Hyppighet av nevropatisk smerte hos pasienter med plantar fasciitt
FREKVENS AV NEUROPATISK SMERTE OG SENTRAL SENSIBILISERING HOS PASIENTER MED PLANTAR FASCIITT
Studiedesign Denne prospektive tverrsnittsstudien ble utført mellom november 2023 og mars 2024. Skriftlig og muntlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter. Studieprotokollen ble godkjent av University Human Research Ethics Committee (AEŞH-EK 1-2023-612).
Pasienter Mens 106 pasienter som søkte Bysykehuset Fysisk Medisin og Rehabilitering poliklinikk med hælsmerter som hadde vært tilstede i minst seks måneder, fikk fotradiografi og fikk diagnosen PF, ble inkludert i studien som pasientgruppe; 100 pasienter som ikke hadde fotsmerter og hadde muskel- og skjelettsmerter i minst 6 måneder ble inkludert i studien som kontrollgruppe, mellom november 2023 og mars 2024. Alle deltakerne var i alderen 18 til 65 år. Pasienter med diabetes, hypotyreose og CKD i anamnesen, malignitet i anamnesen, med vaskulitt, nevrologiske sykdommer som kan forårsake nevropatiske smerter, lumbal diskopati, de med tidligere brudd eller operasjon i hælområdet, fikk injeksjoner eller ESWT-behandling pga. til hælsmerter de siste 3 månedene, revmatiske sykdommer som kan påvirke smerter som revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, fibromyalgi og alvorlige sirkulasjonsforstyrrelser på siden med smerte, ble ekskludert fra studien. Studien ble påbegynt etter å ha innhentet godkjenning fra den lokale etiske komiteen og informert samtykke fra deltakerne.
Alle pasienters personlige opplysninger (alder, kjønn, yrke, utdanningsinformasjon), generell helseinformasjon (informasjon om røyking og alkoholbruk, kjent kronisk sykdomshistorie, kroppsmasseindeks), alvorlighetsgraden av hælsmerter og når de startet ble registrert. Mens skalaen Foot Function Index (FFI), som evaluerer funksjonaliteten til foten, ble brukt på pasientgruppen; Visual Analog Scale (VAS), som evaluerer smerteintensitet, Pain-DETECT-skalaen, som evaluerer nevropatisk smerte, og Central Sensitization Scale (CSI), som evaluerer sentral sensibilisering, ble brukt på pasient- og kontrollgruppene. Detaljene for implementeringen av instrumentene er som følger:
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Visual Analog Scale (VAS) for evaluering av smerte og tretthet For denne evalueringen blir pasienten bedt om å merke alvorlighetsgraden av smerte og tretthet på en horisontal 10 cm linje med nummer 0 på den ene enden som representerer "ingen smerte eller ingen fatigue" og nummer 10 på den andre enden som indikerer "svært sterke smerter eller svært alvorlig fatigue".
Fotfunksjonsindeks (FFI): Underparametere til FFI; smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning og er en skala som består av totalt 23 punkter. Smerteunderskalaen inkluderer ni elementer og måler alvorlighetsgraden av fotsmerter i ulike situasjoner. Underskalaen for funksjonshemming inkluderer 9 elementer og vurderer alvorlighetsgraden av personens vanskeligheter med å utføre funksjonelle aktiviteter på grunn av fotproblemer. Aktivitetsbegrensningsunderskalaen inkluderer 5 punkter og måler personens aktivitetsbegrensninger på grunn av fotproblemer. Folk svarer på spørsmålene med Visual Analogue Scale (VAS), og tar hensyn til fotforholdene for en uke siden. En høyere poengsum indikerer mer smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Yalıman et al. i 2014.
Smerte-DETECT: Undersøkelsen består av 9 spørsmål, med et poengområde på 1-38. Poeng på 12 og lavere regnes som 'NA-komponent er usannsynlig', skårer mellom 13-18 betraktes som 'NA-komponent er usikker', og score på 19 og høyere betraktes som 'NA-komponent er mulig'. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Alkan et al i 2013.
Central Sensitization Scale (CSI): Undersøkelsen består av 25 spørsmål. Hvert spørsmål gis mellom 0 og 4 (0=aldri, 4=alltid). En score på førti og over 31 indikerer tilstedeværelsen av CS med 81 % sensitivitet og 75 % spesifisitet. SS-alvorlighet er definert som 0-29 subklinisk, 30-39 mild, 40-49 moderat, 50-59 alvorlig, 60 og over svært alvorlig. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Keleş et al i 2021.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Tyrkia, 66100
- Yozgat City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mens 106 pasienter som søkte Bysykehuset Fysisk Medisin og Rehabilitering poliklinikk med hælsmerter som hadde vært tilstede i minst seks måneder, fikk fotradiografi og fikk påvist PF ble inkludert i studien som pasientgruppe; 100 pasienter som ikke hadde fotsmerter og hadde muskel- og skjelettsmerter i minst 6 måneder ble inkludert i studien som kontrollgruppe, mellom november 2023 og mars 2024. Alle deltakerne var i alderen 18 til 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diabetes, hypotyreose og CKD i anamnesen, malignitet i anamnesen, med vaskulitt, nevrologiske sykdommer som kan forårsake nevropatiske smerter, lumbal diskopati, de med tidligere brudd eller operasjon i hælområdet, fikk injeksjoner eller ESWT-behandling pga. til hælsmerter de siste 3 månedene, revmatiske sykdommer som kan påvirke smerter som revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, fibromyalgi og alvorlige sirkulasjonsforstyrrelser på siden med smerte, ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte-DETEKTER
Tidsramme: En gang
|
Undersøkelsen består av 9 spørsmål, med et poengområde på 1-38.
Poeng på 12 og lavere regnes som 'NA-komponent er usannsynlig', skårer mellom 13-18 betraktes som 'NA-komponent er usikker', og score på 19 og høyere betraktes som 'NA-komponent er mulig'.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Alkan et al i 2013
|
En gang
|
|
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: En gang
|
Underparametere til FFI; smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning og er en skala som består av totalt 23 punkter.
Smerteunderskalaen inkluderer ni elementer og måler alvorlighetsgraden av fotsmerter i ulike situasjoner.
Underskalaen for funksjonshemming inkluderer 9 elementer og vurderer alvorlighetsgraden av personens vanskeligheter med å utføre funksjonelle aktiviteter på grunn av fotproblemer.
Aktivitetsbegrensningsunderskalaen inkluderer 5 punkter og måler personens aktivitetsbegrensninger på grunn av fotproblemer.
Folk svarer på spørsmålene med Visual Analogue Scale (VAS), og tar hensyn til fotforholdene for en uke siden.
En høyere poengsum indikerer mer smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Yalıman et al. i 2014
|
En gang
|
|
Sentral Sensibiliseringsskala
Tidsramme: En gang
|
Undersøkelsen består av 25 spørsmål.
Hvert spørsmål gis mellom 0 og 4 (0=aldri, 4=alltid).
En score på førti og over 31 indikerer tilstedeværelsen av sentral sensibilisering med 81 % sensitivitet og 75 % spesifisitet.
SS-alvorlighet er definert som 0-29 subklinisk, 30-39 mild, 40-49 moderat, 50-59 alvorlig, 60 og over svært alvorlig (12).
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Keleş et al i 2021
|
En gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Yozgat City Hospital
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk plantar fasciitt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)