뇌졸중 후 개인에 대한 가정 E-재활(OTHER) 작업 요법의 효과 (OTHER)
2025년 9월 4일 업데이트: Sanne Pellegrom, Amsterdam University of Applied Sciences
신경계 장애가 있는 사람의 일상 기능 지원: (비용)뇌졸중 후 사람을 위한 가정에서의 작업 요법 E-재활(기타)의 효과
이 (비용)효과 연구의 목표는 노인 재활(GR)에서 뇌혈관 사고(CVA) 노인의 일반적인 치료와 기타 개입을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
OTHER 또는 CAU를 시작한 후 24주 동안 뇌졸중 후 지역사회 거주 노인의 일상 활동에서 자각하는 일상 활동을 개선하는 데 있어 평소와 같은 작업 요법(CAU)과 비교하여 OTHER의 효과는 무엇입니까? 세로로 측정했을 때(4주차, 13주차, 26주차)?
중고등 학년:
- 일반적인 OT와 비교하여 시작 후 26주에 뇌졸중 후 지역사회 거주인의 인지된 일일 성과에 대한 만족도 향상에 대한 OTHER의 효과는 무엇입니까? (정량적 접근)
- 일반적인 OT와 비교하여 시작 후 26주에 뇌졸중 후 지역사회 거주자의 신체 활동 개선에 대한 OTHER의 효과는 무엇입니까? (정량적 접근)
- 일반적인 OT와 비교하여 시작 후 26주에 뇌졸중 후 지역사회 거주인의 자기 관리 개선에 대한 OTHER의 효과는 무엇입니까? (정량적 접근)
- 뇌졸중 후 사람들과 OT의 경험은 어떻고 자기 관리, 안전감 및 일상 기능 개선을 지원하는 데 있어서 다른 사람들을 어떻게 반영합니까? (질적 접근).
OTHER 연구(과정 평가)에서 개입 전달 및 인식된 이점에 영향을 미친 요인은 무엇입니까? 1) 이행을 위한 치료 충실도, 장벽 및 촉진제를 모니터링합니다. 2) 가정으로의 GR 전환에 대한 OTHER의 영향에 대한 통찰력을 얻습니다. 3) 뇌졸중 생존자와 OT가 다른 사람에 대해 어떻게 생각하는지에 대한 통찰력을 얻습니다. 4) 참가자 및 전문가가 일상 기능 및 자기 관리를 지원하는 OTHER 개입에 대한 경험 및 생각
비용 효율성
- 일반 OT와 비교하여 시작 후 26주에 뇌졸중 후 지역사회 거주자의 일상 활동 및 QALY(Quality Adjusted Life Years)에서 자가 인식 성능 개선에 대한 OTHER의 비용 효율성은 무엇입니까? (정량적 접근)
참가자는 임상 치료에서 가정으로의 전환을 최적화하기 위해 활동 모니터링, 코칭 및 화상 회의로 구성된 작업 치료사가 제공하는 기타 중재 치료를 받게 됩니다.
연구자들은 일상 활동, 자기 관리 및 신체 활동 개선에 대한 자기 인식 성능 향상에 효과가 있는지 확인하기 위해 평소와 같이 치료를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
171
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sanne Pellegrom, MSc.
- 전화번호: 0031621157667
- 이메일: s.pellegrom@hva.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Margriet Pol, Dr
- 전화번호: +31621156542
- 이메일: m.c.pol@hva.nl
연구 장소
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Gelderland
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Tiel, Gelderland, 네덜란드, 4003 CA
- 모병
- Behandelcentrum SZR
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연락하다:
- Lucienne Schreurs
- 전화번호: 0344671650
- 이메일: LSchreurs@szr.nl
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Gerlderland
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Groesbeek, Gerlderland, 네덜란드, 6561 LE
- 모병
- ZZG Herstelcentrum
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연락하다:
- Jules Kraaijkamp, MSc.
- 전화번호: +31610149118
- 이메일: j.kraaijkamp@zzgzorggroep.nl
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Limburg
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Brunssum, Limburg, 네덜란드, 6441 CR
- 모병
- Cicero Zorggroep
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연락하다:
- Bianca Miltenburg, MSc.
- 전화번호: +31657319622
- 이메일: b.miltenburg@cicerozorggroep.nl
-
Heerlen, Limburg, 네덜란드, 6419 PB
- 모병
- Sevagram
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연락하다:
- Bob van Zon, MSc.
- 전화번호: +31639083913
- 이메일: Bob.vanzon@sevagram.nl
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North Brabant
-
Bergen op Zoom, North Brabant, 네덜란드, 4613 AK
- 모병
- TanteLouise
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연락하다:
- Katja Drost, Drs.
- 전화번호: +31164713300
- 이메일: katja.drost@tantelouise.nl
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North Holland
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Amsterdam-Zuidoost, North Holland, 네덜란드, 1105 BD
- 모병
- Hogeschool van Amsterdam
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연락하다:
- Sanne Pellegrom
- 전화번호: 0621157667
- 이메일: s.pellegrom@hva.nl
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Hoorn, North Holland, 네덜란드, 1624 AB
- 모병
- GRZ Plus (2 locations, Omring and Zorgcirkel)
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연락하다:
- Marije Holstege, Dr.
- 전화번호: +31623134401
- 이메일: Marije.holstege@omring.nl
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Naarden, North Holland, 네덜란드, 1411 HB
- 모병
- Vivium Naardenheem
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연락하다:
- Ellen Vreeburg, Dr
- 전화번호: +31356954411
- 이메일: e.vreeburg@vivium.nl
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Utrecht
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Utrecht, Utrecht, 네덜란드, 3526KJ
- 모병
- AxionContinu
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연락하다:
- Marieke Geerars
- 전화번호: 0640901688
- 이메일: mgeerars@axioncontinu.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보행 장치를 사용하거나 사용하지 않고 몇 걸음 걸을 수 있습니다.
- 60세 이상
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 최소 16점의 평가 점수
- 집에서 후속 GR에 대한 표시
제외 기준:
- 말기 환자
- 실어증이 심한 사람; 이해 문제.
- 노인병 전문의로부터 법적 능력이 없다고 판정된 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 관리
환자가 집에 돌아왔을 때 평소와 같이 GR 재활로 구성됩니다.
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실험적: 기타-개입
OTHER 개입은 OT 치료의 일부입니다.
입원환자 GR 재활 기간 동안 시작하여 퇴원 후 12주 동안 환자가 집에 있을 때 또는 퇴원 후 집으로 돌아가는 동안 시작됩니다.
OT는 환자를 지도하고 활동 모니터링 시스템을 사용합니다.
또한 화상회의도 활용됩니다.
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작업 치료사는 OTHER 동안 화상 회의와 함께 활동 모니터링 및 코칭 기술을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 가지 시점에서 캐나다 직업 성과 측정(COPM-p)의 변화
기간: 조사관은 세 가지 시점(1, 3, 6개월)에 걸쳐 변화를 평가합니다.
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1차 결과 측정은 OTHER 시작 후 4주, 12주 및 24주에 캐나다 직업 성과 측정으로 측정된 기준 기능과 비교한 '일일 성과 인식'입니다.
COPM 결과는 성능 점수(COPM-p)입니다.
COPM은 시간이 지남에 따라 인식되는 일일 성과의 변화를 감지하기 위한 사람 중심의 직업 중심 결과 측정입니다.
COPM 결과는 성과 점수(COPM-p)와 만족도 점수(COPM-s)입니다.
반구조화된 인터뷰를 통해 사람들은 가장 중요하다고 생각되는 최대 5개의 일상 활동에 우선순위를 부여하고 인지된 성과(COPM-p)에 대해 각각 10점 척도(1=전혀 할 수 없음, 10=할 수 있음)로 평가합니다. 아주 잘하십시오.
평균 COPM-p는 등급을 합산하고 우선 순위가 지정된 활동 수로 나누어 얻습니다.
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조사관은 세 가지 시점(1, 3, 6개월)에 걸쳐 변화를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정(COPM-s)의 변화
기간: 기준선, 퇴원 후 4주 GR, 퇴원 후 12주 GR 및 퇴원 후 24주 GR
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COPM-s(35)로 일상 기능 수행에 대한 뇌졸중 후 만족도를 측정합니다.
COPM-p 다음으로 참가자들은 수행 만족도(COPM-s)에 대해 10점 척도로 우선 순위가 지정된 일상 활동을 평가했습니다(1=전혀 만족하지 않음, 10=매우 만족함).
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기준선, 퇴원 후 4주 GR, 퇴원 후 12주 GR 및 퇴원 후 24주 GR
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자기 관리
기간: 기준선, 퇴원 후 4주 GR, 퇴원 후 12주 GR 및 퇴원 후 24주 GR
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자기 관리.
PROM-OT(Patient-Reported Outcome Occupational Therapy)는 고객의 관점에서 네덜란드에서 OT의 결과와 품질을 측정하기 위해 개발되었습니다. PROM-OT에는 개인의 OT 결과에 관한 13개의 질문이 포함되어 있습니다(예:
나는 도움/장치(예: 자기 관리, 가사, 여가, 일)를 사용하거나 사용하지 않고 11점 척도(0= 최저 점수, 10= 최고 점수)로 점수를 사용하여 일상 활동을 수행할 수 있습니다.
일상 활동에 중점을 두고 일상 기능과 OT의 만족과 관련된 자가 관리를 할 수 있습니다.
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기준선, 퇴원 후 4주 GR, 퇴원 후 12주 GR 및 퇴원 후 24주 GR
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환자의 삶의 질.
기간: 기준선, 퇴원 후 4주 GR, 퇴원 후 12주 GR 및 퇴원 후 24주 GR
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EuroQol-5D-5L(41)은 '건강 관련 삶의 질' 결과(HRQOL)를 측정하는 데 사용됩니다. HRQOL은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안의 5가지 건강 차원에서 측정됩니다. /우울증.
각 상태 차원에는 문제 없음에서 심각한 문제까지 범위의 5가지 심각도 수준이 있습니다.
EQ-시각적 아날로그 척도(VAS)는 0에서 100까지의 척도로 개인의 자가 평가 건강을 측정합니다(0=최악의 건강, 100은 최고의 건강).
참가자의 EQ-5D-5L 건강 상태는 네덜란드 관세의 유틸리티 가치로 변환됩니다.
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기준선, 퇴원 후 4주 GR, 퇴원 후 12주 GR 및 퇴원 후 24주 GR
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노인의 능력
기간: 기준선, 퇴원 후 4주 GR, 퇴원 후 12주 GR 및 퇴원 후 24주 GR
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노인을 위한 ICEpop CAPability 척도(ICECAP-O)는 경제적 평가에 사용하기 위한 노인의 능력 척도입니다.
경제 평가에 사용되는 대부분의 프로필 측정과 달리 ICECAP-O는 건강보다는 넓은 의미에서 정의된 웰빙에 중점을 둡니다.
이 측정은 영국의 노인들에게 중요한 것으로 밝혀진 웰빙의 속성을 다룹니다.
ICECAP-O는 5가지 속성으로 구성됩니다(일반 용어는 괄호 안에 있음). 애착(사랑과 우정), 보안(미래에 대해 걱정하지 않고 생각), 역할(참가자가 가치 있다고 느끼게 하는 일을 함), 즐거움(즐거움과 즐거움), 통제(독립).
1에서 4까지의 점수(1 = 최저 점수, 4 = 최고 점수)
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기준선, 퇴원 후 4주 GR, 퇴원 후 12주 GR 및 퇴원 후 24주 GR
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활동 수준
기간: 최대 15주
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웨어러블 활동 모니터(PAM)를 적용하여 하루에 활동적인 움직임의 양을 분 단위로 측정합니다.
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최대 15주
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이동성 기능
기간: 기준선 및 퇴원 후 24주 GR
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Time up and go test는 허약한 노인 환자(60-90세)와 뇌졸중 환자의 기본 이동 능력을 테스트하는 데 사용되는 선별 도구입니다.
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기준선 및 퇴원 후 24주 GR
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OT에 대한 만족도
기간: 기준선, 퇴원 후 4주 GR, 퇴원 후 12주 GR 및 퇴원 후 24주 GR
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PROM-OT(Patient-Reported Outcome Measure - Occupational Therapy)는 클라이언트 관점에서 네덜란드에서 OT의 결과와 품질을 측정하기 위해 개발되었습니다.
PROM-OT에는 개인의 OT 결과에 관한 13개의 질문이 포함되어 있습니다(예:
나는 도움/장치(예: 자기 관리, 가사, 여가, 일)를 사용하거나 사용하지 않고 11점 척도(0= 최저 점수, 10= 최고 점수)로 점수를 사용하여 일상 활동을 수행할 수 있습니다.
일상 활동에 중점을 두고 일상 기능과 OT의 만족과 관련된 자가 관리를 할 수 있습니다.
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기준선, 퇴원 후 4주 GR, 퇴원 후 12주 GR 및 퇴원 후 24주 GR
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사회적 비용
기간: 퇴원 후 12주 GR 및 퇴원 후 24주 GR
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비용은 사회적 관점에서 측정될 것입니다. 즉, 개입과 관련된 모든 비용은 누가 지불하거나 혜택을 받는지에 관계없이 측정됩니다.
비용은 12주 및 24주 후에 시행되는 후향적 비용 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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퇴원 후 12주 GR 및 퇴원 후 24주 GR
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 특성
기간: 기준선
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나이, 성별, 입원일시, 퇴원일자, 최종학력, 결혼여부, 거주형태(최소 Data Set)
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기준선
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만성 질환
기간: 기준선 및 퇴원 후 24주 GR
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FCI(Functional Comorbidity Index)에 의해 측정됩니다.
FCI는 0에서 18까지의 점수를 가진 18개의 자가 보고된 동반이환 조건의 합계입니다.
0점은 동반 질환이 없음을 나타내고 18점은 동반 질환이 가장 많음을 나타냅니다.
지수로 평가되는 동반질환에는 관절염, 고혈압, 천식, 청각 장애, 시각 장애, 위장병, 만성 폐쇄성 폐질환/폐기종, 골다공증, 협심증, 빈혈, 울혈성 심부전 또는 심장 질환, 심장마비, 신경계 질환, 뇌졸중/일과성 질환이 포함됩니다. 허혈 발작, 말초 혈관 질환, 진성 당뇨병(유형 I 또는 II), 우울증, 퇴행성 디스크 질환 및 비만.
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기준선 및 퇴원 후 24주 GR
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인지 기능
기간: 기준선 및 퇴원 후 24주 GR
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인지 장애의 중증도를 분류하기 위해 Montreal Cognitive Assessment(MoCA)가 사용됩니다.
MoCA는 10분 동안 시행되는 30점 만점 시험입니다.
MoCA는 방향성, 단기 기억력, 시공간 능력, 주의력/집중력, 언어 및 실행 기능 측면을 평가합니다.
심리 측정 특성에 대한 데이터는 제한적이지만 예비 결과는 테스트-재테스트 신뢰도(+/- 1점) 및 내부 일관성(0.83)이 우수함을 시사합니다.
타당성 조사 중에 조사관은 가벼운 인지 장애가 있는 참가자를 경험했으며 OTHER 개입이 매우 유용했습니다.
De score off 16은 타당성 조사 및 문헌을 기반으로 합니다.
MoCA의 컷오프 포인트는 중요한 포인트이며 문헌에서 논의됩니다.
MoCA는 스트로크 설정에 적합하지 않은 컷오프 26을 사용합니다.
급성 뇌졸중 단계에서 정상 범위는 19에서 22까지입니다.
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기준선 및 퇴원 후 24주 GR
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Margo van Hartingsveldt, Dr., Amsterdam University of Applied Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병