 있는 류마티스 질환을 연구에서 제외하였다. 연구는 지역윤리위원회의 승인과 참가자들의 동의를 얻은 후 시작되었습니다.

모든 환자의 개인 정보(나이, 성별, 직업, 교육 정보), 일반 건강 정보(흡연 및 음주 정보, 알려진 만성 질환 병력, 체질량 지수), 발 뒤꿈치 통증의 심각도 및 시작 시점을 기록했습니다. 발의 기능성을 평가하는 FFI(Foot Function Index) 척도를 환자군에 적용한 반면, 통증 강도를 평가하는 VAS(Visual Analog Scale), 신경병증성 통증을 평가하는 Pain-DETECT 척도, 중추 감작을 평가하는 CSI(Central Sensitization Scale)를 환자군과 대조군에 적용했다. 계측기 구현의 세부 사항은 다음과 같습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

통증 및 피로 평가를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS) 이 평가를 위해 환자에게 통증 및 피로의 정도를 가로 10cm 선에 표시하고 한쪽 끝에 숫자 0을 표시하도록 요청합니다. 피로', 다른 쪽 끝에 숫자 10은 '매우 심한 통증 또는 매우 심한 피로'를 나타냅니다.

FFI(발 기능 지수): FFI의 하위 매개변수입니다. 통증, 장애, 활동제한 등 총 23개 항목으로 구성된 척도이다. 통증 하위 척도에는 9개 항목이 포함되어 있으며 다양한 상황에서 발 통증의 심각도를 측정합니다. 장애 하위 척도에는 9개 항목이 포함되며 발 문제로 인해 개인이 기능적 활동을 수행하는 데 어려움이 있는 정도를 평가합니다. 활동 제한 하위 척도에는 5개 항목이 포함되며 발 문제로 인한 개인의 활동 제한을 측정합니다. 사람들은 일주일 전의 발 상태를 고려하여 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 질문에 답합니다. 점수가 높을수록 통증, 장애, 활동 제한이 더 심함을 의미합니다. 터키어 타당성 및 신뢰성 연구는 Yalıman et al.에 의해 수행되었습니다. 2014년에.

통증 감지: 설문조사는 9개의 질문으로 구성되며 점수 범위는 1~38입니다. 12점 이하는 'NA 구성요소 가능성 없음', 13~18점 사이는 'NA 구성요소 불확실', 19점 이상은 'NA 구성요소 가능'으로 간주됩니다. 터키어 타당성 및 신뢰성 연구는 2013년 Alkan 등이 수행했습니다.

중추 감작 척도(CSI): 설문 조사는 25개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문은 0에서 4 사이의 점수로 매겨집니다(0=전혀 그렇지 않음, 4=항상). 40점 이상 31점 이상은 민감도가 81%, 특이도가 75%인 CS가 있음을 나타냅니다. SS 중증도는 0~29 무증상, 30~39 경증, 40~49 중등도, 50~59 중증, 60 이상 매우 중증으로 정의됩니다. 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 2021년 Keleş 등이 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

206

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Yozgat, 칠면조, 66100
        • Yozgat City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

6개월 이상 지속된 발뒤꿈치 통증으로 시립병원 물리재활외래 외래 진료소에 신청한 환자, 발 방사선 촬영 결과 PF 진단을 받은 환자 발 통증이 없고 6개월 이상 근골격계 통증이 있었던 환자

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 지속된 발뒤꿈치 통증으로 시립병원 물리치료 및 재활외래 외래 진료소에 지원하여 발 방사선 촬영을 받고 PF 진단을 받은 106명의 환자가 연구에 환자군으로 포함되었으며; 2023년 11월부터 2024년 3월까지 발 통증이 없고 최소 6개월 동안 근골격계 통증이 있었던 환자 100명이 대조군으로 연구에 포함됐다. 모든 참가자는 18~65세였습니다.

제외 기준:

  • 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 만성콩팥병 병력, 악성종양 병력, 혈관염, 신경병증성 통증을 유발할 수 있는 신경질환, 요추부 협착증 병력이 있는 환자, 발뒤꿈치 부위 골절 또는 수술 병력이 있는 환자, 주사 또는 ESWT 치료를 받은 환자 최근 3개월 이내의 발뒤꿈치 통증에 대해서는 류마티스관절염, 강직성척추염, 섬유근육통 등 통증에 영향을 미칠 수 있는 류마티스질환과 통증측의 중증 순환장애를 연구에서 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감지
기간: 한 번
설문조사는 9개 질문으로 구성되며 점수 범위는 1~38점입니다. 12점 이하는 'NA 구성요소 가능성 없음', 13~18점 사이는 'NA 구성요소 불확실', 19점 이상은 'NA 구성요소 가능'으로 간주됩니다. 터키어 타당성 및 신뢰성 연구는 2013년 Alkan et al에 의해 수행되었습니다.
한 번
발 기능 지수
기간: 한 번
FFI의 하위 매개변수 통증, 장애, 활동제한 등 총 23개 항목으로 구성된 척도이다. 통증 하위 척도에는 9개 항목이 포함되어 있으며 다양한 상황에서 발 통증의 심각도를 측정합니다. 장애 하위 척도에는 9개 항목이 포함되며 발 문제로 인해 개인이 기능적 활동을 수행하는 데 어려움이 있는 정도를 평가합니다. 활동 제한 하위 척도에는 5개 항목이 포함되며 발 문제로 인한 개인의 활동 제한을 측정합니다. 사람들은 일주일 전의 발 상태를 고려하여 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 질문에 답합니다. 점수가 높을수록 통증, 장애, 활동 제한이 더 심함을 의미합니다. 터키어 타당성 및 신뢰성 연구는 Yalıman et al.에 의해 수행되었습니다. 2014년에
한 번
중추 감작 척도
기간: 한 번
설문조사는 25개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 0에서 4 사이의 점수로 매겨집니다(0=전혀 그렇지 않음, 4=항상). 40점 이상 31점 이상은 민감도 81%, 특이도 75%로 중추 감작이 있음을 나타냅니다. SS 중증도는 0~29 무증상, 30~39 경증, 40~49 중등도, 50~59 중증, 60 이상 매우 중증으로 정의됩니다(12). 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 2021년 Keleş 등이 수행했습니다.
한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 족저근막염에 대한 임상 시험

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