- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06352515
T-lymfocytsubsets bij colitis ulcerosa
Perifere bloed-T-lymfocytsubsets bij colitis ulcerosa
- Bestudeer de verdeling van subsets van T-lymfocyten in het perifere bloed onder patiënten met colitis ulcerosa.
- Correlatie van subsets van T-cellen met therapeutische respons/ziekteactiviteit.
- Beoordeel de waarde van circulerende IgG anti-Integrine αvβ6 in UC.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colitis ulcerosa (UC) is een idiopathische, chronische ontstekingsziekte van de dikke darm, waarbij vaak het rectum is betrokken, en die wordt gekenmerkt door chronische en terugkerende slijmvliesontsteking en ulceratie. Hoewel de oorzaak ervan niet goed wordt begrepen, suggereert het huidige bewijs dat aangeboren en adaptieve immuniteit een cruciale rol spelen in de pathogenese ervan.
Een van de belangrijkste klassen van immuuncellen die worden beïnvloed door en bijdragen aan UC zijn T-cellen. T-lymfocyten omvatten een complexe verzameling sterk gedifferentieerde T-cel-subsets die een sleutelrol spelen in de regulatie en de effectorfase van de immuunrespons. CD4+ T-cellen bleken overgeactiveerd en prolifereerden bij UC-patiënten, wat stoornissen van het cytokinenetwerk kan veroorzaken en het optreden van colitis kan vergroten.
Zodra darmpathogenen of ontstekingsmediatoren niet op tijd worden opgeruimd, worden vaak pro-inflammatoire mononucleaire fagocyten (MNP’s) of polymorfonucleaire leukocyten (PMN’s) gerekruteerd om de polarisatie van naïeve CD4+ T-cellen in Th1, Th2, Th17, Treg en andere subsets van Treg te bevorderen. cellen.
De balans Th17/Treg-cellen zijn belangrijk voor het handhaven van de darmhomeostase. Zodra het aandeel Th17-cellen toeneemt, induceert dit vaak de productie van pro-inflammatoire cytokines die darmontsteking bevorderen, terwijl Treg-cellen gewoonlijk interleukine-10 (IL-10) en transformerende groeifactor-β (TGF-β) afscheiden voor anti-inflammatie. ontstekingsregulaties.
UC-geassocieerde ontsteking wordt ook gekenmerkt door een groot aantal geactiveerde B-cellen en plasmacellen, waarbij de laatste betrokken zijn bij de productie van cytotoxische korrels, immunoglobulinen en verschillende auto-antilichamen. Recente onderzoeken hebben een nieuw auto-antilichaam tegen integrine αvβ6 in het serum van patiënten benadrukt. gediagnosticeerd met UC.
Onlangs is het richten op immuuncellen om ontstekingen te remmen een hotspot voor onderzoek geworden. Biologische therapieën zijn zeer effectieve kenmerkende therapieën bij UC. Ondanks hun wijdverbreide gebruik is de impact van deze middelen op de samenstelling van het adaptieve immuunsysteem grotendeels onontgonnen. Kennis over dergelijke effecten bij CU zou het werkingsmechanisme van deze therapieën kunnen verduidelijken, informatie kunnen verschaffen over de status van het adaptieve immuunsysteem en kunnen helpen bij het vinden van celgebaseerde markers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amany Abdelkader
- Telefoonnummer: +2 01001545631
- E-mail: dr-amanyelhawary@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met een klinische diagnose van colitis ulcerosa bij beide geslachten. Leeftijd> 18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd <18 jaar oud. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten die een andere auto-immuunziekte hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde, actieve, onbehandelde colitis ulcerosa
|
flowcytometrie om de verdeling van subsets van T-lymfocyten bij patiënten met colitis ulcerosa te bestuderen
|
|
Groep II
Patiënten met colitis ulcerosa die niet-biologische immunosuppressiva gebruiken.
|
flowcytometrie om de verdeling van subsets van T-lymfocyten bij patiënten met colitis ulcerosa te bestuderen
|
|
Groep III
Patiënten met colitis ulcerosa die een gevestigde biologische behandeling krijgen.
|
flowcytometrie om de verdeling van subsets van T-lymfocyten bij patiënten met colitis ulcerosa te bestuderen
|
|
Groep IV
Op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles.
|
flowcytometrie om de verdeling van subsets van T-lymfocyten bij patiënten met colitis ulcerosa te bestuderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestudeer de verdeling van T-celsubgroepen onder patiënten met colitis ulcerosa.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Onderzoek en vergelijk de verdeling van verschillende subgroepen van T-lymfocyten onder patiënten met colitis ulcerosa en gezonde proefpersonen.
|
3 jaar
|
|
Correlatie van T-celsubtypen met therapeutische respons
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Bepaal het effect van verschillende behandelingsstrategieën die bij UC worden gebruikt op subsets van T-lymfocyten
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nadia Abdelwahab, Assiut University
- Studie directeur: Asmaa Bakr, Assiut University
- Studie directeur: Tarek Elmelegy, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Adolph TE, Meyer M, Schwarzler J, Mayr L, Grabherr F, Tilg H. The metabolic nature of inflammatory bowel diseases. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Dec;19(12):753-767. doi: 10.1038/s41575-022-00658-y. Epub 2022 Jul 29.
- Huang J, Wang F, Tang X. Uncovering the shared molecule and mechanism between ulcerative colitis and atherosclerosis: an integrative genomic analysis. Front Immunol. 2023 Aug 10;14:1219457. doi: 10.3389/fimmu.2023.1219457. eCollection 2023.
- Fan Q, Dai W, Li M, Wang T, Li X, Deng Z, Li W, Li M. Inhibition of alpha2,6-sialyltransferase relieves symptoms of ulcerative colitis by regulating Th17 cells polarization. Int Immunopharmacol. 2023 Dec;125(Pt A):111130. doi: 10.1016/j.intimp.2023.111130. Epub 2023 Oct 26.
- Hua Y, Liu R, Lu M, Guan X, Zhuang S, Tian Y, Zhang Z, Cui L. Juglone regulates gut microbiota and Th17/Treg balance in DSS-induced ulcerative colitis. Int Immunopharmacol. 2021 Aug;97:107683. doi: 10.1016/j.intimp.2021.107683. Epub 2021 Apr 26.
- Yang W, Liu H, Xu L, Yu T, Zhao X, Yao S, Zhao Q, Barnes S, Cohn SM, Dann SM, Zhang H, Zuo X, Li Y, Cong Y. GPR120 Inhibits Colitis Through Regulation of CD4+ T Cell Interleukin 10 Production. Gastroenterology. 2022 Jan;162(1):150-165. doi: 10.1053/j.gastro.2021.09.018. Epub 2021 Sep 16.
- Saez A, Gomez-Bris R, Herrero-Fernandez B, Mingorance C, Rius C, Gonzalez-Granado JM. Innate Lymphoid Cells in Intestinal Homeostasis and Inflammatory Bowel Disease. Int J Mol Sci. 2021 Jul 16;22(14):7618. doi: 10.3390/ijms22147618.
- Marafini I, Laudisi F, Salvatori S, Lavigna D, Venuto C, Giannarelli D, Monteleone G. Diagnostic value of anti-integrin alphavbeta6 antibodies in ulcerative colitis. Dig Liver Dis. 2024 Jan;56(1):55-60. doi: 10.1016/j.dld.2023.06.024. Epub 2023 Jul 6.
- Dulic S, Toldi G, Sava F, Kovacs L, Molnar T, Milassin A, Farkas K, Rutka M, Balog A. Specific T-Cell Subsets Can Predict the Efficacy of Anti-TNF Treatment in Inflammatory Bowel Diseases. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2020 Apr 4;68(2):12. doi: 10.1007/s00005-020-00575-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T cells in Ulcerative colitis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .