Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

T-lymfocytsubsets bij colitis ulcerosa

26 april 2024 bijgewerkt door: Amany Abdelkader Ahmed, Assiut University

Perifere bloed-T-lymfocytsubsets bij colitis ulcerosa

  1. Bestudeer de verdeling van subsets van T-lymfocyten in het perifere bloed onder patiënten met colitis ulcerosa.
  2. Correlatie van subsets van T-cellen met therapeutische respons/ziekteactiviteit.
  3. Beoordeel de waarde van circulerende IgG anti-Integrine αvβ6 in UC.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colitis ulcerosa (UC) is een idiopathische, chronische ontstekingsziekte van de dikke darm, waarbij vaak het rectum is betrokken, en die wordt gekenmerkt door chronische en terugkerende slijmvliesontsteking en ulceratie. Hoewel de oorzaak ervan niet goed wordt begrepen, suggereert het huidige bewijs dat aangeboren en adaptieve immuniteit een cruciale rol spelen in de pathogenese ervan.

Een van de belangrijkste klassen van immuuncellen die worden beïnvloed door en bijdragen aan UC zijn T-cellen. T-lymfocyten omvatten een complexe verzameling sterk gedifferentieerde T-cel-subsets die een sleutelrol spelen in de regulatie en de effectorfase van de immuunrespons. CD4+ T-cellen bleken overgeactiveerd en prolifereerden bij UC-patiënten, wat stoornissen van het cytokinenetwerk kan veroorzaken en het optreden van colitis kan vergroten.

Zodra darmpathogenen of ontstekingsmediatoren niet op tijd worden opgeruimd, worden vaak pro-inflammatoire mononucleaire fagocyten (MNP’s) of polymorfonucleaire leukocyten (PMN’s) gerekruteerd om de polarisatie van naïeve CD4+ T-cellen in Th1, Th2, Th17, Treg en andere subsets van Treg te bevorderen. cellen.

De balans Th17/Treg-cellen zijn belangrijk voor het handhaven van de darmhomeostase. Zodra het aandeel Th17-cellen toeneemt, induceert dit vaak de productie van pro-inflammatoire cytokines die darmontsteking bevorderen, terwijl Treg-cellen gewoonlijk interleukine-10 (IL-10) en transformerende groeifactor-β (TGF-β) afscheiden voor anti-inflammatie. ontstekingsregulaties.

UC-geassocieerde ontsteking wordt ook gekenmerkt door een groot aantal geactiveerde B-cellen en plasmacellen, waarbij de laatste betrokken zijn bij de productie van cytotoxische korrels, immunoglobulinen en verschillende auto-antilichamen. Recente onderzoeken hebben een nieuw auto-antilichaam tegen integrine αvβ6 in het serum van patiënten benadrukt. gediagnosticeerd met UC.

Onlangs is het richten op immuuncellen om ontstekingen te remmen een hotspot voor onderzoek geworden. Biologische therapieën zijn zeer effectieve kenmerkende therapieën bij UC. Ondanks hun wijdverbreide gebruik is de impact van deze middelen op de samenstelling van het adaptieve immuunsysteem grotendeels onontgonnen. Kennis over dergelijke effecten bij CU zou het werkingsmechanisme van deze therapieën kunnen verduidelijken, informatie kunnen verschaffen over de status van het adaptieve immuunsysteem en kunnen helpen bij het vinden van celgebaseerde markers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt >18 jaar met de diagnose colitis ulcerosa, waaronder nieuw gediagnosticeerde patiënten, patiënten die niet-biologische immunosuppressiva gebruiken en patiënten die een biologische behandeling krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten met een klinische diagnose van colitis ulcerosa bij beide geslachten. Leeftijd> 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd <18 jaar oud. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten die een andere auto-immuunziekte hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde, actieve, onbehandelde colitis ulcerosa
flowcytometrie om de verdeling van subsets van T-lymfocyten bij patiënten met colitis ulcerosa te bestuderen
Groep II
Patiënten met colitis ulcerosa die niet-biologische immunosuppressiva gebruiken.
flowcytometrie om de verdeling van subsets van T-lymfocyten bij patiënten met colitis ulcerosa te bestuderen
Groep III
Patiënten met colitis ulcerosa die een gevestigde biologische behandeling krijgen.
flowcytometrie om de verdeling van subsets van T-lymfocyten bij patiënten met colitis ulcerosa te bestuderen
Groep IV
Op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles.
flowcytometrie om de verdeling van subsets van T-lymfocyten bij patiënten met colitis ulcerosa te bestuderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer de verdeling van T-celsubgroepen onder patiënten met colitis ulcerosa.
Tijdsspanne: 3 jaar
Onderzoek en vergelijk de verdeling van verschillende subgroepen van T-lymfocyten onder patiënten met colitis ulcerosa en gezonde proefpersonen.
3 jaar
Correlatie van T-celsubtypen met therapeutische respons
Tijdsspanne: 3 jaar
Bepaal het effect van verschillende behandelingsstrategieën die bij UC worden gebruikt op subsets van T-lymfocyten
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nadia Abdelwahab, Assiut University
  • Studie directeur: Asmaa Bakr, Assiut University
  • Studie directeur: Tarek Elmelegy, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren