Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка базы данных изображений проксимального отдела бедренной кости

4 апреля 2024 г. обновлено: AO Innovation Translation Center

Подтверждение точности классификации переломов (основная истина) переднезадней рентгенограммы проксимального отдела бедренной кости в соответствии с классификацией Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/Orthopedic Trauma Association, выполненной одним центром: пилотное исследование по валидации

Проект AO@AI в Турине — это совместный проект туринской группы и фонда AO (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen, или, по-английски, Ассоциации по изучению внутренней фиксации). Была создана база данных изображений (БД) для размещения рентгенограмм таза в промежуточной проекции, готовая для разработки искусственного интеллекта (ИИ).

Целью этого проекта является определение согласия между Туринской аннотацией статуса перелома и аннотацией внешней группы хирургов-экспертов АО для случайного подмножества Туринских изображений.

Обзор исследования

Подробное описание

Проект AO@AI в Турине — это совместный проект с туринской группой, которая собрала 2932 переднезадних (AP) рентгенограммы таза, из которых 1811 — изображения переломов, а 1121 — изображения без переломов. Группа из Турина разработала алгоритм искусственного интеллекта (ИИ) для классификации переломов с использованием этих изображений. Эти анонимизированные изображения (со всеми удаленными метаданными или личными идентификаторами) были загружены в облачную базу данных изображений (БД), размещенную и управляемую Фондом AO.

Туринская группа установила «основную истину», используя методы «консенсуса экспертов». Два рентгенолога из их медицинской бригады рассмотрели и классифицировали статус перелома (перелом или отсутствие перелома, а в случае перелома — классификация АО/Ортопедической травматологической ассоциации [OTA]).

Целью следующего шага является план проверки достоверности данных для проверки точности Туринской аннотации классификации переломов уже загруженных AP-изображений таза. Это необходимо для того, чтобы база данных изображений содержала точные качественные аннотации, необходимые для разработки ИИ.

На пилотном этапе из базы данных изображений будет выбрано случайное подмножество изображений Турина (300 изображений). Эти изображения будут рассмотрены внешней группой хирургов-экспертов по АО, которые будут комментировать изображения в соответствии со статусом перелома, т. е. перелом или отсутствие перелома, и, в случае перелома, классификацией АО/ОТА.

Группа хирургов-экспертов АО состоит из четырех хирургов, которые будут независимо просматривать 300 изображений, и пятого хирурга, который при необходимости будет выступать в качестве судьи. Опытные хирурги получат доступ к 300 изображениям через облачную базу данных изображений и смогут комментировать изображения. Опытные хирурги не будут знать Туринских аннотаций. Аннотации хирургов-экспертов будут внесены в базу данных, созданную для пилотного исследования.

Чтобы определить основную истину, аннотации четырех хирургов будут сопоставлены и выявлены расхождения. Затем будет организована встреча хирургов для согласованного разрешения разногласий с возможным привлечением пятого хирурга в качестве судьи. После итогового совещания будет создан единый набор аннотаций для 300 изображений группы хирургов-экспертов.

Туринские аннотации также будут введены в базу данных исследования, чтобы можно было сравнить их с аннотациями группы экспертов-хирургов.

В случае разногласий между Туринской аннотацией и аннотациями эксперта-хирурга АО, будет достигнут консенсус для установления новой базовой истины. Если этот процесс приведет к значительным изменениям в аннотациях, весь набор данных будет пересмотрен, чтобы установить этот новый стандарт. После такого всестороннего пересмотра набора данных алгоритм автоматической классификации переломов проксимального отдела бедренной кости, который уже был разработан туринской группой, будет переобучен. После повторного обучения производительность алгоритма будет оцениваться с помощью таких показателей, как точность, полнота и показатель F1, чтобы гарантировать его точность и эффективность при классификации переломов проксимального отдела бедренной кости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2932

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Анонимизированные переднезадние рентгеновские снимки в базе данных изображений (БД). Ни один пациент не будет включен в данное исследование. Выбор 300 изображений для пилотной проверки является случайным; поэтому указанный ниже метод выборки относится к этому процессу случайного выбора изображений из базы данных изображений.

Описание

Критерии включения

  • Непригодный.
  • В исследовании используются анонимизированные изображения из базы данных изображений (БД). Ни один пациент не будет включен в данное исследование.

Критерий исключения

• Непригодный.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аннотации состояния перелома изображения
Временное ограничение: День 0/базовый уровень
Классификация статуса перелома (перелом или отсутствие перелома)
День 0/базовый уровень
В случае перелома классификация Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO, на английском языке, Ассоциация по изучению внутренней фиксации)/Ассоциации ортопедических травм (OTA): Тип
Временное ограничение: День 0/базовый уровень
Классификация AO/OTA: Тип: 31A/31B/31C
День 0/базовый уровень
В случае перелома классификация АО/ОТА: Группа.
Временное ограничение: День 0/базовый уровень
Классификация AO/OTA: Группа: A1/A2/A3, B1/B2//B3, C1/C2.
День 0/базовый уровень
В случае перелома классификация АО/ОТА: Подгруппа.
Временное ограничение: День 0/базовый уровень
Классификация AO/OTA: Подгруппа: A1.1/A1.2/A1.3/A2.2/A2.3/A3.1/A3.2/A3.3/B1.1/B1.2/B1.3. /B2.1/B2.2/B2.3/C1.1/C1.2/C1.3/C2.1/C2.2/C2.3
День 0/базовый уровень
В случае перелома классификация AO/OTA: классификация 31A1.1.
Временное ограничение: День 0/базовый уровень
Классификация AO/OTA: Квалификатор для 31A1.1: нет
День 0/базовый уровень
В случае перелома классификация AO/OTA: квалификатор 31B2.
Временное ограничение: День 0/базовый уровень
Классификация AO/OTA: Квалификатор для 31B2: p/q/r
День 0/базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Alessandro Aprato, MD, University of Turin, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться