- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06352515
T-lymfosyyttien alajoukot haavaisessa paksusuolentulehduksessa
Perifeerisen veren T-lymfosyyttien alajoukot haavaisessa paksusuolentulehduksessa
- Tutki perifeerisen veren T-lymfosyyttialaryhmien jakautumista haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden keskuudessa.
- T-solualaryhmien korrelaatio terapeuttiseen vasteeseen / sairauden aktiivisuuteen.
- Arvioi verenkierrossa olevan IgG-anti-Integriini αvβ6:n arvo UC:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haavainen paksusuolentulehdus (UC) on idiopaattinen, krooninen paksusuolen tulehduksellinen sairaus, johon liittyy usein peräsuole ja jolle on ominaista krooninen ja toistuva limakalvotulehdus ja haavauma. Vaikka sen syytä ei ymmärretä hyvin, nykyiset todisteet viittaavat siihen, että synnynnäisellä ja mukautuvalla immuniteetilla on ratkaiseva rooli sen patogeneesissä.
Yksi tärkeimmistä immuunisoluluokista, joihin UC vaikuttaa ja jotka edistävät sitä, ovat T-solut. T-lymfosyytit käsittävät monimutkaisen kokoelman erittäin erilaistuneita T-solualaryhmiä, joilla on avainrooleja immuunivasteen säätelyssä ja efektorivaiheessa. CD4+ T-solut havaittiin yliaktivoituneiksi ja lisääntyneiksi UC-potilailla, mikä voi aiheuttaa sytokiiniverkoston häiriöitä ja lisätä paksusuolentulehduksen esiintymistä.
Kun suoliston patogeenejä tai tulehdusvälittäjiä ei ole puhdistettu ajoissa, tulehdusta edistäviä mononukleaarisia fagosyyttejä (MNP) tai polymorfonukleaarisia leukosyyttejä (PMN:itä) värvätään usein edistämään naiivien CD4+ T-solujen polarisaatiota Th1-, Th2-, Th17-, Treg- ja muiden solujen alaryhmiksi. soluja.
Tasapainot Th17/Treg-solut ovat tärkeitä suoliston homeostaasin ylläpitämiselle. Kun Th17-solujen osuus kasvaa, se indusoi usein tulehdusta edistävien sytokiinien tuotannon, jotka edistävät paksusuolen tulehdusta, kun taas Treg-solut erittävät yleensä interleukiini-10:tä (IL-10) ja transformoivaa kasvutekijä-β:ta (TGF-β) anti- tulehdussäännökset.
UC:hen liittyvälle tulehdukselle on tunnusomaista myös valtava määrä aktivoituja B-soluja ja plasmasoluja, joista jälkimmäinen osallistuu sytotoksisten rakeiden, immunoglobuliinien ja erilaisten autovasta-aineiden tuotantoon. Viimeaikaiset tutkimukset ovat tuoneet esiin uuden autovasta-aineen αvβ6-integriiniä vastaan potilaiden seerumissa. diagnosoitu UC.
Viime aikoina immuunisolujen kohdistamisesta tulehduksen estämiseen on tullut tutkimuksen hotspot. Biologiset hoidot ovat erittäin tehokkaita tunnusmerkkihoitoja UC:ssa. Laajasta käytöstä huolimatta näiden aineiden vaikutusta adaptiivisen immuunijärjestelmän koostumukseen on suurelta osin tutkimatta. Tieto tällaisista vaikutuksista UC:ssä voisi selventää näiden hoitojen vaikutusmekanismia, antaa tietoa adaptiivisen immuunijärjestelmän tilasta ja auttaa löytämään solupohjaisia markkereita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amany Abdelkader
- Puhelinnumero: +2 01001545631
- Sähköposti: dr-amanyelhawary@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilailla, joilla on kliininen haavainen paksusuolitulehdus molemmilla sukupuolilla. Ikä > 18 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
Ikä <18 vuotta. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen. Potilaat, joilla on jokin muu autoimmuunisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu, aktiivinen, hoitamaton haavainen paksusuolitulehdus
|
virtaussytometria T-lymfosyyttialaryhmien jakautumisen tutkimiseksi haavaista paksusuolitulehdusta sairastavilla potilailla
|
|
Ryhmä II
Haavaisen paksusuolitulehduksen potilaat, jotka käyttävät ei-biologisia immunosuppressiivisia lääkkeitä.
|
virtaussytometria T-lymfosyyttialaryhmien jakautumisen tutkimiseksi haavaista paksusuolitulehdusta sairastavilla potilailla
|
|
Ryhmä III
Haavaisen paksusuolitulehduksen potilaat, jotka saavat vakiintunutta biologista hoitoa.
|
virtaussytometria T-lymfosyyttialaryhmien jakautumisen tutkimiseksi haavaista paksusuolitulehdusta sairastavilla potilailla
|
|
Ryhmä IV
Ikään ja sukupuoleen sopivat terveet kontrollit.
|
virtaussytometria T-lymfosyyttialaryhmien jakautumisen tutkimiseksi haavaista paksusuolitulehdusta sairastavilla potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki T-solujen alaryhmien jakautumista haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden joukossa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutki ja vertaa eri T-lymfosyyttiryhmien jakautumista haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden ja terveiden koehenkilöiden kesken.
|
3 vuotta
|
|
T-solualatyyppien korrelaatio terapeuttiseen vasteeseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Selvitä UC:ssa käytettyjen eri hoitostrategioiden vaikutus T-lymfosyyttien alaryhmiin
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nadia Abdelwahab, Assiut University
- Opintojohtaja: Asmaa Bakr, Assiut University
- Opintojohtaja: Tarek Elmelegy, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adolph TE, Meyer M, Schwarzler J, Mayr L, Grabherr F, Tilg H. The metabolic nature of inflammatory bowel diseases. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Dec;19(12):753-767. doi: 10.1038/s41575-022-00658-y. Epub 2022 Jul 29.
- Huang J, Wang F, Tang X. Uncovering the shared molecule and mechanism between ulcerative colitis and atherosclerosis: an integrative genomic analysis. Front Immunol. 2023 Aug 10;14:1219457. doi: 10.3389/fimmu.2023.1219457. eCollection 2023.
- Fan Q, Dai W, Li M, Wang T, Li X, Deng Z, Li W, Li M. Inhibition of alpha2,6-sialyltransferase relieves symptoms of ulcerative colitis by regulating Th17 cells polarization. Int Immunopharmacol. 2023 Dec;125(Pt A):111130. doi: 10.1016/j.intimp.2023.111130. Epub 2023 Oct 26.
- Hua Y, Liu R, Lu M, Guan X, Zhuang S, Tian Y, Zhang Z, Cui L. Juglone regulates gut microbiota and Th17/Treg balance in DSS-induced ulcerative colitis. Int Immunopharmacol. 2021 Aug;97:107683. doi: 10.1016/j.intimp.2021.107683. Epub 2021 Apr 26.
- Yang W, Liu H, Xu L, Yu T, Zhao X, Yao S, Zhao Q, Barnes S, Cohn SM, Dann SM, Zhang H, Zuo X, Li Y, Cong Y. GPR120 Inhibits Colitis Through Regulation of CD4+ T Cell Interleukin 10 Production. Gastroenterology. 2022 Jan;162(1):150-165. doi: 10.1053/j.gastro.2021.09.018. Epub 2021 Sep 16.
- Saez A, Gomez-Bris R, Herrero-Fernandez B, Mingorance C, Rius C, Gonzalez-Granado JM. Innate Lymphoid Cells in Intestinal Homeostasis and Inflammatory Bowel Disease. Int J Mol Sci. 2021 Jul 16;22(14):7618. doi: 10.3390/ijms22147618.
- Marafini I, Laudisi F, Salvatori S, Lavigna D, Venuto C, Giannarelli D, Monteleone G. Diagnostic value of anti-integrin alphavbeta6 antibodies in ulcerative colitis. Dig Liver Dis. 2024 Jan;56(1):55-60. doi: 10.1016/j.dld.2023.06.024. Epub 2023 Jul 6.
- Dulic S, Toldi G, Sava F, Kovacs L, Molnar T, Milassin A, Farkas K, Rutka M, Balog A. Specific T-Cell Subsets Can Predict the Efficacy of Anti-TNF Treatment in Inflammatory Bowel Diseases. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2020 Apr 4;68(2):12. doi: 10.1007/s00005-020-00575-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T cells in Ulcerative colitis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .