- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06352515
T-lymfocytundergrupper i colitis ulcerosa
T-lymfocytundergrupper i perifert blod ved colitis ulcerosa
- Undersøg fordelingen af T-lymfocytundergrupper i perifert blod blandt patienter med ulcerøs colitis.
- Korrelation af T-celle undergrupper til terapeutisk respons/sygdomsaktivitet.
- Vurder værdien af cirkulerende IgG anti-Integrin αvβ6 i UC.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Colitis ulcerosa (UC) er en idiopatisk, kronisk betændelsessygdom i tyktarmen, der hyppigt involverer endetarmen og karakteriseret ved kronisk og tilbagevendende slimhindebetændelse og ulceration. Selvom årsagen ikke er godt forstået, tyder nuværende beviser på, at medfødt og adaptiv immunitet spiller en afgørende rolle i dens patogenese.
En af hovedklasserne af immunceller, der påvirkes af og bidrager til UC, er T-celler. T-lymfocytter omfatter en kompleks samling af højt differentierede T-celle-undergrupper, der spiller nøgleroller i reguleringen og effektorfasen af immunresponset. CD4+ T-celler blev fundet overaktiverede og prolifererede i UC-patienter, hvilket kan inducere forstyrrelser i cytokinnetværket og øge forekomsten af colitis.
Når først intestinale patogener eller inflammatoriske mediatorer ikke fjernes i tide, rekrutteres pro-inflammatoriske mononukleære fagocytter (MNP'er) eller polymorfonukleære leukocytter (PMN'er) ofte for at fremme polariseringen af naive CD4+ T-celler til Th1, Th2, Th17, Treg og andre undergrupper af celler.
Balancerne Th17/Treg-celler er vigtige for at opretholde tarmens homeostase. Når først andelen Th17-celler øges, inducerer det ofte produktionen af pro-inflammatoriske cytokiner, der fremmer tyktarmsinflammation, hvorimod Treg-celler normalt udskiller interleukin-10 (IL-10) og transformerende vækstfaktor-β (TGF-β) til anti- inflammatoriske regler.
UC-associeret inflammation er også karakteriseret ved et stort antal aktiverede B-celler og plasmaceller, hvor sidstnævnte er involveret i produktionen af cytotoksiske granula, immunoglobuliner og forskellige autoantistoffer. Nylige undersøgelser har fremhævet et nyt autoantistof mod integrin αvβ6 i serum af patienter diagnosticeret med UC.
For nylig er målretning af immunceller for at hæmme inflammation blevet et forskningshotspot. Biologiske terapier er yderst effektive kendetegnende terapier i UC. På trods af deres udbredte anvendelse er virkningen af disse midler på sammensætningen af det adaptive immunsystem stort set uudforsket. Viden om sådanne effekter i UC kunne tydeliggøre virkningsmekanismen for disse terapier, give information om status for det adaptive immunsystem og kunne hjælpe med at finde cellebaserede markører.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amany Abdelkader
- Telefonnummer: +2 01001545631
- E-mail: dr-amanyelhawary@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med klinisk diagnose af colitis ulcerosa blandt begge køn. Alder >18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
Alder <18 år. Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen. Patienter, der har anden autoimmun sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe I
Patienter med nydiagnosticeret, aktiv, ubehandlet colitis ulcerosa
|
flowcytometri til undersøgelse af fordelingen af T-lymfocytundergrupper hos ulcerøs colitispatienter
|
Gruppe II
Colitis ulcerosa patienter på ikke-biologiske immunsuppressive lægemidler.
|
flowcytometri til undersøgelse af fordelingen af T-lymfocytundergrupper hos ulcerøs colitispatienter
|
Gruppe III
Colitis ulcerosa patienter på etableret biologisk behandling.
|
flowcytometri til undersøgelse af fordelingen af T-lymfocytundergrupper hos ulcerøs colitispatienter
|
Gruppe IV
Alders- og kønsvarende sunde kontroller.
|
flowcytometri til undersøgelse af fordelingen af T-lymfocytundergrupper hos ulcerøs colitispatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøg fordelingen af T-celle undergrupper blandt ulcerøs colitis patienter.
Tidsramme: 3 år
|
Undersøg og sammenlign fordelingen af forskellige T-lymfocytundergrupper blandt colitis ulcerosa patienter og raske forsøgspersoner.
|
3 år
|
Korrelation af T-celle undertyper til terapeutisk respons
Tidsramme: 3 år
|
Bestem effekten af forskellige behandlingsstrategier anvendt i UC på T-lymfocytundergrupper
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nadia Abdelwahab, Assiut University
- Studieleder: Asmaa Bakr, Assiut University
- Studieleder: Tarek Elmelegy, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Adolph TE, Meyer M, Schwarzler J, Mayr L, Grabherr F, Tilg H. The metabolic nature of inflammatory bowel diseases. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Dec;19(12):753-767. doi: 10.1038/s41575-022-00658-y. Epub 2022 Jul 29.
- Huang J, Wang F, Tang X. Uncovering the shared molecule and mechanism between ulcerative colitis and atherosclerosis: an integrative genomic analysis. Front Immunol. 2023 Aug 10;14:1219457. doi: 10.3389/fimmu.2023.1219457. eCollection 2023.
- Fan Q, Dai W, Li M, Wang T, Li X, Deng Z, Li W, Li M. Inhibition of alpha2,6-sialyltransferase relieves symptoms of ulcerative colitis by regulating Th17 cells polarization. Int Immunopharmacol. 2023 Dec;125(Pt A):111130. doi: 10.1016/j.intimp.2023.111130. Epub 2023 Oct 26.
- Hua Y, Liu R, Lu M, Guan X, Zhuang S, Tian Y, Zhang Z, Cui L. Juglone regulates gut microbiota and Th17/Treg balance in DSS-induced ulcerative colitis. Int Immunopharmacol. 2021 Aug;97:107683. doi: 10.1016/j.intimp.2021.107683. Epub 2021 Apr 26.
- Yang W, Liu H, Xu L, Yu T, Zhao X, Yao S, Zhao Q, Barnes S, Cohn SM, Dann SM, Zhang H, Zuo X, Li Y, Cong Y. GPR120 Inhibits Colitis Through Regulation of CD4+ T Cell Interleukin 10 Production. Gastroenterology. 2022 Jan;162(1):150-165. doi: 10.1053/j.gastro.2021.09.018. Epub 2021 Sep 16.
- Saez A, Gomez-Bris R, Herrero-Fernandez B, Mingorance C, Rius C, Gonzalez-Granado JM. Innate Lymphoid Cells in Intestinal Homeostasis and Inflammatory Bowel Disease. Int J Mol Sci. 2021 Jul 16;22(14):7618. doi: 10.3390/ijms22147618.
- Marafini I, Laudisi F, Salvatori S, Lavigna D, Venuto C, Giannarelli D, Monteleone G. Diagnostic value of anti-integrin alphavbeta6 antibodies in ulcerative colitis. Dig Liver Dis. 2024 Jan;56(1):55-60. doi: 10.1016/j.dld.2023.06.024. Epub 2023 Jul 6.
- Dulic S, Toldi G, Sava F, Kovacs L, Molnar T, Milassin A, Farkas K, Rutka M, Balog A. Specific T-Cell Subsets Can Predict the Efficacy of Anti-TNF Treatment in Inflammatory Bowel Diseases. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2020 Apr 4;68(2):12. doi: 10.1007/s00005-020-00575-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T cells in Ulcerative colitis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa
-
SanofiRekrutteringColitis UlcerativArgentina, Chile, Forenede Stater, Kina, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Indien, Italien, Japan, Mexico, Holland, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsRekrutteringColitis UlcerativArgentina, Korea, Republikken, Mexico, Forenede Stater, Canada, Chile, Japan, Puerto Rico, Sydafrika, Taiwan, Kalkun
-
AbbVieIkke rekrutterer endnuColitis ulcerosa (UC)Forenede Stater, Puerto Rico
-
Hamilton Health Sciences CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ikke rekrutterer endnuColitis ulcerosa opblussenCanada
-
TLA, Targeted Immunotherapies ABRekruttering
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendeColitis ulcerosa (UC)Forenede Stater, Australien, Østrig, Belgien, Canada, Kroatien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Irland, Israel, Italien, Mexico, Holland, New Zealand, Norge, Puerto Rico, Spanien, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
Theravance BiopharmaAfsluttetColitis ulcerosa (UC)Forenede Stater, Australien, Bulgarien, Canada, Frankrig, Georgien, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Polen, Portugal, Rumænien, Serbien, Slovakiet, Sydafrika, Spanien, Taiwan, Ukraine
-
AbbVieAfsluttetColitis ulcerosa (UC)Forenede Stater, Østrig, Belgien, Canada, Tjekkiet, Danmark, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Israel, Italien, Japan, Holland, Polen, Rumænien, Slovakiet, Spanien, Schweiz, Ukraine, Det Forenede Kongerige
-
Dr. Falk Pharma GmbHAfsluttetAktiv colitis ulcerosaTyskland
-
Meharry Medical CollegeIkke rekrutterer endnuInflammatoriske tarmsygdomme | Colitis ulcerosa | Crohn colitis | Ubestemt colitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Flowcytometri
-
Rush University Medical CenterHospital Vall d'HebronAfsluttetHypoxæmisk respirationssvigtSpanien, Forenede Stater
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendt
-
Spanish Society of CardiologyRekrutteringAngina, stabil | Koronar mikrovaskulær sygdom | Koronar mikrovaskulær dysfunktionSpanien
-
University of RochesterIkke rekrutterer endnuPædiatrisk astma
-
Osaka UniversityOsaka City General Hospital; Osaka Women's and Children's Hospital; Hyogo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPædiatriske patienter efter kardiothoraxkirurgiJapan
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterWellcomeRekrutteringAkut hypoxæmiKenya, Malawi, Rwanda
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringLuftvejsekstubation | Kritisk pleje | Intensiv pleje | IltterapiQatar
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrutteringÅndedrætssvigt | Efter ekstubation Akut respirationssvigt, der kræver reintubationHolland