- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06352515
Субпопуляции Т-лимфоцитов при язвенном колите
Субпопуляции Т-лимфоцитов периферической крови при язвенном колите
- Изучить распределение субпопуляций Т-лимфоцитов периферической крови среди пациентов с язвенным колитом.
- Корреляция подмножеств Т-клеток с терапевтическим ответом/активностью заболевания.
- Оцените значение циркулирующих IgG к анти-Интегрину αvβ6 при ЯК.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Язвенный колит (ЯК) — идиопатическое хроническое воспалительное заболевание толстой кишки, часто вовлекающее прямую кишку и характеризующееся хроническим и рецидивирующим воспалением и изъязвлением слизистой оболочки. Хотя его причина не совсем понятна, современные данные свидетельствуют о том, что врожденный и адаптивный иммунитет играют решающую роль в его патогенезе.
Одним из основных классов иммунных клеток, на которые влияет ЯК и который способствует развитию ЯК, являются Т-клетки. Т-лимфоциты представляют собой сложную совокупность высокодифференцированных субпопуляций Т-клеток, играющих ключевую роль в регуляции и эффекторной фазе иммунного ответа. CD4+ Т-клетки были обнаружены сверхактивированными и пролиферирующими у пациентов с ЯК, что может вызывать нарушения цитокиновой сети и увеличивать частоту возникновения колита.
Если кишечные патогены или медиаторы воспаления не устраняются вовремя, провоспалительные мононуклеарные фагоциты (MNP) или полиморфно-ядерные лейкоциты (PMN) часто привлекаются к работе, чтобы способствовать поляризации наивных CD4+ Т-клеток в Th1, Th2, Th17, Treg и другие подгруппы клетки.
Баланс клеток Th17/Treg важен для поддержания гомеостаза кишечника. Как только доля клеток Th17 увеличивается, это часто индуцирует выработку провоспалительных цитокинов, которые способствуют воспалению толстой кишки, тогда как Treg-клетки обычно секретируют интерлейкин-10 (IL-10) и трансформирующий фактор роста-β (TGF-β) для борьбы с воспалительными процессами. воспалительные правила.
Воспаление, связанное с ЯК, также характеризуется огромным количеством активированных В-клеток и плазматических клеток, причем последние участвуют в выработке цитотоксических гранул, иммуноглобулинов и различных аутоантител. Недавние исследования выявили новые аутоантитела против интегрина αvβ6 в сыворотке пациентов. диагностирован ЯК.
В последнее время нацеливание на иммунные клетки для подавления воспаления стало горячей точкой исследований. Биологическая терапия является высокоэффективным методом лечения ЯК. Несмотря на их широкое использование, влияние этих агентов на состав адаптивной иммунной системы практически не изучено. Знания о таких эффектах при ЯК могли бы прояснить механизм действия этих методов лечения, предоставить информацию о состоянии адаптивной иммунной системы и помочь в поиске клеточных маркеров.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amany Abdelkader
- Номер телефона: +2 01001545631
- Электронная почта: dr-amanyelhawary@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
пациентов с клиническим диагнозом язвенного колита среди обоих полов. Возраст >18 лет.
Критерий исключения:
Возраст <18 лет. Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании. Пациенты с другими аутоиммунными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
Пациенты с впервые диагностированным активным нелеченым язвенным колитом
|
проточная цитометрия для изучения распределения субпопуляций Т-лимфоцитов у пациентов с язвенным колитом
|
|
Группа II
Больные язвенным колитом, принимающие небиологические иммунодепрессанты.
|
проточная цитометрия для изучения распределения субпопуляций Т-лимфоцитов у пациентов с язвенным колитом
|
|
Группа III
Больные язвенным колитом, находящиеся на установленном биологическом лечении.
|
проточная цитометрия для изучения распределения субпопуляций Т-лимфоцитов у пациентов с язвенным колитом
|
|
Группа IV
Здоровые контрольные группы, соответствующие возрасту и полу.
|
проточная цитометрия для изучения распределения субпопуляций Т-лимфоцитов у пациентов с язвенным колитом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите распределение субпопуляций Т-клеток среди пациентов с язвенным колитом.
Временное ограничение: 3 года
|
Исследовать и сравнить распределение различных субпопуляций Т-лимфоцитов среди пациентов с язвенным колитом и здоровых людей.
|
3 года
|
|
Корреляция подтипов Т-клеток с терапевтическим ответом
Временное ограничение: 3 года
|
Определить влияние различных стратегий лечения, используемых при ЯК, на субпопуляции Т-лимфоцитов.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nadia Abdelwahab, Assiut University
- Директор по исследованиям: Asmaa Bakr, Assiut University
- Директор по исследованиям: Tarek Elmelegy, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Adolph TE, Meyer M, Schwarzler J, Mayr L, Grabherr F, Tilg H. The metabolic nature of inflammatory bowel diseases. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Dec;19(12):753-767. doi: 10.1038/s41575-022-00658-y. Epub 2022 Jul 29.
- Huang J, Wang F, Tang X. Uncovering the shared molecule and mechanism between ulcerative colitis and atherosclerosis: an integrative genomic analysis. Front Immunol. 2023 Aug 10;14:1219457. doi: 10.3389/fimmu.2023.1219457. eCollection 2023.
- Fan Q, Dai W, Li M, Wang T, Li X, Deng Z, Li W, Li M. Inhibition of alpha2,6-sialyltransferase relieves symptoms of ulcerative colitis by regulating Th17 cells polarization. Int Immunopharmacol. 2023 Dec;125(Pt A):111130. doi: 10.1016/j.intimp.2023.111130. Epub 2023 Oct 26.
- Hua Y, Liu R, Lu M, Guan X, Zhuang S, Tian Y, Zhang Z, Cui L. Juglone regulates gut microbiota and Th17/Treg balance in DSS-induced ulcerative colitis. Int Immunopharmacol. 2021 Aug;97:107683. doi: 10.1016/j.intimp.2021.107683. Epub 2021 Apr 26.
- Yang W, Liu H, Xu L, Yu T, Zhao X, Yao S, Zhao Q, Barnes S, Cohn SM, Dann SM, Zhang H, Zuo X, Li Y, Cong Y. GPR120 Inhibits Colitis Through Regulation of CD4+ T Cell Interleukin 10 Production. Gastroenterology. 2022 Jan;162(1):150-165. doi: 10.1053/j.gastro.2021.09.018. Epub 2021 Sep 16.
- Saez A, Gomez-Bris R, Herrero-Fernandez B, Mingorance C, Rius C, Gonzalez-Granado JM. Innate Lymphoid Cells in Intestinal Homeostasis and Inflammatory Bowel Disease. Int J Mol Sci. 2021 Jul 16;22(14):7618. doi: 10.3390/ijms22147618.
- Marafini I, Laudisi F, Salvatori S, Lavigna D, Venuto C, Giannarelli D, Monteleone G. Diagnostic value of anti-integrin alphavbeta6 antibodies in ulcerative colitis. Dig Liver Dis. 2024 Jan;56(1):55-60. doi: 10.1016/j.dld.2023.06.024. Epub 2023 Jul 6.
- Dulic S, Toldi G, Sava F, Kovacs L, Molnar T, Milassin A, Farkas K, Rutka M, Balog A. Specific T-Cell Subsets Can Predict the Efficacy of Anti-TNF Treatment in Inflammatory Bowel Diseases. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2020 Apr 4;68(2):12. doi: 10.1007/s00005-020-00575-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T cells in Ulcerative colitis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .