Frequência de dor neuropática em pacientes com fascite plantar
FREQUÊNCIA DE DOR NEUROPÁTICA E SENSIBILIZAÇÃO CENTRAL EM PACIENTES COM FASCIÍTE PLANTAR
Desenho do estudo Este estudo transversal prospectivo foi realizado entre novembro de 2023 e março de 2024. Consentimento informado escrito e verbal foi obtido de todos os pacientes. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade (AEŞH-EK 1-2023-612).
Pacientes Enquanto 106 pacientes que se inscreveram no ambulatório de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Municipal com dor no calcanhar presente há pelo menos seis meses, receberam radiografia do pé e foram diagnosticados com FP foram incluídos no estudo como um grupo de pacientes; 100 pacientes que não apresentavam dores nos pés e apresentavam dores musculoesqueléticas há pelo menos 6 meses foram incluídos no estudo como grupo controle, entre novembro de 2023 e março de 2024. Todos os participantes tinham entre 18 e 65 anos. Pacientes com história de diabetes, hipotireoidismo e DRC, história de malignidade, com vasculite, doenças neurológicas que podem causar dor neuropática, discopatia lombar, aqueles com história prévia de fratura ou cirurgia na região do calcanhar, receberam injeções ou tratamento ESWT devido com dor no calcanhar nos últimos 3 meses, foram excluídas do estudo doenças reumáticas que podem afetar a dor, como artrite reumatóide, espondilite anquilosante, fibromialgia e distúrbios circulatórios graves no lado com dor. O estudo foi iniciado após a obtenção da aprovação do comitê de ética local e do consentimento informado dos participantes.
Todas as informações pessoais dos pacientes (idade, sexo, ocupação, informações sobre educação), informações gerais de saúde (informações sobre tabagismo e uso de álcool, histórico conhecido de doenças crônicas, índice de massa corporal), gravidade da dor no calcanhar e quando ela começou foram registradas. Enquanto a escala Foot Function Index (FFI), que avalia a funcionalidade do pé, foi aplicada ao grupo de pacientes; a Escala Visual Analógica (EVA), que avalia a intensidade da dor, a escala Pain-DETECT, que avalia a dor neuropática, e a Escala de Sensibilização Central (CSI), que avalia a sensibilização central, foram aplicadas nos grupos de pacientes e controle. Os detalhes da implementação dos instrumentos são os seguintes:
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Escala Visual Analógica (EVA) para Avaliação de Dor e Fadiga Para esta avaliação, o paciente é solicitado a marcar a intensidade da dor e da fadiga em uma linha horizontal de 10 cm com o número 0 em uma das extremidades representando "sem dor ou sem fadiga" e o número 10 na outra extremidade indicando "dor muito intensa ou fadiga muito intensa".
Índice de Função do Pé (FFI): Subparâmetros do FFI; dor, incapacidade e limitação de atividades e é uma escala composta por um total de 23 itens. A subescala dor inclui nove itens e mede a gravidade da dor no pé em diferentes situações. A subescala incapacidade inclui 9 itens e avalia a gravidade da dificuldade da pessoa em realizar atividades funcionais devido a problemas nos pés. A subescala de limitação de atividade inclui 5 itens e mede as limitações de atividade da pessoa devido a problemas nos pés. As pessoas respondem às perguntas com a Escala Visual Analógica (EVA), levando em consideração as condições dos pés há uma semana. Uma pontuação mais alta indica mais dor, incapacidade e limitação de atividades. O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Yalıman et al. em 2014.
Pain-DETECT: A pesquisa consiste em 9 perguntas, com pontuação de 1 a 38. Pontuações de 12 e abaixo são consideradas como “componente de NA é improvável”, pontuações entre 13-18 são consideradas como “componente de NA é incerto” e pontuações de 19 e acima são consideradas como “componente de NA é possível”. O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Alkan et al em 2013.
Escala de Sensibilização Central (ICS): A pesquisa é composta por 25 questões. Cada questão recebe uma pontuação entre 0 e 4 (0=nunca, 4=sempre). Uma pontuação igual ou superior a 31 indica a presença de SC com sensibilidade de 81% e especificidade de 75%. A gravidade da SS é definida como 0-29 subclínica, 30-39 leve, 40-49 moderada, 50-59 grave, 60 e acima muito grave. O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Keleş et al em 2021.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yozgat, Peru, 66100
- Yozgat City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enquanto 106 pacientes que se inscreveram no ambulatório de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Municipal com dor no calcanhar presente há pelo menos seis meses, receberam radiografia do pé e foram diagnosticados com FP foram incluídos no estudo como um grupo de pacientes; 100 pacientes que não apresentavam dores nos pés e apresentavam dores musculoesqueléticas há pelo menos 6 meses foram incluídos no estudo como grupo controle, entre novembro de 2023 e março de 2024. Todos os participantes tinham entre 18 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de diabetes, hipotireoidismo e DRC, história de malignidade, com vasculite, doenças neurológicas que podem causar dor neuropática, discopatia lombar, aqueles com história prévia de fratura ou cirurgia na região do calcanhar, receberam injeções ou tratamento ESWT devido com dor no calcanhar nos últimos 3 meses, foram excluídas do estudo doenças reumáticas que podem afetar a dor, como artrite reumatóide, espondilite anquilosante, fibromialgia e distúrbios circulatórios graves no lado com dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor-DETECTAR
Prazo: Um tempo
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A pesquisa consiste em 9 perguntas, com pontuação de 1 a 38.
Pontuações de 12 e abaixo são consideradas como “componente de NA é improvável”, pontuações entre 13-18 são consideradas como “componente de NA é incerto” e pontuações de 19 e acima são consideradas como “componente de NA é possível”.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Alkan et al em 2013
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Um tempo
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Índice de Função do Pé
Prazo: Um tempo
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Subparâmetros do FFI; dor, incapacidade e limitação de atividades e é uma escala composta por um total de 23 itens.
A subescala dor inclui nove itens e mede a gravidade da dor no pé em diferentes situações.
A subescala incapacidade inclui 9 itens e avalia a gravidade da dificuldade da pessoa em realizar atividades funcionais devido a problemas nos pés.
A subescala de limitação de atividade inclui 5 itens e mede as limitações de atividade da pessoa devido a problemas nos pés.
As pessoas respondem às perguntas com a Escala Visual Analógica (EVA), levando em consideração as condições dos pés há uma semana.
Uma pontuação mais alta indica mais dor, incapacidade e limitação de atividades.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Yalıman et al. em 2014
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Um tempo
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Escala de Sensibilização Central
Prazo: Um tempo
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A pesquisa consiste em 25 perguntas.
Cada questão recebe uma pontuação entre 0 e 4 (0=nunca, 4=sempre).
Uma pontuação igual ou superior a 31 indica a presença de sensibilização central com sensibilidade de 81% e especificidade de 75%.
A gravidade da SS é definida como 0-29 subclínica, 30-39 leve, 40-49 moderada, 50-59 grave, 60 e acima muito grave (12).
O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Keleş et al em 2021
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Um tempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yozgat City Hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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