- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06352515
Sous-ensembles de lymphocytes T dans la colite ulcéreuse
Sous-ensembles de lymphocytes T du sang périphérique dans la colite ulcéreuse
- Étudier la distribution des sous-ensembles de lymphocytes T du sang périphérique parmi les patients atteints de colite ulcéreuse.
- Corrélation des sous-ensembles de lymphocytes T avec la réponse thérapeutique/l'activité de la maladie.
- Évaluer la valeur des IgG circulantes anti-intégrine αvβ6 dans la CU.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La colite ulcéreuse (CU) est une maladie inflammatoire chronique idiopathique du gros intestin, impliquant fréquemment le rectum, et caractérisée par une inflammation et une ulcération chroniques et récurrentes de la muqueuse. Bien que sa cause ne soit pas bien comprise, les preuves actuelles suggèrent que l’immunité innée et adaptative joue un rôle essentiel dans sa pathogenèse.
Les cellules T sont l’une des principales classes de cellules immunitaires affectées et contribuant à la CU. Les lymphocytes T comprennent un ensemble complexe de sous-ensembles de lymphocytes T hautement différenciés jouant un rôle clé dans la régulation et la phase effectrice de la réponse immunitaire. Les lymphocytes T CD4+ se sont révélés suractivés et proliférés chez les patients atteints de CU, ce qui peut induire des troubles du réseau de cytokines et augmenter la survenue de colites.
Une fois que les agents pathogènes intestinaux ou les médiateurs inflammatoires ne sont pas éliminés à temps, des phagocytes mononucléés pro-inflammatoires (MNP) ou des leucocytes polymorphonucléaires (PMN) sont souvent recrutés pour favoriser la polarisation des cellules T CD4+ naïves en Th1, Th2, Th17, Treg et d'autres sous-ensembles de cellules.
Les équilibres cellules Th17/Treg sont importants pour le maintien de l’homéostasie intestinale. Une fois que la proportion de cellules Th17 augmente, elle induit souvent la production de cytokines pro-inflammatoires qui favorisent l'inflammation du côlon, alors que les cellules Treg sécrètent généralement de l'interleukine-10 (IL-10) et du facteur de croissance transformant-β (TGF-β) pour lutter contre l'inflammation du côlon. régulations inflammatoires.
L'inflammation associée à la CU est également caractérisée par un grand nombre de lymphocytes B et de plasmocytes activés, ces derniers étant impliqués dans la production de granules cytotoxiques, d'immunoglobulines et de divers auto-anticorps. Des études récentes ont mis en évidence un nouvel auto-anticorps contre l'intégrine αvβ6 dans le sérum des patients. diagnostiqué avec une CU.
Récemment, cibler les cellules immunitaires pour inhiber l’inflammation est devenu un point chaud de la recherche. Les thérapies biologiques sont des thérapies de référence très efficaces dans la CU. Malgré leur utilisation répandue, l’impact de ces agents sur la composition du système immunitaire adaptatif reste largement inexploré. Les connaissances sur ces effets dans la CU pourraient clarifier le mécanisme d’action de ces thérapies, fournir des informations sur l’état du système immunitaire adaptatif et pourraient aider à trouver des marqueurs cellulaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amany Abdelkader
- Numéro de téléphone: +2 01001545631
- E-mail: dr-amanyelhawary@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
patients avec un diagnostic clinique de colite ulcéreuse chez les deux sexes. Âge >18 ans.
Critère d'exclusion:
Âge <18 ans. Patients qui refusent de participer à l'étude. Patients atteints d'une autre maladie auto-immune.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I
Patients atteints de colite ulcéreuse nouvellement diagnostiquée, active et non traitée
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cytométrie en flux pour étudier la distribution des sous-ensembles de lymphocytes T chez les patients atteints de colite ulcéreuse
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Groupe II
Patients atteints de colite ulcéreuse prenant des médicaments immunosuppresseurs non biologiques.
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cytométrie en flux pour étudier la distribution des sous-ensembles de lymphocytes T chez les patients atteints de colite ulcéreuse
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Groupe III
Patients atteints de colite ulcéreuse sous traitement biologique établi.
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cytométrie en flux pour étudier la distribution des sous-ensembles de lymphocytes T chez les patients atteints de colite ulcéreuse
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Groupe IV
Contrôles sains correspondant à l'âge et au sexe.
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cytométrie en flux pour étudier la distribution des sous-ensembles de lymphocytes T chez les patients atteints de colite ulcéreuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier la distribution des sous-ensembles de lymphocytes T parmi les patients atteints de colite ulcéreuse.
Délai: 3 années
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Étudier et comparer la distribution de différents sous-ensembles de lymphocytes T parmi les patients atteints de colite ulcéreuse et les sujets sains.
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3 années
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Corrélation des sous-types de lymphocytes T avec la réponse thérapeutique
Délai: 3 années
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Déterminer l'effet des différentes stratégies de traitement utilisées dans la CU sur les sous-ensembles de lymphocytes T
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nadia Abdelwahab, Assiut University
- Directeur d'études: Asmaa Bakr, Assiut University
- Directeur d'études: Tarek Elmelegy, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- T cells in Ulcerative colitis
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