- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06352515
Podzbiory limfocytów T w wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
Podzbiory limfocytów T krwi obwodowej we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
- Zbadaj rozmieszczenie podgrup limfocytów T we krwi obwodowej wśród pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
- Korelacja podzbiorów komórek T z odpowiedzią terapeutyczną/aktywnością choroby.
- Ocenić wartość krążącego przeciwciała IgG przeciwko Integrynie αvβ6 w UC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) jest idiopatyczną, przewlekłą chorobą zapalną jelita grubego, często obejmującą odbytnicę i charakteryzującą się przewlekłym i nawracającym zapaleniem i owrzodzeniem błony śluzowej. Chociaż przyczyna tej choroby nie jest dobrze poznana, aktualne dowody sugerują, że odporność wrodzona i nabyta odgrywa kluczową rolę w jej patogenezie.
Jedną z głównych klas komórek odpornościowych, na które wpływa i przyczynia się do rozwoju WZJG, są limfocyty T. Limfocyty T stanowią złożony zbiór wysoce zróżnicowanych podzbiorów komórek T odgrywających kluczową rolę w regulacji i fazie efektorowej odpowiedzi immunologicznej. Stwierdzono, że u pacjentów z WZJG limfocyty T CD4+ są nadmiernie aktywowane i proliferowane, co może powodować zaburzenia sieci cytokin i zwiększać występowanie zapalenia jelita grubego.
Gdy patogeny jelitowe lub mediatory stanu zapalnego nie zostaną usunięte na czas, często angażowane są prozapalne fagocyty jednojądrzaste (MNP) lub leukocyty wielojądrzaste (PMN), aby promować polaryzację naiwnych limfocytów T CD4+ na Th1, Th2, Th17, Treg i inne podzbiory komórki.
Równowaga komórek Th17/Treg jest ważna dla utrzymania homeostazy jelitowej. Gdy odsetek komórek Th17 wzrasta, często indukuje to wytwarzanie cytokin prozapalnych, które sprzyjają zapaleniu okrężnicy, podczas gdy komórki Treg zwykle wydzielają interleukinę-10 (IL-10) i transformujący czynnik wzrostu β (TGF-β) o działaniu przeciwnowotworowym. przepisy zapalne.
Zapalenie związane z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego charakteryzuje się także dużą liczbą aktywowanych komórek B i komórek plazmatycznych, te ostatnie biorą udział w wytwarzaniu granulek cytotoksycznych, immunoglobulin i różnych autoprzeciwciał. Ostatnie badania ujawniły obecność nowego autoprzeciwciała przeciwko integrynie αvβ6 w surowicy pacjentów zdiagnozowano UC.
Ostatnio gorącym tematem badań stało się celowanie w komórki odpornościowe w celu hamowania stanu zapalnego. Terapie biologiczne są wysoce skutecznymi terapiami charakterystycznymi dla WZJG. Pomimo ich szerokiego stosowania, wpływ tych środków na skład nabytego układu odpornościowego jest w dużej mierze niezbadany. Wiedza na temat takich skutków w leczeniu WZJG mogłaby wyjaśnić mechanizm działania tych terapii, dostarczyć informacji o stanie nabytego układu odpornościowego i pomóc w znalezieniu markerów komórkowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amany Abdelkader
- Numer telefonu: +2 01001545631
- E-mail: dr-amanyelhawary@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów z klinicznym rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u obu płci. Wiek > 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
Wiek <18 lat. Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu. Pacjenci z inną chorobą autoimmunologiczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
Pacjenci z nowo zdiagnozowanym, aktywnym, nieleczonym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
|
cytometria przepływowa do badania rozmieszczenia podzbiorów limfocytów T u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
|
|
Grupa II
Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego przyjmujący niebiologiczne leki immunosupresyjne.
|
cytometria przepływowa do badania rozmieszczenia podzbiorów limfocytów T u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
|
|
Grupa III
Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego poddawani ustalonemu leczeniu biologicznemu.
|
cytometria przepływowa do badania rozmieszczenia podzbiorów limfocytów T u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
|
|
Grupa IV
Zdrowe kontrole dopasowane do wieku i płci.
|
cytometria przepływowa do badania rozmieszczenia podzbiorów limfocytów T u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj rozkład podzbiorów limfocytów T wśród pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zbadaj i porównaj rozmieszczenie różnych podzbiorów limfocytów T wśród pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i osób zdrowych.
|
3 lata
|
|
Korelacja podtypów komórek T z odpowiedzią terapeutyczną
Ramy czasowe: 3 lata
|
Określ wpływ różnych strategii leczenia stosowanych w leczeniu WZJG na podzbiory limfocytów T
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nadia Abdelwahab, Assiut University
- Dyrektor Studium: Asmaa Bakr, Assiut University
- Dyrektor Studium: Tarek Elmelegy, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Adolph TE, Meyer M, Schwarzler J, Mayr L, Grabherr F, Tilg H. The metabolic nature of inflammatory bowel diseases. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Dec;19(12):753-767. doi: 10.1038/s41575-022-00658-y. Epub 2022 Jul 29.
- Huang J, Wang F, Tang X. Uncovering the shared molecule and mechanism between ulcerative colitis and atherosclerosis: an integrative genomic analysis. Front Immunol. 2023 Aug 10;14:1219457. doi: 10.3389/fimmu.2023.1219457. eCollection 2023.
- Fan Q, Dai W, Li M, Wang T, Li X, Deng Z, Li W, Li M. Inhibition of alpha2,6-sialyltransferase relieves symptoms of ulcerative colitis by regulating Th17 cells polarization. Int Immunopharmacol. 2023 Dec;125(Pt A):111130. doi: 10.1016/j.intimp.2023.111130. Epub 2023 Oct 26.
- Hua Y, Liu R, Lu M, Guan X, Zhuang S, Tian Y, Zhang Z, Cui L. Juglone regulates gut microbiota and Th17/Treg balance in DSS-induced ulcerative colitis. Int Immunopharmacol. 2021 Aug;97:107683. doi: 10.1016/j.intimp.2021.107683. Epub 2021 Apr 26.
- Yang W, Liu H, Xu L, Yu T, Zhao X, Yao S, Zhao Q, Barnes S, Cohn SM, Dann SM, Zhang H, Zuo X, Li Y, Cong Y. GPR120 Inhibits Colitis Through Regulation of CD4+ T Cell Interleukin 10 Production. Gastroenterology. 2022 Jan;162(1):150-165. doi: 10.1053/j.gastro.2021.09.018. Epub 2021 Sep 16.
- Saez A, Gomez-Bris R, Herrero-Fernandez B, Mingorance C, Rius C, Gonzalez-Granado JM. Innate Lymphoid Cells in Intestinal Homeostasis and Inflammatory Bowel Disease. Int J Mol Sci. 2021 Jul 16;22(14):7618. doi: 10.3390/ijms22147618.
- Marafini I, Laudisi F, Salvatori S, Lavigna D, Venuto C, Giannarelli D, Monteleone G. Diagnostic value of anti-integrin alphavbeta6 antibodies in ulcerative colitis. Dig Liver Dis. 2024 Jan;56(1):55-60. doi: 10.1016/j.dld.2023.06.024. Epub 2023 Jul 6.
- Dulic S, Toldi G, Sava F, Kovacs L, Molnar T, Milassin A, Farkas K, Rutka M, Balog A. Specific T-Cell Subsets Can Predict the Efficacy of Anti-TNF Treatment in Inflammatory Bowel Diseases. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2020 Apr 4;68(2):12. doi: 10.1007/s00005-020-00575-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T cells in Ulcerative colitis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .