Neuropaattisen kivun esiintymistiheys potilailla, joilla on plantaarifaskiiitti
NEUROPATTISEN KIPUN JA KESKUKSEN HERKISTYMISEN TAAJUUS POTILAATILLE, JOLLA ON PLANTAR FASKIIITTI
Tutkimuksen suunnittelu Tämä prospektiivinen poikkileikkaustutkimus tehtiin marraskuun 2023 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana. Kaikilta potilailta saatiin kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus. Tutkimusprotokollan hyväksyi yliopiston ihmistutkimuksen etiikkakomitea (AEŞH-EK 1-2023-612).
Potilaat Vaikka 106 potilasta, jotka hakeutuivat kaupungin sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle kantapääkivuilla, jotka olivat olleet läsnä vähintään kuusi kuukautta, saivat jalan röntgenkuvan ja joilla diagnosoitiin PF, otettiin mukaan tutkimukseen potilasryhmänä; 100 potilasta, joilla ei ollut jalkakipuja ja joilla oli tuki- ja liikuntaelimistön kipua vähintään 6 kuukautta, otettiin mukaan tutkimukseen vertailuryhmänä marraskuun 2023 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana. Kaikki osallistujat olivat 18-65-vuotiaita. Potilaat, joilla on ollut diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta ja krooninen munuaistauti, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, vaskuliittia, neuropaattista kipua aiheuttavia neurologisia sairauksia, lannerangan diskopatiaa, potilaat, joilla on aiemmin ollut murtuma tai kantapään alueen leikkaus, joille on annettu ruiskeet tai ESWT-hoito. viimeisten 3 kuukauden kantapääkipuun, reumaattiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kipuun, kuten nivelreuma, selkärankareuma, fibromyalgia ja vaikeat verenkiertohäiriöt kivun puolella, suljettiin pois tutkimuksesta. Tutkimus aloitettiin saatuaan paikallisen eettisen komitean hyväksynnän ja osallistujien tietoisen suostumuksen.
Kirjattiin kaikki potilaiden henkilötiedot (ikä, sukupuoli, ammatti, koulutus), yleiset terveystiedot (tupakointi- ja alkoholinkäyttötiedot, tunnettu krooninen sairaushistoria, painoindeksi), kantapääkivun vakavuus ja sen alkamisajankohta. Potilasryhmässä sovellettiin jalkatoimintoindeksin (FFI) asteikkoa, joka arvioi jalan toimivuutta; Potilas- ja kontrolliryhmissä käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka arvioi kivun voimakkuutta, Pain-DETECT-asteikkoa, joka arvioi neuropaattista kipua, ja Central Sensitization Scalea (CSI), joka arvioi keskusherkistymistä. Välineiden täytäntöönpanon yksityiskohdat ovat seuraavat:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Visual Analog Scale (VAS) kivun ja väsymyksen arviointiin Tätä arviointia varten potilasta pyydetään merkitsemään kivun ja väsymyksen vakavuus vaakasuoraan 10 cm:n viivaan, jonka toisessa päässä on numero 0, joka tarkoittaa "ei kipua tai ei. väsymys" ja numero 10 toisessa päässä, mikä tarkoittaa "erittäin voimakasta kipua tai erittäin voimakasta väsymystä".
Jalkafunktioindeksi (FFI): FFI:n aliparametrit; kipu, vamma ja toimintarajoitukset ja on asteikko, jossa on yhteensä 23 kohtaa. Kivun alaasteikko sisältää yhdeksän kohtaa ja mittaa jalkakivun vakavuutta eri tilanteissa. Vammaisuusasteikolla on 9 kohtaa ja se arvioi henkilön jalkaongelmista johtuvien toimintavaikeuksien vakavuutta. Aktiviteettirajoitusten alaasteikko sisältää 5 kohtaa ja mittaa henkilön jalkaongelmista johtuvia toimintarajoituksia. Ihmiset vastaavat kysymyksiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, ottaen huomioon jalkatilansa viikko sitten. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vammaisuutta ja toimintarajoituksia. Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Yalıman et al. vuonna 2014.
Pain-DETECT: Kysely koostuu 9 kysymyksestä, joiden pisteet ovat 1-38. Pisteitä 12 ja sitä pienemmät katsotaan "NA-komponentti on epätodennäköinen", pisteet 13-18 katsotaan "NA-komponentti epävarmaksi" ja pisteet 19 ja enemmän katsotaan "NA-komponentti on mahdollinen". Alkan ym. suorittivat turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen vuonna 2013.
Central Sensitization Scale (CSI): Kysely koostuu 25 kysymyksestä. Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-4 (0 = ei koskaan, 4 = aina). Pistemäärä neljäkymmentä ja yli 31 osoittaa CS:n läsnäolon 81 %:n herkkyydellä ja 75 %:n spesifisyydellä. SS:n vaikeusaste määritellään 0-29 subkliiniseksi, 30-39 lieväksi, 40-49 keskivaikeaksi, 50-59 vaikeaksi, 60-asteeksi ja yli erittäin vaikeaksi. Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen tekivät Keleş et al vuonna 2021.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yozgat, Turkki, 66100
- Yozgat City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikka 106 potilasta, jotka hakeutuivat kaupungin sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle kantapääkivuilla, jotka olivat olleet läsnä vähintään kuusi kuukautta, saivat jalan röntgenkuvan ja joilla diagnosoitiin PF, otettiin mukaan tutkimukseen potilasryhmänä; 100 potilasta, joilla ei ollut jalkakipuja ja joilla oli tuki- ja liikuntaelimistön kipua vähintään 6 kuukautta, otettiin mukaan tutkimukseen vertailuryhmänä marraskuun 2023 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana. Kaikki osallistujat olivat 18-65-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta ja krooninen munuaistauti, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, vaskuliittia, neuropaattista kipua aiheuttavia neurologisia sairauksia, lannerangan diskopatiaa, potilaat, joilla on aiemmin ollut murtuma tai kantapään alueen leikkaus, joille on annettu ruiskeet tai ESWT-hoito. kantapääkipuun viimeisen 3 kuukauden aikana, reumaattiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kipuun, kuten nivelreuma, selkärankareuma, fibromyalgia ja vaikeat verenkiertohäiriöt kipua aiheuttavalla puolella, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu-DETECT
Aikaikkuna: Kerran
|
Kysely koostuu 9 kysymyksestä, joiden pistemäärä on 1-38.
Pisteitä 12 ja sitä pienemmät katsotaan "NA-komponentti on epätodennäköinen", pisteet 13-18 katsotaan "NA-komponentti epävarmaksi" ja pisteet 19 ja enemmän katsotaan "NA-komponentti on mahdollinen".
Alkan ym. suorittivat turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen vuonna 2013
|
Kerran
|
|
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: Kerran
|
FFI:n aliparametrit; kipu, vamma ja toimintarajoitukset ja on asteikko, jossa on yhteensä 23 kohtaa.
Kivun alaasteikko sisältää yhdeksän kohtaa ja mittaa jalkakivun vakavuutta eri tilanteissa.
Vammaisuusasteikolla on 9 kohtaa ja se arvioi henkilön jalkaongelmista johtuvien toimintavaikeuksien vakavuutta.
Aktiviteettirajoitusten alaasteikko sisältää 5 kohtaa ja mittaa henkilön jalkaongelmista johtuvia toimintarajoituksia.
Ihmiset vastaavat kysymyksiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, ottaen huomioon jalkatilansa viikko sitten.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, vammaisuutta ja toimintarajoituksia.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Yalıman et al. vuonna 2014
|
Kerran
|
|
Keskiherkistysasteikko
Aikaikkuna: Kerran
|
Kysely koostuu 25 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-4 (0 = ei koskaan, 4 = aina).
Pistemäärä neljäkymmentä ja yli 31 osoittaa keskusherkistymisen 81 % herkkyydellä ja 75 % spesifisyydellä.
SS:n vaikeusaste määritellään 0-29 subkliiniseksi, 30-39 lieväksi, 40-49 keskivaikeaksi, 50-59 vaikeaksi, 60 ja enemmän erittäin vaikeaksi (12).
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen tekivät Keleş et al vuonna 2021
|
Kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yozgat City Hospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen plantaarifaskiitti
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonPlantar Fasciitis | Ultraääniterapia | Plantar Fasciitis, krooninenEspanja
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekrytointi
-
Bahçeşehir UniversityValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalTuntematonPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiKipu | Plantar Fasciitis, krooninenHong Kong
-
University of South FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of HartfordRekrytointiPlantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsValmisPlantar Fasciitis, krooninen
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrytointiPlantar FascitisItalia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi