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근위 대퇴골 이미지 데이터베이스 검증

2024년 4월 4일 업데이트: AO Innovation Translation Center

단일 센터에서 수행한 Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/정형외과 외상 협회 분류에 따른 근위 대퇴골 전후 X선의 골절 분류 정확도(기본 실제값) 검증: 파일럿 검증 연구

AO@AI Turin 프로젝트는 Turin 그룹과 AO(Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen, 또는 영어로 내부 고정 연구 협회) 재단과의 공동 프로젝트입니다. 인공지능(AI) 개발에 준비된 AP 골반 방사선 사진을 호스팅하기 위해 이미지 데이터베이스(DB)가 구축되었습니다.

이 프로젝트의 목표는 Turin의 골절 상태 주석과 Turin 이미지의 무작위 하위 집합에 대한 외부 AO 전문 외과의 그룹의 주석 간의 일치 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

AO@AI Turin 프로젝트는 2,932장의 전후(AP) 골반 방사선 사진을 수집한 Turin 그룹과의 공동 프로젝트로, 그 중 1,811장은 골절 이미지이고 1,121장은 비골절 이미지입니다. Turin 그룹은 이러한 이미지를 사용하여 골절 분류를 위한 인공 지능(AI) 알고리즘을 개발했습니다. 이러한 익명화된 이미지(모든 메타데이터 또는 개인 식별자가 제거됨)는 AO 재단이 호스팅하고 관리하는 클라우드 기반 이미지 데이터베이스(DB)에 업로드되었습니다.

토리노 그룹은 "전문가의 합의" 방법을 사용하여 "실측 진실"을 확립했습니다. 의료진의 두 명의 방사선 전문의가 골절 상태(골절 대 비골절, 골절인 경우 AO/정형외과 외상 협회(OTA) 분류)를 검토하고 분류했습니다.

다음 단계의 목표는 이미 업로드된 AP 골반 이미지의 골절 분류에 대한 Turin 주석의 정확성을 테스트하기 위한 Ground Truth 검증 계획입니다. 이는 AI 개발이 가능하도록 이미지 DB가 정확한 품질 주석을 제공하도록 하기 위한 것입니다.

파일럿 단계에서는 Turin 이미지의 무작위 하위 집합(이미지 300개)이 이미지 DB에서 추출됩니다. 이러한 이미지는 골절 상태, 즉 골절 대 비골절, 골절인 경우 AO/OTA 분류에 따라 이미지에 주석을 추가할 외부 AO 전문 외과의 그룹에 의해 검토됩니다.

AO 전문 외과의사 그룹은 300장의 이미지를 독립적으로 검토하는 4명의 외과의사와 필요한 경우 심사관 역할을 하는 5번째 외과의사로 구성됩니다. 전문 외과의사는 클라우드 기반 이미지 DB를 통해 300개의 이미지에 접근하고 이미지에 주석을 달게 됩니다. 전문 외과 의사들은 토리노 주석을 보지 못할 것입니다. 전문 외과의사의 주석은 파일럿 연구 목적으로 구축된 DB에 입력됩니다.

실제 사실을 확인하기 위해 4명의 외과 의사의 주석을 비교하고 불일치를 식별합니다. 그런 다음 합의에 의해 불일치를 해결하기 위해 외과 의사들 사이에서 회의가 마련되며, 다섯 번째 외과 의사가 심판관으로 참여할 가능성이 있습니다. 결의안 회의가 끝나면 운동 외과 의사 그룹의 300개 이미지에 대한 단일 주석 세트가 제공됩니다.

전문 외과의사 그룹의 주석과 비교할 수 있도록 Turin 주석도 연구 DB에 입력됩니다.

Turin 주석과 AO 전문 외과 의사 주석 사이에 불일치가 있는 경우, 새로운 근거 진실을 확립하기 위해 합의가 모색될 것입니다. 이 프로세스로 인해 주석이 크게 수정되면 전체 데이터세트를 검토하여 이 새로운 표준을 설정하게 됩니다. 이러한 포괄적인 데이터 세트 수정에 따라 Turin 그룹에서 이미 개발한 근위 대퇴골의 자동 골절 분류 알고리즘이 재교육될 예정입니다. 재훈련 후에는 근위 대퇴골 골절 분류의 정확성과 효율성을 보장하기 위해 정밀도, 재현율, F1 점수 등의 지표를 통해 알고리즘 성능을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2932

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dübendorf, 스위스, 8600
        • AO foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이미지 데이터베이스(DB)의 익명화된 전후 엑스레이 이미지. 본 연구의 목적을 위해 어떠한 환자도 등록하지 않을 것입니다. 파일럿 검증을 위한 300개의 이미지 선택은 무작위입니다. 따라서 아래에 표시된 샘플링 방법은 이미지 DB에서 이미지를 무작위로 선택하는 과정을 의미합니다.

설명

포함 기준

  • 해당되지 않습니다.
  • 본 연구에서는 이미지 데이터베이스(DB)에 있는 익명화된 이미지를 활용합니다. 본 연구의 목적을 위해 어떠한 환자도 등록하지 않을 것입니다.

제외 기준

• 해당 사항 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지의 파손 상태에 대한 주석
기간: 0일차/기준
골절 상태(골절 vs 골절 없음) 분류
0일차/기준
골절의 경우 Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen(AO, 영어, Association for the Study of Internal Fixation)/Orthopaedic Trauma Association(OTA) 분류: 유형
기간: 0일차/기준
AO/OTA 분류: 유형: 31A/31B/31C
0일차/기준
골절의 경우 AO/OTA 분류: 그룹
기간: 0일차/기준
AO/OTA 분류: 그룹: A1/A2/A3, B1/B2//B3, C1/C2
0일차/기준
골절의 경우 AO/OTA 분류: 하위 그룹
기간: 0일차/기준
AO/OTA 분류: 하위 그룹: A1.1/A1.2/A1.3/A2.2/A2.3/A3.1/A3.2/A3.3/B1.1/B1.2/B1.3 /B2.1/B2.2/B2.3/C1.1/C1.2/C1.3/C2.1/C2.2/C2.3
0일차/기준
파손의 경우 AO/OTA 분류: 31A1.1에 대한 한정자
기간: 0일차/기준
AO/OTA 분류: 31A1.1에 대한 한정자: 아니요
0일차/기준
파손된 경우 AO/OTA 분류: 31B2에 대한 예선
기간: 0일차/기준
AO/OTA 분류: 31B2 한정자: p/q/r
0일차/기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alessandro Aprato, MD, University of Turin, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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