Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proksimaalisen reisiluun kuvatietokannan validointi

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: AO Innovation Translation Center

Proksimaalisen reisiluun anteroposteriorisen röntgenkuvan murtumaluokituksen tarkkuuden (perustotuus) validointi Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen/Ortopedic Trauma Association -luokituksen mukaan, jonka on tehnyt yksi keskus: pilottivalidointitutkimus

AO@AI Turin -projekti on yhteistyöprojekti Torinon ryhmän ja AO:n (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen tai englanniksi Association for the Study of Internal Fixation) kanssa. Kuvatietokanta (DB) on rakennettu AP-lantion röntgenkuvien tallentamiseksi, jotka ovat valmiita tekoälyn (AI) kehittämiseen.

Tämän projektin tavoitteena on määrittää Torinon murtuman tilan annotaation ja ulkopuolisen AO-asiantuntijakirurgien ryhmän antaman huomautuksen välinen sopimus Torinon kuvien satunnaiselle osajoukolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

AO@AI Turin -projekti on yhteistyöprojekti Torinon ryhmän kanssa, joka on kerännyt 2 932 anteroposteriorista (AP) lantion röntgenkuvaa, joista 1 811 on murtumia ja 1 121 ei-murtumia kuvia. Torinon ryhmä on kehittänyt tekoälyn (AI) algoritmin murtumien luokitteluun käyttämällä näitä kuvia. Nämä anonymisoidut kuvat (joista on poistettu kaikki metatiedot tai henkilökohtaiset tunnisteet) on ladattu pilvipohjaiseen kuvatietokantaan (DB), jota isännöi ja hallinnoi AO Foundation.

Torinon ryhmä on vahvistanut "pohjatotuuden" käyttämällä "asiantuntijoiden konsensuksen" menetelmiä. Kaksi radiologia lääketiimistään on tarkistanut ja luokitellut murtumatilan (murtuma vs. ei-murtuma, ja jos murtuma on, AO/Orthopedic Trauma Association [OTA] -luokitus).

Seuraavan vaiheen tavoitteena on pohjan totuuden validointisuunnitelma, jolla testataan jo ladattujen AP-lantiokuvien murtoluokituksen Torinon annotaatioiden tarkkuus. Tällä varmistetaan, että kuvan DB tarjoaa tarkat laatumerkinnät tekoälyn kehittämisen mahdollistamiseksi.

Pilottivaihetta varten satunnainen osajoukko Torinon kuvista (300 kuvaa) piirretään kuva-DB:stä. Nämä kuvat tarkastelee ulkopuolinen AO-asiantuntijakirurgien ryhmä, joka merkitsee kuvat niiden murtumatilan mukaan, eli murtuman ja ei-murtuman perusteella, ja murtuman tapauksessa AO/OTA-luokituksen mukaan.

AO-asiantuntijakirurgien ryhmään kuuluu neljä kirurgia, jotka tarkastavat itsenäisesti 300 kuvaa, ja viides kirurgi, joka toimii tarvittaessa tuomarina. Asiantuntijakirurgeille annetaan pääsy 300 kuvaan pilvipohjaisen kuvatietokannan kautta, ja he voivat kommentoida kuvia. Asiantuntijakirurgit ovat sokeita Torinon huomautuksista. Asiantuntijakirurgien kommentit syötetään pilottitutkimusta varten rakennettuun tietokantaan.

Perustotuuden määrittämiseksi neljän kirurgin huomautuksia verrataan ja eroavaisuudet tunnistetaan. Tämän jälkeen kirurgien kesken järjestetään tapaaminen, jossa eroavaisuudet ratkaistaan ​​yksimielisesti, ja viides kirurgi voi mahdollisesti osallistua tuomarina. Päätöskokouksen jälkeen tehdään yksi merkintäsarja 300:lle asiantuntijaryhmän kuvaalle.

Torinon merkinnät lisätään myös tutkimustietokantaan, jotta niitä voidaan vertailla asiantuntijakirurgien ryhmän huomautuksiin.

Jos Torinon annotaatio ja AO:n asiantuntijakirurgin huomautukset ovat erimielisiä, pyritään yhteisymmärrykseen uuden perustotuuden vahvistamiseksi. Jos tämä prosessi johtaa merkittäviin korjauksiin huomautuksiin, koko tietojoukko tarkistetaan tämän uuden standardin määrittämiseksi. Tällaisen kattavan tietojoukon tarkistuksen jälkeen Torinon ryhmän jo kehittämä proksimaalisen reisiluun murtumien automaattisen murtuman luokittelun algoritmi koulutetaan uudelleen. Uudelleenkoulutuksen jälkeen algoritmin suorituskykyä arvioidaan mittareilla, kuten tarkkuus, palautus ja F1-pisteet, jotta varmistetaan sen tarkkuus ja tehokkuus proksimaalisten reisiluun murtumien luokittelussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2932

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dübendorf, Sveitsi, 8600
        • AO foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Anonymisoidut anteroposterioriset röntgenkuvat kuvatietokannassa (DB). Potilaita ei oteta mukaan tähän tutkimukseen. 300 kuvan valinta pilottivalidointiin on satunnainen; siksi alla esitetty näytteenottomenetelmä viittaa tähän kuvien satunnaiseen valintaprosessiin Image DB:stä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ei sovellettavissa.
  • Tutkimuksessa hyödynnetään kuvatietokannan (DB) anonymisoituja kuvia. Potilaita ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit

• Ei sovellettavissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvan murtuman tilan huomautukset
Aikaikkuna: Päivä 0 / Lähtötilanne
Murtuman tilan (murtuma vs. ei murtumaa) luokitus
Päivä 0 / Lähtötilanne
Murtuman tapauksessa Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO, englanniksi Association for the Study of Internal Fixation)/Orthopedic Trauma Association (OTA) -luokitus: Tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0 / Lähtötilanne
AO/OTA-luokitus: Tyyppi: 31A/31B/31C
Päivä 0 / Lähtötilanne
Murtuman sattuessa AO/OTA-luokitus: Ryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0 / Lähtötilanne
AO/OTA-luokitus: Ryhmä: A1/A2/A3, B1/B2//B3, C1/C2
Päivä 0 / Lähtötilanne
Murtuman sattuessa AO/OTA-luokitus: Alaryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0 / Lähtötilanne
AO/OTA-luokitus: Alaryhmä: A1.1/A1.2/A1.3/A2.2/A2.3/A3.1/A3.2/A3.3/B1.1/B1.2/B1.3 /B2.1/B2.2/B2.3/C1.1/C1.2/C1.3/C2.1/C2.2/C2.3
Päivä 0 / Lähtötilanne
Murtuman sattuessa AO/OTA-luokitus: Luokitus 31A1.1
Aikaikkuna: Päivä 0 / Lähtötilanne
AO/OTA-luokitus: 31A1.1:n karsinta: ei
Päivä 0 / Lähtötilanne
Murtuman sattuessa AO/OTA-luokitus: 31B2:n karsinta
Aikaikkuna: Päivä 0 / Lähtötilanne
AO/OTA-luokitus: 31B2:n karsinta: p/q/r
Päivä 0 / Lähtötilanne

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandro Aprato, MD, University of Turin, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa