Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субпопуляции Т-лимфоцитов при язвенном колите

26 апреля 2024 г. обновлено: Amany Abdelkader Ahmed, Assiut University

Субпопуляции Т-лимфоцитов периферической крови при язвенном колите

  1. Изучить распределение субпопуляций Т-лимфоцитов периферической крови среди пациентов с язвенным колитом.
  2. Корреляция подмножеств Т-клеток с терапевтическим ответом/активностью заболевания.
  3. Оцените значение циркулирующих IgG к анти-Интегрину αvβ6 при ЯК.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Язвенный колит (ЯК) — идиопатическое хроническое воспалительное заболевание толстой кишки, часто вовлекающее прямую кишку и характеризующееся хроническим и рецидивирующим воспалением и изъязвлением слизистой оболочки. Хотя его причина не совсем понятна, современные данные свидетельствуют о том, что врожденный и адаптивный иммунитет играют решающую роль в его патогенезе.

Одним из основных классов иммунных клеток, на которые влияет ЯК и который способствует развитию ЯК, являются Т-клетки. Т-лимфоциты представляют собой сложную совокупность высокодифференцированных субпопуляций Т-клеток, играющих ключевую роль в регуляции и эффекторной фазе иммунного ответа. CD4+ Т-клетки были обнаружены сверхактивированными и пролиферирующими у пациентов с ЯК, что может вызывать нарушения цитокиновой сети и увеличивать частоту возникновения колита.

Если кишечные патогены или медиаторы воспаления не устраняются вовремя, провоспалительные мононуклеарные фагоциты (MNP) или полиморфно-ядерные лейкоциты (PMN) часто привлекаются к работе, чтобы способствовать поляризации наивных CD4+ Т-клеток в Th1, Th2, Th17, Treg и другие подгруппы клетки.

Баланс клеток Th17/Treg важен для поддержания гомеостаза кишечника. Как только доля клеток Th17 увеличивается, это часто индуцирует выработку провоспалительных цитокинов, которые способствуют воспалению толстой кишки, тогда как Treg-клетки обычно секретируют интерлейкин-10 (IL-10) и трансформирующий фактор роста-β (TGF-β) для борьбы с воспалительными процессами. воспалительные правила.

Воспаление, связанное с ЯК, также характеризуется огромным количеством активированных В-клеток и плазматических клеток, причем последние участвуют в выработке цитотоксических гранул, иммуноглобулинов и различных аутоантител. Недавние исследования выявили новые аутоантитела против интегрина αvβ6 в сыворотке пациентов. диагностирован ЯК.

В последнее время нацеливание на иммунные клетки для подавления воспаления стало горячей точкой исследований. Биологическая терапия является высокоэффективным методом лечения ЯК. Несмотря на их широкое использование, влияние этих агентов на состав адаптивной иммунной системы практически не изучено. Знания о таких эффектах при ЯК могли бы прояснить механизм действия этих методов лечения, предоставить информацию о состоянии адаптивной иммунной системы и помочь в поиске клеточных маркеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент >18 лет с диагнозом язвенный колит, включая впервые диагностированных пациентов, пациентов, принимающих небиологические иммунодепрессанты, и пациентов, получающих биологическое лечение.

Описание

Критерии включения:

пациентов с клиническим диагнозом язвенного колита среди обоих полов. Возраст >18 лет.

Критерий исключения:

Возраст <18 лет. Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании. Пациенты с другими аутоиммунными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа I
Пациенты с впервые диагностированным активным нелеченым язвенным колитом
проточная цитометрия для изучения распределения субпопуляций Т-лимфоцитов у пациентов с язвенным колитом
Группа II
Больные язвенным колитом, принимающие небиологические иммунодепрессанты.
проточная цитометрия для изучения распределения субпопуляций Т-лимфоцитов у пациентов с язвенным колитом
Группа III
Больные язвенным колитом, находящиеся на установленном биологическом лечении.
проточная цитометрия для изучения распределения субпопуляций Т-лимфоцитов у пациентов с язвенным колитом
Группа IV
Здоровые контрольные группы, соответствующие возрасту и полу.
проточная цитометрия для изучения распределения субпопуляций Т-лимфоцитов у пациентов с язвенным колитом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучите распределение субпопуляций Т-клеток среди пациентов с язвенным колитом.
Временное ограничение: 3 года
Исследовать и сравнить распределение различных субпопуляций Т-лимфоцитов среди пациентов с язвенным колитом и здоровых людей.
3 года
Корреляция подтипов Т-клеток с терапевтическим ответом
Временное ограничение: 3 года
Определить влияние различных стратегий лечения, используемых при ЯК, на субпопуляции Т-лимфоцитов.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nadia Abdelwahab, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Asmaa Bakr, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Tarek Elmelegy, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться