- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06352515
T-Lymphozyten-Untergruppen bei Colitis ulcerosa
Periphere Blut-T-Lymphozyten-Untergruppen bei Colitis ulcerosa
- Untersuchen Sie die Verteilung der T-Lymphozyten-Untergruppen des peripheren Blutes bei Patienten mit Colitis ulcerosa.
- Korrelation von T-Zell-Untergruppen mit therapeutischer Reaktion/Krankheitsaktivität.
- Bewerten Sie den Wert des zirkulierenden IgG-Anti-Integrin-αvβ6 bei CU.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Colitis ulcerosa (UC) ist eine idiopathische, chronisch entzündliche Erkrankung des Dickdarms, die häufig das Rektum betrifft und durch chronische und wiederkehrende Schleimhautentzündungen und Geschwüre gekennzeichnet ist. Obwohl die Ursache noch nicht vollständig geklärt ist, deuten aktuelle Erkenntnisse darauf hin, dass die angeborene und adaptive Immunität eine entscheidende Rolle bei der Pathogenese spielen.
Eine der Hauptklassen von Immunzellen, die von UC betroffen sind und zu dieser beitragen, sind T-Zellen. T-Lymphozyten umfassen eine komplexe Ansammlung hochdifferenzierter T-Zell-Untergruppen, die eine Schlüsselrolle bei der Regulation und der Effektorphase der Immunantwort spielen. Bei UC-Patienten wurde festgestellt, dass CD4+ T-Zellen überaktiviert und vermehrt sind, was zu Störungen des Zytokinnetzwerks führen und das Auftreten von Kolitis erhöhen kann.
Sobald Darmpathogene oder Entzündungsmediatoren nicht rechtzeitig beseitigt werden, werden häufig proinflammatorische mononukleäre Phagozyten (MNPs) oder polymorphkernige Leukozyten (PMNs) rekrutiert, um die Polarisierung naiver CD4+ T-Zellen in Th1, Th2, Th17, Treg und andere Untergruppen zu fördern Zellen.
Die ausgeglichenen Th17/Treg-Zellen sind wichtig für die Aufrechterhaltung der Darmhomöostase. Sobald der Anteil der Th17-Zellen zunimmt, induziert dies oft die Produktion von proinflammatorischen Zytokinen, die eine Entzündung des Dickdarms fördern, während Treg-Zellen normalerweise Interleukin-10 (IL-10) und den transformierenden Wachstumsfaktor-β (TGF-β) für anti-inflammatorische Prozesse absondern. Entzündungsregulationen.
UC-assoziierte Entzündungen sind auch durch eine große Anzahl aktivierter B-Zellen und Plasmazellen gekennzeichnet, wobei letztere an der Produktion von zytotoxischen Granula, Immunglobulinen und verschiedenen Autoantikörpern beteiligt sind. Aktuelle Studien haben einen neuartigen Autoantikörper gegen Integrin αvβ6 im Serum von Patienten nachgewiesen mit UC diagnostiziert.
In jüngster Zeit ist die gezielte Bekämpfung von Immunzellen zur Hemmung von Entzündungen zu einem Forschungsschwerpunkt geworden. Biologische Therapien sind hochwirksame Standardtherapien bei UC. Trotz ihrer weiten Verbreitung ist der Einfluss dieser Wirkstoffe auf die Zusammensetzung des adaptiven Immunsystems weitgehend unerforscht. Das Wissen über solche Effekte bei Colitis ulcerosa könnte den Wirkmechanismus dieser Therapien klären, Informationen über den Status des adaptiven Immunsystems liefern und bei der Suche nach zellbasierten Markern helfen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amany Abdelkader
- Telefonnummer: +2 01001545631
- E-Mail: dr-amanyelhawary@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit klinischer Diagnose einer Colitis ulcerosa bei beiden Geschlechtern. Alter >18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
Alter <18 Jahre alt. Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen. Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe I
Patienten mit neu diagnostizierter, aktiver, unbehandelter Colitis ulcerosa
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Durchflusszytometrie zur Untersuchung der Verteilung von T-Lymphozyten-Untergruppen bei Patienten mit Colitis ulcerosa
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Gruppe II
Patienten mit Colitis ulcerosa, die nicht-biologische Immunsuppressiva einnehmen.
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Durchflusszytometrie zur Untersuchung der Verteilung von T-Lymphozyten-Untergruppen bei Patienten mit Colitis ulcerosa
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Gruppe III
Patienten mit Colitis ulcerosa unter etablierter biologischer Behandlung.
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Durchflusszytometrie zur Untersuchung der Verteilung von T-Lymphozyten-Untergruppen bei Patienten mit Colitis ulcerosa
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Gruppe IV
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen.
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Durchflusszytometrie zur Untersuchung der Verteilung von T-Lymphozyten-Untergruppen bei Patienten mit Colitis ulcerosa
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchen Sie die Verteilung von T-Zell-Untergruppen bei Patienten mit Colitis ulcerosa.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Untersuchen und vergleichen Sie die Verteilung verschiedener T-Lymphozyten-Untergruppen bei Patienten mit Colitis ulcerosa und gesunden Probanden.
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3 Jahre
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Korrelation von T-Zell-Subtypen mit der therapeutischen Reaktion
Zeitfenster: 3 Jahre
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Bestimmen Sie die Wirkung verschiedener Behandlungsstrategien bei CU auf T-Lymphozyten-Untergruppen
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nadia Abdelwahab, Assiut University
- Studienleiter: Asmaa Bakr, Assiut University
- Studienleiter: Tarek Elmelegy, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Adolph TE, Meyer M, Schwarzler J, Mayr L, Grabherr F, Tilg H. The metabolic nature of inflammatory bowel diseases. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Dec;19(12):753-767. doi: 10.1038/s41575-022-00658-y. Epub 2022 Jul 29.
- Huang J, Wang F, Tang X. Uncovering the shared molecule and mechanism between ulcerative colitis and atherosclerosis: an integrative genomic analysis. Front Immunol. 2023 Aug 10;14:1219457. doi: 10.3389/fimmu.2023.1219457. eCollection 2023.
- Fan Q, Dai W, Li M, Wang T, Li X, Deng Z, Li W, Li M. Inhibition of alpha2,6-sialyltransferase relieves symptoms of ulcerative colitis by regulating Th17 cells polarization. Int Immunopharmacol. 2023 Dec;125(Pt A):111130. doi: 10.1016/j.intimp.2023.111130. Epub 2023 Oct 26.
- Hua Y, Liu R, Lu M, Guan X, Zhuang S, Tian Y, Zhang Z, Cui L. Juglone regulates gut microbiota and Th17/Treg balance in DSS-induced ulcerative colitis. Int Immunopharmacol. 2021 Aug;97:107683. doi: 10.1016/j.intimp.2021.107683. Epub 2021 Apr 26.
- Yang W, Liu H, Xu L, Yu T, Zhao X, Yao S, Zhao Q, Barnes S, Cohn SM, Dann SM, Zhang H, Zuo X, Li Y, Cong Y. GPR120 Inhibits Colitis Through Regulation of CD4+ T Cell Interleukin 10 Production. Gastroenterology. 2022 Jan;162(1):150-165. doi: 10.1053/j.gastro.2021.09.018. Epub 2021 Sep 16.
- Saez A, Gomez-Bris R, Herrero-Fernandez B, Mingorance C, Rius C, Gonzalez-Granado JM. Innate Lymphoid Cells in Intestinal Homeostasis and Inflammatory Bowel Disease. Int J Mol Sci. 2021 Jul 16;22(14):7618. doi: 10.3390/ijms22147618.
- Marafini I, Laudisi F, Salvatori S, Lavigna D, Venuto C, Giannarelli D, Monteleone G. Diagnostic value of anti-integrin alphavbeta6 antibodies in ulcerative colitis. Dig Liver Dis. 2024 Jan;56(1):55-60. doi: 10.1016/j.dld.2023.06.024. Epub 2023 Jul 6.
- Dulic S, Toldi G, Sava F, Kovacs L, Molnar T, Milassin A, Farkas K, Rutka M, Balog A. Specific T-Cell Subsets Can Predict the Efficacy of Anti-TNF Treatment in Inflammatory Bowel Diseases. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2020 Apr 4;68(2):12. doi: 10.1007/s00005-020-00575-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T cells in Ulcerative colitis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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