- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06352515
궤양성 대장염의 T 림프구 하위 집합
궤양성 대장염의 말초 혈액 T 림프구 하위 집합
- 궤양성 대장염 환자의 말초 혈액 T 림프구 하위 집합 분포를 연구합니다.
- 치료 반응/질병 활성에 대한 T 세포 하위 집합의 상관 관계.
- UC에서 순환하는 IgG 항-인테그린 αvβ6의 가치를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
궤양성 대장염(UC)은 주로 직장을 침범하는 특발성 만성 염증성 질환으로 만성 및 재발성 점막 염증과 궤양을 특징으로 합니다. 그 원인은 잘 알려져 있지 않지만, 현재의 증거에 따르면 선천성 및 적응성 면역이 발병에 중요한 역할을 한다는 것이 시사됩니다.
궤양성 대장염에 영향을 받고 기여하는 주요 면역 세포 중 하나는 T 세포입니다. T 림프구는 면역 반응의 조절 및 효과기 단계에서 중요한 역할을 하는 고도로 분화된 T 세포 하위 집합의 복잡한 집합으로 구성됩니다. CD4+ T 세포는 UC 환자에서 과도하게 활성화되고 증식하는 것으로 밝혀졌으며, 이는 사이토카인 네트워크 장애를 유발하고 대장염 발생을 증가시킬 수 있습니다.
장내 병원균이나 염증 매개체가 시간 내에 제거되지 않으면 전염증성 단핵 식세포(MNP) 또는 다형핵 백혈구(PMN)가 종종 모집되어 순수 CD4+ T 세포가 Th1, Th2, Th17, Treg 및 기타 하위 집합으로 분극화되는 것을 촉진합니다. 세포.
Th17/Treg 세포의 균형은 장의 항상성을 유지하는 데 중요합니다. Th17 세포의 비율이 증가하면 대장 염증을 촉진하는 전염증성 사이토카인의 생성을 유도하는 경우가 많은 반면, Treg 세포는 일반적으로 항염증을 위해 인터루킨-10(IL-10)과 변환 성장 인자-β(TGF-β)를 분비합니다. 염증 조절.
UC 관련 염증은 또한 수많은 활성화된 B 세포와 형질 세포를 특징으로 하며, 후자는 세포독성 과립, 면역글로불린 및 다양한 자가항체의 생성에 관여합니다. 최근 연구에서는 환자 혈청에서 인테그린 αvβ6에 대한 새로운 자가항체를 강조했습니다. UC 진단을 받았습니다.
최근 염증을 억제하기 위해 면역세포를 표적으로 삼는 것이 연구 핫스팟이 되었습니다. 생물학적 치료법은 UC에서 매우 효과적인 특징 치료법입니다. 널리 사용됨에도 불구하고 적응 면역 체계의 구성에 대한 이러한 물질의 영향은 거의 탐구되지 않았습니다. 궤양성 대장염에 대한 이러한 효과에 대한 지식은 이러한 치료법의 작용 메커니즘을 명확히 하고 적응 면역 체계의 상태에 대한 정보를 제공하며 세포 기반 마커를 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amany Abdelkader
- 전화번호: +2 01001545631
- 이메일: dr-amanyelhawary@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
남녀 모두 궤양성 대장염으로 임상 진단된 환자. 연령 > 18세.
제외 기준:
연령은 18세 미만입니다. 연구 참여를 거부하는 환자. 기타 자가면역질환을 앓고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 I
새로 진단되었으나 치료되지 않은 활동성 궤양성 대장염 환자
|
궤양성 대장염 환자의 T 림프구 하위 집합 분포를 연구하기 위한 유세포 분석
|
|
그룹 II
비생물학적 면역억제제를 복용 중인 궤양성 대장염 환자.
|
궤양성 대장염 환자의 T 림프구 하위 집합 분포를 연구하기 위한 유세포 분석
|
|
그룹 III
확립된 생물학적 치료를 받는 궤양성 대장염 환자.
|
궤양성 대장염 환자의 T 림프구 하위 집합 분포를 연구하기 위한 유세포 분석
|
|
그룹 IV
연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군.
|
궤양성 대장염 환자의 T 림프구 하위 집합 분포를 연구하기 위한 유세포 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
궤양성 대장염 환자의 T 세포 하위 집합 분포를 연구합니다.
기간: 3 년
|
궤양성 대장염 환자와 건강한 피험자 사이에서 다양한 T-림프구 하위 집합의 분포를 조사하고 비교합니다.
|
3 년
|
|
T 세포 아형과 치료 반응의 상관 관계
기간: 3 년
|
T 림프구 하위 집합에 대한 UC에서 사용되는 다양한 치료 전략의 효과 확인
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nadia Abdelwahab, Assiut University
- 연구 책임자: Asmaa Bakr, Assiut University
- 연구 책임자: Tarek Elmelegy, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Adolph TE, Meyer M, Schwarzler J, Mayr L, Grabherr F, Tilg H. The metabolic nature of inflammatory bowel diseases. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Dec;19(12):753-767. doi: 10.1038/s41575-022-00658-y. Epub 2022 Jul 29.
- Huang J, Wang F, Tang X. Uncovering the shared molecule and mechanism between ulcerative colitis and atherosclerosis: an integrative genomic analysis. Front Immunol. 2023 Aug 10;14:1219457. doi: 10.3389/fimmu.2023.1219457. eCollection 2023.
- Fan Q, Dai W, Li M, Wang T, Li X, Deng Z, Li W, Li M. Inhibition of alpha2,6-sialyltransferase relieves symptoms of ulcerative colitis by regulating Th17 cells polarization. Int Immunopharmacol. 2023 Dec;125(Pt A):111130. doi: 10.1016/j.intimp.2023.111130. Epub 2023 Oct 26.
- Hua Y, Liu R, Lu M, Guan X, Zhuang S, Tian Y, Zhang Z, Cui L. Juglone regulates gut microbiota and Th17/Treg balance in DSS-induced ulcerative colitis. Int Immunopharmacol. 2021 Aug;97:107683. doi: 10.1016/j.intimp.2021.107683. Epub 2021 Apr 26.
- Yang W, Liu H, Xu L, Yu T, Zhao X, Yao S, Zhao Q, Barnes S, Cohn SM, Dann SM, Zhang H, Zuo X, Li Y, Cong Y. GPR120 Inhibits Colitis Through Regulation of CD4+ T Cell Interleukin 10 Production. Gastroenterology. 2022 Jan;162(1):150-165. doi: 10.1053/j.gastro.2021.09.018. Epub 2021 Sep 16.
- Saez A, Gomez-Bris R, Herrero-Fernandez B, Mingorance C, Rius C, Gonzalez-Granado JM. Innate Lymphoid Cells in Intestinal Homeostasis and Inflammatory Bowel Disease. Int J Mol Sci. 2021 Jul 16;22(14):7618. doi: 10.3390/ijms22147618.
- Marafini I, Laudisi F, Salvatori S, Lavigna D, Venuto C, Giannarelli D, Monteleone G. Diagnostic value of anti-integrin alphavbeta6 antibodies in ulcerative colitis. Dig Liver Dis. 2024 Jan;56(1):55-60. doi: 10.1016/j.dld.2023.06.024. Epub 2023 Jul 6.
- Dulic S, Toldi G, Sava F, Kovacs L, Molnar T, Milassin A, Farkas K, Rutka M, Balog A. Specific T-Cell Subsets Can Predict the Efficacy of Anti-TNF Treatment in Inflammatory Bowel Diseases. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2020 Apr 4;68(2):12. doi: 10.1007/s00005-020-00575-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .