Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T-lymfocytundergrupper i colitis ulcerosa

26. april 2024 opdateret af: Amany Abdelkader Ahmed, Assiut University

T-lymfocytundergrupper i perifert blod ved colitis ulcerosa

  1. Undersøg fordelingen af ​​T-lymfocytundergrupper i perifert blod blandt patienter med ulcerøs colitis.
  2. Korrelation af T-celle undergrupper til terapeutisk respons/sygdomsaktivitet.
  3. Vurder værdien af ​​cirkulerende IgG anti-Integrin αvβ6 i UC.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Colitis ulcerosa (UC) er en idiopatisk, kronisk betændelsessygdom i tyktarmen, der hyppigt involverer endetarmen og karakteriseret ved kronisk og tilbagevendende slimhindebetændelse og ulceration. Selvom årsagen ikke er godt forstået, tyder nuværende beviser på, at medfødt og adaptiv immunitet spiller en afgørende rolle i dens patogenese.

En af hovedklasserne af immunceller, der påvirkes af og bidrager til UC, er T-celler. T-lymfocytter omfatter en kompleks samling af højt differentierede T-celle-undergrupper, der spiller nøgleroller i reguleringen og effektorfasen af ​​immunresponset. CD4+ T-celler blev fundet overaktiverede og prolifererede i UC-patienter, hvilket kan inducere forstyrrelser i cytokinnetværket og øge forekomsten af ​​colitis.

Når først intestinale patogener eller inflammatoriske mediatorer ikke fjernes i tide, rekrutteres pro-inflammatoriske mononukleære fagocytter (MNP'er) eller polymorfonukleære leukocytter (PMN'er) ofte for at fremme polariseringen af ​​naive CD4+ T-celler til Th1, Th2, Th17, Treg og andre undergrupper af celler.

Balancerne Th17/Treg-celler er vigtige for at opretholde tarmens homeostase. Når først andelen Th17-celler øges, inducerer det ofte produktionen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner, der fremmer tyktarmsinflammation, hvorimod Treg-celler normalt udskiller interleukin-10 (IL-10) og transformerende vækstfaktor-β (TGF-β) til anti- inflammatoriske regler.

UC-associeret inflammation er også karakteriseret ved et stort antal aktiverede B-celler og plasmaceller, hvor sidstnævnte er involveret i produktionen af ​​cytotoksiske granula, immunoglobuliner og forskellige autoantistoffer. Nylige undersøgelser har fremhævet et nyt autoantistof mod integrin αvβ6 i serum af patienter diagnosticeret med UC.

For nylig er målretning af immunceller for at hæmme inflammation blevet et forskningshotspot. Biologiske terapier er yderst effektive kendetegnende terapier i UC. På trods af deres udbredte anvendelse er virkningen af ​​disse midler på sammensætningen af ​​det adaptive immunsystem stort set uudforsket. Viden om sådanne effekter i UC kunne tydeliggøre virkningsmekanismen for disse terapier, give information om status for det adaptive immunsystem og kunne hjælpe med at finde cellebaserede markører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient >18 år diagnosticeret med colitis ulcerosa inklusive nydiagnosticerede patienter, patienter på ikke-biologiske immunsuppressive lægemidler og patienter i biologisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter med klinisk diagnose af colitis ulcerosa blandt begge køn. Alder >18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

Alder <18 år. Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen. Patienter, der har anden autoimmun sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
Patienter med nydiagnosticeret, aktiv, ubehandlet colitis ulcerosa
flowcytometri til undersøgelse af fordelingen af ​​T-lymfocytundergrupper hos ulcerøs colitispatienter
Gruppe II
Colitis ulcerosa patienter på ikke-biologiske immunsuppressive lægemidler.
flowcytometri til undersøgelse af fordelingen af ​​T-lymfocytundergrupper hos ulcerøs colitispatienter
Gruppe III
Colitis ulcerosa patienter på etableret biologisk behandling.
flowcytometri til undersøgelse af fordelingen af ​​T-lymfocytundergrupper hos ulcerøs colitispatienter
Gruppe IV
Alders- og kønsvarende sunde kontroller.
flowcytometri til undersøgelse af fordelingen af ​​T-lymfocytundergrupper hos ulcerøs colitispatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg fordelingen af ​​T-celle undergrupper blandt ulcerøs colitis patienter.
Tidsramme: 3 år
Undersøg og sammenlign fordelingen af ​​forskellige T-lymfocytundergrupper blandt colitis ulcerosa patienter og raske forsøgspersoner.
3 år
Korrelation af T-celle undertyper til terapeutisk respons
Tidsramme: 3 år
Bestem effekten af ​​forskellige behandlingsstrategier anvendt i UC på T-lymfocytundergrupper
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nadia Abdelwahab, Assiut University
  • Studieleder: Asmaa Bakr, Assiut University
  • Studieleder: Tarek Elmelegy, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med Flowcytometri

3
Abonner